Структура процессов сертификации

Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации, изложенные в «Правила по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», неизменны и не зависят от вида и объекта сертификации.

Обобщенная схема механизма проведения сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рис. 3.7. В ней можно выделить несколько основных этапов:

• подача заявки на сертификацию;

• рассмотрение и принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;

• проведение необходимых проверок (анализ документов, отбор, идентификация образцов и их испытания);

• оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

• анализ полученных результатов оценки соответствия;

• принятие решения по сертификации;

• выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

• инспекционный контроль за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации);

• корректирующие мероприятия при нарушении соответствия объектом установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

• информация о результатах сертификации.

Остановимся поподробнее на некоторых этапах процедуры сертификации.

Первый этап — заявка на сертификацию, включает в себя выбор заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них.

Необходимо отметить, что к сертификации допускается только та продукция, которая пригодна для использования по прямому назначению и имеет необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую всю необходимую информацию о продукции в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.

Заявка направляется по установленной правилами по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе» (с изменениями и дополнениями, внесенными постановлением Госстандарта России # 6 от 19 января 2000 г.) форме. В заявке (рис. 3.8) заявитель вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции и применяемых в конкретных условиях.

Орган по сертификации рассматривает заявку и в месячный срок со дня ее получения сообщает заявителю свое решение. В нем орган по сертификации излагает все базовые условия проведения процедуры сертификации, в том числе:

• схемы сертификации;

• перечень необходимых технических документов, на соответствие которым будет проведена сертификация;

• перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут проводить испытания данной продукции (если они предусмотрены схемой сертификации);

• перечень органов, которые могут провести сертификацию системы качества или производства (если это предусмотрено схемой сертификации).

При проведении процедуры сертификации используют только официально изданные нормативные документы, в которых приводятся характеристики (показатели) продукции и методы ее испытаний. Это позволяет обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции соответствующим требованиям и ее идентификацию, т. е. подтвердить принадлежность продукции к определенной классификационной группе.

Заявитель, в зависимости от объекта сертификации, самостоятельно выбирает испытательную лабораторию (центр), орган по сертификации системы качества или производства.

Оценка соответствия. Особенности этого этапа зависят от объекта сертификации. Применительно к продукции они состоят в отборе и идентификации образцов изделий и их испытаний.

Во-первых, испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых идентичны таким же, как у продукции, поставляемой потребителю.

Число образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными (технические регламенты, ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.) и организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний. По целому ряду изделий существуют государственные стандарты, регламентирующие отбор проб для проведения сертификационных испытаний. Они так и называются «Правила отбора и приемки проб». Однако эти стандарты не регламентируют схемы сертификации.

Во-вторых, заявитель предоставляет всю необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в правилах сертификации однородной продукции.

В-третьих, отбор образцов для испытаний осуществляет испытательная лаборатория, иногда орган по сертификации. Как правило это происходит в тех случаях, когда в испытаниях участвуют несколько испытательных лабораторий (центров). Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в системе сертификации однородной продукции.

В-четвертых, сертификационные испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и допустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывает уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

В-пятых, протоколы испытаний предоставляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории. Это касается и случая, когда сертификат соответствия не может быть выдан по тем или иным причинам.

В-шестых, заявитель предоставляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетентности.

После проверки представленных документов, в том числе, соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам и сроков их выдачи, а также внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы и технологию изготовления продукции, орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия, или о сокращении объема испытаний, или о проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.

Иногда анализ документации заменяет операцию испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. Как правило, это происходит в том случае, когда, во-первых, затраты на подобные испытания соизмеримы с доходом от реализации сертифицируемой продукции, а во-вторых, когда испытания проводить невозможно или нецелесообразно (например, если необходимы разрушающие методы контроля).

Оценка состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации) органом по сертификации продукции осуществляется, как правило, силами собственных экспертов, прошедших специальное обучение по программам, включающим вопросы анализа состояния производства сертифицируемой продукции. При отсутствии экспертов по сертификации систем качества (производства) приглашаются специалисты со стороны.

Проверку производства осуществляют непосредственно у изготовителя продукции с предварительным ознакомлением о типе и объеме производства, номенклатуре продукции, о поставщиках комплектующих изделий и материалов и пр. Для проверки производства составляют специальную программу проверки, содержание которой зависит от схемы сертификации.

В схемах, где присутствует анализ состояния производства, объектами проверки, прежде всего, являются специальные технологические процессы и системы контроля (входной, операционный и окончательный), а также наличие претензий и рекламаций потребителей по поводу качества продукции.

Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом, который, наряду с сертификационными испытаниями или рассмотрением заявки-декларации (декларации о соответствии), является одним из доказательств при принятии обоснованного решения о соответствии продукции установленным требованиям.

В схемах, где присутствует сертификация системы качества (производства), ее проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано, с тем, что сертификацию систем качества и производства, как правило, осуществляют не органы по сертификации продукции, а специально аккредитованные органы по сертификации систем качества (производства).

Схемы сертификации продукции с использованием сертификации систем качества (производства) применяют в случаях когда:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

• происходит частая смена модификаций продукции;

• продукция может быть испытана только после монтажа потребителя.

Оценка соответствия персонала особый вид сертификации и развивается в виде самостоятельных добровольных систем сертификации, например, «Система сертификации персонала в области неразрушающего контроля» (РОСС RU.0001.04ЮАОО ВНИИ оптико-физических измерений), «Система сертификации услуг по подготовке специалистов в области метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством» (РОСС RU.0001.04ЭH00 — Отделение «Высшая школа» Академии проблем качества) и др.

