Концепция стандартов ИСО 9000

Возросшая в мире конкуренция привела к ужесточению требований, предъявляемых потребителем к качеству продукции. Для успешной экономической деятельности организаций и (или) поставщиков не­обходимо применять высокоэффективные системы обеспечения качества.

Требования потребителя включают в технические условия. Одна­ко сами по себе технические условия не могут быть гарантией каче­ства, если в организационной системе, включающей снабжение продукцией и ее обслуживание, имеются какие-либо несоответствия. Поэтому были разработаны стандарты на системы качества и руко­водящие указания, дополняющие соответствующие требования к продукции, приведенные в технических условиях. Международные стандарты ИСО серии 9000 предназначены для обеспечения общего руководства качеством в основных отраслях промышленности и эко­номики.

В 1985 году были изданы проекты пяти междуна­родных стандартов ИСО серии 9000 (9000, 9001, 9002, 9003 и 9004) на системы каче­ства. В 1987 г. эти стандарты были одобрены и введены в дей­ствие. Вместе с ранее выпущенным терминологическим стан­дартом ИСО 8402 они образовали основополагающий комплекс международных документов по качеству, охватывающий прак­тически все возможные области применения.

Выходу стандартов ИСО серии 9000 предшествовала боль­шая и кропотливая работа. Разработчиками стандартов были проанализированы существующие в различных странах нацио­нальные и ведомственные организационные документы по упра­влению качеством и обеспечению качества. При этом особое внимание было уделено военным (MIL-Q-9858A, MIL-Q-45208A) и национальным (ANSI) стандартам США, стандартам НАТО (AQAP-1, AQAP-4, AQAP-9), а также национальным стандартам Великобритании (BS). Австралии (AS), Канады (CSA) и Фран­ции (AFNOR).

В результате анализа было установлено, что действующие в различных странах организационные стандарты по качеству, независимо от их национальной или ведомственной принадлеж­ности, делятся на две группы: 1) стандарты, предназначенные для не контрактных условий и 2) стандарты, предназначенные для контрактных условий.

Стандарты первой группы, например BS 4891 (1972 г.), ANSI/ ASQC 1,15 (1979 г.), AFNOR-110 (1980 г.), устанавливают требо­вания к организации системы качества в фирме, т. е. описывают основные принципы и элементы таких систем. Эти стандарты имеют рекомендательный характер, и любая фирма по своему усмотрению может их использовать для своих целей.

Стандарты второго вида используются в тех случаях, ко­гда присутствуют две стороны — заказчик и изготовитель. В условиях заключаемого контракта на поставку продукции пре­дусматриваются требования конкретного стандарта на систему качества, которые становятся обязательными для изготовите­ля. Проверка заказчиком их выполнения позволяет гарантиро­вать надлежащее качество и стабильность будущих поставок. Первым документом такого вида явился американский военный стандарт MIL-Q-9858A «Требования к программам обеспече­ния качества», опубликованный в 1959 году и почти без измене­ний действующий до сих пор в редакции 1963 года. Данный стан­дарт обязывал поставщика Министерства обороны США обес­печить эффективную систему, гарантирующую документальное оформление всех работ, связанных с изготовлением продукции в соответствии с заданными требованиями, а в случае необхо­димости — представление заказчику свидетельств правильного проведения работы по обеспечению качества. При этом Мини­стерство обороны не устанавливало способов выполнения тре­бований стандарта и не утверждало методов, которые могли использоваться поставщиком, так как в этом случае оно разде­лило бы с ним ответственность, уменьшив ответственность по­ставщика за обеспечение соответствия продукции техническим условиям.

Подход, зафиксированный в военном американском стандар­те MIL-Q-9858A, ознаменовал появление новой практики в ор­ганизации работ по обеспечению качества. В соответствии с этим подходом поставщик демонстрирует заказчику не только и не столько результаты испытаний и контроля качества продук­ции, но всю фирменную организацию работ, гарантирующую стабильное качество продукции. Именно такой подход в даль­нейшем был положен в основу оценки и сертификации систем качества.

Разработанные стандарты ИСО вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что было накоплено в этой области знаний и практической деятельности. Стандарты не только уста­навливают унифицированные подходы к системе качества и ме­тодам ее оценки, но служат ценным источником мирового опы­та в области обеспече­ния качества. Главное же в стандартах ИСО — это то, что они выступают средством регулирования интересов производителя продукции и услуг, их потребителей и общества (рис. 3.1).

Рис. 3.1. Взаимосвязь интересов производителя продукции, потребителей и общества

Стандарты ИСО — это документы общего характера, образующие добровольную, основанную на международном консенсусе, систему. Принципы, устанавливаемые этой системой и согласованные между профессионалами в области качества, производителями и пользователями, применимы в деятельности любой производственной или сервисной организации как государственного, так и частного сектора.

Механизм обеспечения качества на базе стандартов ИСО се­рии 9000 показан на рис. 3.2. Существенную роль в этом меха­низме играют отношения между изготовителем и потребителем продукции, которые строятся на основе защиты интересов и прав потребителя. Потребителю предоставляется приоритет в установлении требований к качеству поставляемой продукции, к гарантиям на их соблюдение и получение от из­готовителя достоверной и полной информации о качестве про­дукции и функционировании системы качества. Изготовителю же предоставляется свобода в выборе методов обеспечения ка­чества.

Рис.3.2. Механизмы обеспечения качества на основе стандар­тов ИСО серии 9000