от 29 октября 2011 года Москва

Постановление

Совещания комиссии экспертного Совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России по специальности «ревматология»

от 29 октября 2011 года Москва

Заслушав и обсудив доклады и выступления о состоянии и перспективах повышения доступности оказания медицинской помощи больным с ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом в Российской Федерации, участию российских ревматологов в международной программе «Treat to Target» - «Лечение до достижения цели», члены Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития России по специальности «ревматология», члены Пленума Правления Ассоциации ревматологов России и участники заседания констатируют, что с 2010 года ревматологи Российской Федерации активно включились в выполнение международной Программы «Treat to target». Основной целью этой программы является выбор рекомендаций, способствующих улучшению тактики ведения пациентов с ревматоидным артритом, а также внедрение их в реальную клиническую практику. В рекомендациях Т2Т основная цель лечения больных РА определена как достижение ремиссии; основным методом достижения этой цели является регулярное динамическое наблюдение с соответствующей коррекцией терапии с использованием комплексных показателей активности заболевания.

Для российской ревматологической практики особенно важны следующие положения этой программы:

• Нацеленность на сохранение качества жизни и социальной активности больных

• Необходимость тщательного контроля за процессом лечения с использованием современных интегральных показателей активности болезни и, соответственно, повышение роли специалиста-ревматолога в системе оказания медицинской помощи.

• Подтверждена необходимость как можно более активного подавления воспалительного процесса с целью достижения ремиссии, что стало возможным с внедрением генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП).

• Необходимость поддержания достигнутого улучшения при помощи целенаправленной терапии на протяжении всего заболевания (фактически – всей жизни больного), что диктует необходимость улучшения доступности лечебной помощи. Продвижение инициативы Т2Т в нашей стране имеет принципиальное значение для повышения качества ревматологической помощи населению и требует подготовки новой редакции Российских клинических рекомендаций по ведению больных ревматоидным артритом.

Профильная комиссия Экспертного Совета МЗ СР РФ отмечает, что терапия ревматических заболеваний ГИБП является одним из крупнейших достижений мировой медицинской науки последних двух десятилетий, базирующихся на принципах молекулярной биологии и иммунологии. Лечение ГИБП влияет на глубокие регуляторные механизмы иммунной системы, поэтому требует тщательного мониторинга как эффективности, так и безопасности терапии. В связи с этим необходимо объединение Регистра больных для регистрации пациентов с ревматоидным артритом во всех регионах РФ для оценки эффективности и безопасности терапии ГИБП в реальной клинической практике.

При обсуждении Списков жизненно-важных препаратов и дорогостоящего лекарственного обеспечения Экспертный Совет поддержал основные требования, предъявляемые к лекарственным препаратам в ревматологии для формирования перечня жизненно-важных лекарственных средств.

Российские ревматологи имеют большой опыт применения полностью человеческих моноклональных антител к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) - адалимумаба. Доказана его высокая эффективность у пациентов с ранее отмечавшейся первичной и/или вторичной неэффективностью/непереносимостью препаратов-антагонистов ФНО, которые доступны для использования в регионах
РФ. Адалимумаб - первый зарегистрированный в России представитель группы антагонистов ФНО-α, который может использоваться амбулаторно и в настоящее время, по нашему опыту, является единственным препаратом, влияющим на тяжелейшее, ранее некурабельное осложнение ювенильного ревматоидного артрита - ревматоидный увеит, который в большинстве случаев приводит к полной потере зрения у детей. Адалимумаб индуцирует развитие ремиссии увеита, предотвращает прогрессирование дистрофических и склеротических изменений в глазном яблоке и развитие слепоты у детей. Терапия адалимумабом существенно улучшает качество жизни пациентов, предупреждает развитие инвалидности, а также позволяет существенно сократить непрямые расходы на лечение осложнений, госпитализацию и уход за тяжелыми пациентами. Это свидетельствует в пользу фармако-экономической целесообразности применения этого препарата.

Включение адалимумаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ранее было поддержано Пленумом правления Ассоциации ревматологов России и членами Экспертного Совета МЗ СР РФ по специальности «ревматология».

Обсуждены Российские рекомендации по ведению больных анкилозирующим спондилитом, в том числе новые принципы диагностики и современной терапии этого заболевания. В рекомендациях представлены необходимые мероприятия для современной диагностики и мониторинга анкилозирующего спондилита.

Профильная комиссия Экспертного совета МЗ СР РФ по специальности «ревматология» постановляет:

I. Учреждению Российской академии медицинских наук Научно-исследовательскому институту ревматологии РАМН:

1. Создать рабочую группу по подготовке новой редакции Российских клинических рекомендаций по ведению больных ревматоидным артритом.

2. В клинические рекомендации включить следующие основные положения программы “Treat to Target”:

- ремиссия как основная цель терапии,

- обеспечение полной физической и социальной адаптации больных на протяжении всего течения болезни,

- активный контроль терапии и внедрение комплексных показателей оценки эффективности и безопасности терапии.

3. Утвердить Главным редактором клинических рекомендаций – академика РАМН Насонова Е.Л., руководителем рабочей группы – д.м.н. Каратеева Д.Е.

4. Поддержать внедрение новой программной оболочки Регистра больных ревматическими заболеваниями для регистрации пациентов с ревматоидным артритом во всех регионах Российской Федерации.

5. Поддержать научную программу по изучению практических аспектов внедрения рекомендаций “Treat to Target” в терапии ревматоидного артрита с применением метотрексата и ингибиторов ФНО-альфа и других ГИБП.

 

6. Утвердить клинические рекомендации по анкилозирующему спондилиту в качестве основы для создания Стандартов диагностики, лечения и ведения больных анкилозирующим спондилитом.

7. Принять к сведению доклад Каратеева Д.Е. о биологически эквивалентных ГИБП, считать необходимым проведение клинических исследований данных препаратов в Российской Федерации

8. Поддержать работу Общероссийской общественной организации инвалидов «Российская ревматологическая ассоциация «Надежда» на федеральном и региональном уровнях.

II. Министерству здравоохранения и социального развития РФ:

1. Включить в перечень жизненно-важных и необходимых лекарственных средств адалимумаб.

2. Рассмотреть вопрос о введении Президента Ассоциации «Надежда» в состав Экспертного совета в сфере здравоохранения МЗ СР РФ по специальности «ревматология»,

 

Председатель Экспертного Совета

в сфере здравоохранения

МЗ СР РФ по специальности «ревматология»,

Главный внештатный специалист

МЗ СР РФ

Академик РАМН Е.Л.Насонов

 

Секретарь Экспертного Совета в сфере

здравоохранения МЗ СР РФ по

специальности «ревматология»

Доктор медицинских наук В.Н. Амирджанова