После подачи заявки в орган по сертификации специалист заполняет комплект документов, которые необходимы для предварительной оценки возможности сертификации заявителя. В первую очередь заявитель должен соответствовать установленным требованиям, а именно: иметь общее и профессиональное образование, опыт работы в этой области, а также иметь представления о профессиональной этике и пр.

Дополнительно запрашиваются материалы работ (отчеты), выполненные заявителем за последнее время. При положительном решении предварительной экспертизы входных документов со специалистом, желающим пройти сертификацию, заключается договор, где указываются сроки и порядок проведения сертификационного экзамена и условия оплаты. Экзамен, как правило, состоит из теоретической и практической частей. Практическая часть организуется таким образом, чтобы имитировать предполагаемую деятельность сертифицируемого специалиста. Ход экзамена и оценки фиксируются комиссией в протоколе.

Анализ оценки соответствия. Этап анализа оценки соответствия объекта сертификации заключается в рассмотрении результатов испытаний продукции, экзамена или проверки системы качества (производства) органом по сертификации.

При сертификации продукции заявитель предоставляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории.

Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. После этого принимается решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний.

При сертификации персонала протокол экзаменационной комиссии должен направляться в комиссию по сертификации, состоящую из руководства органа по сертификации и экспертов, не участвовавших в приеме экзамена.

Положительное решение данной комиссии по утверждению протокола экзамена является основанием для выдачи сертификата.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов оформляется и регистрируется сертификат соответствия.

При отрицательных результатах сертификационных испытаний или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации выдается заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.

Форма и порядок заполнения сертификата, а также его приложения устанавливают «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе». Сертификата на продукцию действует на срок ее службы, эксплуатации или реализации, но не более 3 лет, на услуги — до 3 лет, на системы качества предприятий — 3 года, на персонал — 5 лет.

Наличие сертификата соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, является необходимым условием для ее реализации и (или) введения в эксплуатацию.

Рассмотрим правила заполнения бланка сертификата соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Форма бланка сертификата и приложения представлены на рис. 3.9 и рис. 3.10.

Регистрационный номер (см. рис. 3.8, поз. 1) сертификата соответствия на продукцию состоит из следующих элементов:

Код типа объекта сертификации может быть:

А — партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;

В — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;

С — партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов;

Н — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов;

Е — транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства.

Срок действия сертификата (рис. 3.8, поз. 2) устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции и записывается в следующем порядке: число и месяц (арабскими цифрами, разделенными точками), год (четыре арабские цифры). Первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного образца вторая дата не проставляется.

Позиция 3 — здесь приводятся регистрационный орган по сертификации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон, факс.

Позиция 4 — здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».

Код продукции (поз. 5) — по ОКП (6 разрядов с пробелом после первых двух).

Код ТН ВЭД СНГ (поз. 6) — девятиразрядный код по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).

Изготовитель (продавец) (поз. 7) — название организации-изготовителя (индивидуального предпринимателя), адрес.

В поз. 8 указываются нормативные документы, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

В поз. 9 указывается юридическое лицо, которому выдан сертификат соответствия, его адрес, телефон, факс.

В поз. 10 указываются документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат. К таким документам относятся:

• протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;

• документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

• документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

• декларации о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

В поз. 11 указывают дополнительную информацию, необходимость которой определяет орган по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т. п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п.

В поз. 12, 14 ставятся подписи и указываются инициалы и фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию.

На месте поз. 13 ставится печать органа по сертификации. Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных данных в сертификате. Сертификат и приложение заполняются на печатной машинке. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации — желтый, при добровольной сертификации — голубой.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец).

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару и упаковку, сопроводительную техническую документацию.

Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливает порядок сертификации однородной продукции.

Инспекционный контроль за сертифицированным объектом. Если этот этап предусмотрен схемой сертификации, то он проводится органом, выдавшим сертификат в течение всего срока действия сертификата, как правило, не реже одного раза в год в форме периодических проверок, а при необходимости внепланово.

В комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Госстандарта России и Госгортехнадзора России, представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций.

Проверки включают в себя испытания образцов продукции и испытания, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Показателями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются:

• степень потенциальной опасности продукции;

• стабильность производства;

• объем выпуска;

• наличие системы качества;

• стоимость проведения инспекционного контроля.

Объем и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают правила сертификации однородной продукции.

Внеплановые проверки могут проводиться в случае претензий к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный и государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Инспекционный контроль включает в себя:

• анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

• создание комиссии для проведения контроля;

• проведение испытаний и анализ их результатов;

• оформление результатов контроля и принятие решений. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.

Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата. Это может произойти также в случаях:

• изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

• изменения конструкции, состава или комплектности продукции;

• изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории соответствие продукции требованиям нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется.

Информация о приостановлении (или отмене) действия сертификата доводится до сведения всех заинтересованных организаций, в том числе Госстандарта России.

Рассмотрим действия органа по сертификации и изготовителя при проведении корректирующих мероприятий.

Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении соответствия продукции установленным требованиям.

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации выполняет следующее:

• приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;

• информирует заинтересованных участников сертификации об этом;

• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

• контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

При выполнении корректирующих мероприятий изготовитель (продавец) должен:

• определить масштаб выявленных нарушений;

• уведомить потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации)продукции.

По результатам выполненных корректирующих мероприятий орган по сертификации указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае орган по сертификации определяет характер и вид маркировки и информирует заинтересованных участников сертификации об этом.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.