Качество фарм. товаров. Упаковка. Маркировка. Штрих - код. Понятие о ЛП, НС, ПВ, ЯД, СД веществ. Требования к организации хранения ЛП (пр. №706)

Потребительная стоимость и качество товаров обусловливаются присущими им свойствами. Качество продукции - это совокупность свойств, обусловливающих пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением. Каждый товар обладает множеством свойств, однако, качество опре­деляют лишь те, которые полезны и важны при использовании товара по прямому назначению. Качество товаров зависит от многих факторов. Их можно разделить на факторы, влияющие на формирование качества, и факторы, способст­вующие сохранению качества. Для товароведения важными являются пос­ледние, т.к. на стадии обращения и реализации необходимо сохранить товары и предупредить снижение их свойств при продвижении от произ­водства до потребителя. К основным факторам, влияющим на сохранение качества, относятся: упаковка, условия хранения и транспортирования, маркировка товаров.

Упаковка - комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений, потерь, загрязнений.

Потребительская - для товаров, произведенных для индивид использования конечного потребителя.

Групповая тара - для объединения в единой таре, группы единых потребительских упаковок для продажи

Транспортная тара - для сохранности внутренней и внешней упаковки, для обеспечения удобств при транспортировке товара.

Функции - защита товара от повреждений и друг воздействий, является важным носителем рекламы.

Маркировка – одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку или товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его св-в.

На первичной упаковке должны быть указаны:

-наименование ЛП (МНН, хим-ое или торговое название);

-номер серии;

-дата выпуска;

-срок годности;

-доза и форма выпуска, объем и кол-во доз;

На вторичной упаковке должны быть указаны:

-наименование ЛП;

-наименование производителя ЛП, номер серии, дата выпуска;

-номер регистрационного удостоверения;

-срок годности, способ применения, доза и кол-во доз в упаковке;

-форма выпуска;

-условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении ЛП и предупредительные надписи.

Штрих-код – это графическое изображение знаков в виде параллельных штрихов и пробелов различной толщины, предназначенное для автоматического считывания. Это машиночитаемый символ, в котором закодирована информация о производителе, продукте и реквизиты юридического лица. Цифровой номер состоит из 13 цифр, которые идентифицируют товар:

-первые 3 цифры: код страны;

-следующие 4 цифры: код предприятия-изготовителя;

-следующие 5 цифр: относятся к товару, обозначая наименование, дозировку, фасовку;

-последняя цифра: контрольная.

Благодаря штриховому кодированию осуществляется:

1.поиск необходимого товара при вводе названия.

2.одновременно происходит расчет стоимости приобретенного товара.

3.расчет денежной выручки за определенный период времени по каждому отделу аптеки.

4.учет движения товара в аптеки.

5.формирование заказов.

6.анализ и статистическая обработка финансово-хозяйственной деят-ти АО.

НС - это в-ва синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ, международными договорами, в том числе единой конвенцией о НС.

ПВ - это в-ва синтетического или естественного происхождения, …, в том числе единой конвенцией о ПВ.

ЯД - в-ва, включенные в список ядовитых в-в (яд), утвержденный правительством РФ (ПП РФ №964).

СД - ЛС, включенные в список сильнодействующих (с\д), утвержденный правительством РФ (ПП РФ №964).

ЛП – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Требования к организации хранения ЛП:

1. Сохранность ЛС должна обеспечиваться наличием помещений и оборудования.

2. Соблюдение определенной температуры и влажности.

3. Наличие прибора для регистрации этих параметров.

4. Показания этих приборов регистрируются ежедневно в спец. журнале.

5. Помещения обеспечиваются стеллажами, шкафами, поддонами.

6. Влажная уборка помещений проводится не реже одного раза в день.

7. ЛП размещают с учетом:

-фармакологических групп;

-токсикологических групп;

-физико-химических свойств;

-способа применения;

-агрегатного состояния субстанций;

-компьютерных технологий;

-алфавитного принципа.

8. Не рекомендуется располагать рядом ЛП созвучные по названию, для внутреннего и наружного применения с сильно различающимися высшими дозами.

9. Отдельно, в технически укрепленных помещениях хранятся НС и ПВ, СД и ЯД.

10. В месте хранения ЛП должна быть стеллажная карта:

-наименование ЛП, форма выпуска и дозировка;

-номер серии;

-срок годности;

-производитель ЛП.

11. Учет ЛП с ограниченным сроком годности ведется на бумажном носители или в электронном виде с архивацией.

12. Для хранения выявленных ЛП с истекшим сроком годности, забракованных при приёме или хранении выделяется специально выделенная карантинная зона.

Организация хранения ЛС в зависимости от физ.- хим. свойств, требующих защиты от света, влаги, повышенной, пониженной температуры, от воздействия факторов окружающей среды, красящие, пахучие, летучие ЛС.

Защита от света - в помещениях или специально-оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (фарм. субстанции - в таре из светозащитного материала - оранжевое стекло, метал тара, алюмин фольга). В темном помещении – бромиды, йодиды, ЛГС,

*Прозерин, нитрат серебра - в таре, оклеенной черной светонепроницаемой бумагой. ЛП требующие защиту от действия света должны быть упакованы в первичную и вторичную упаковку. Хранит в шкафах, на стеллажах (антибиотики, витамины, и т.д.).

Защита от влаги - фарм. субстанции в прохладном месте при температуре +15 в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в первичной, вторичной упаковки (гигроскопичны ЛС, ферменты, сух экстракты).

Защита от улетучивания и высыхания - в прохладном месте, в герметичной таре из непроницаемой для улетучивающихся веществ материала или в первичной, вторичной упаковке (спирт, настойки, эфир масла).

От воздействия газов окр. среды - субстанции, реагирующие с кислородом (фенольные и полифенольные соединения, аскорбинка); реагирующие с углекислым газом(соли щелочных металлов, эуфилин, оксид цинка- хранят в сух помещении, в герметично укупоренной таре, из материалов, не проницаемых для газов и заполнены доверху.

Защита от низких t - 40% р-р формальдегида, растворы инсулина, уксусная к-та хранят в соответствии с t- режимом, указанных на первичной, вторичной упаковке.

Защита от повышенной t - (антибиотики, иммунологические, витамины, органопрепараты, в соответствии t- режимом указанном на упаковке).

Пахучие вещества - летучие и обладающие сильным запахом (аммиак, камфора, ксероформ, НАК, фенол, хлорамин-В герметично закрытой таре, не проникающей для запаха).

Красящие вещества - субстанции, оставляющие окрашенный след, несмываемый обычной сан обработкой - акрихин, рибофлавин, этакридина лактат, фурациллин, м/с, зеленка, марганцовка - в спец шкафу, плотно укупоренной таре. Для работы выделяют спец. весы, ступка, шпатель.