Методические рекомендации к практическим занятиям

Тема 1

       Задание 1. Круглый стол на тему «Международная и национальная лекарственная политика». Выступления с докладами и их обсуждение.

Задание 2. Оформите структуру и содержание федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” в таблице 1.

Таблица 1

Структура и содержание федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” и федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”

№п/п	Элементы, наименование	1	2
1	Уровень документа	Федеральный	Федеральный
2	Дата, номер	21.11.2011 №328-ФЗ	12.04.2010 №61-ФЗ
3	Название	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации	Об обращении лекарственных средств
4	Предмет регулирования	Регулирует отношения, возникающих в сфере охраны здоровья граждан в РФ	Регулирует отношения, возникающие в связи с обращением – разроботкой, доклиничесскими исследованиями, экспертизами, гос. Регистрация, производственным приготовлением, хранением, перевозкой,ввозом в РФ,вывозом,отпуском.
5	Сфера применения	Охрана здоровья	К отношениям возникающим при обращении лс на территории РФ
6	Основные понятия, относящиеся к фармацевтической деятельности	Фарм. Организация,фарм. работник	Лс,фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества,лп,лф,жизненно необходимые лс,имунология лп.МИН
7	Номер главы, название	1) общие положения 2)основные принципы охраны здоровья 3)полномочия федеральных оргонов государственной власти, органов и субьектов РФ и органов местного самоуправления 4)права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья 5)организация охраны здоровья 6)охрана здоровья матери и ребенка,вопросы семьи и репродуктивного здоровья. 7)медицинская экспертиза и медицинское осведетельствование. 8)мед. Мероприятия осуществляемые в связи со смертью пациента 9)мед. Работники и фарм. Работники и мед организации. 10)программа гос гарантии бесплатного оказания гражданам мед помощи 11)финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья 12)организация контроля в сфере охраны 13)ответмтвенность в сфере охраны здоровья 14)заключительные положения	1) общие положения 2)полномочия органов исполнит власти субьектов РФ при обращении лс. 3)гос фармокология 4)гос контроль в сфере обращ лс 5)разработка документ исследован лс а также клинические исследов лп ветеринарного применения 6)осущ гос регистрация лп 7)клинич иследования лп длоя мед приенения 8)производство и маркировка лс 9)ввоз лс в РФ 10)фарм деятельность 11)уничтожение лс 12)гос регулирование ценна лп для мед применения 13)мониторинг эффективности 14)ответственность за нарушение гражданственных стран 15)заключительные положения
8	Особенности применения закона	Основываются на том|,что он применяется в сфере охраны здоровья граждан в РФ	Основывается к отношению возникающим при обращ лс на территории РФ

       Сформулируйте вывод о наличии/отсутствии противоречий в понятийных категориях законов.

 

Задание 3. Изучите Постановление Правительства от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» и заполните в рабочих тетрадях таблицу 2.

Таблица 2

Распределение полномочий между Правительством, Министерством здравоохранения и субъектом Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Элемент сферы обращения ЛС	Наименование главы ФЗ-61	Полномочия, реализуемые Правительством	Полномочия, реализуемые Министерством здравоохранения	Полномочия, реализуемые субъектом федерации

 

Задание 4. Изучите следующие нормативные акты:

· Постановление Правительства российской федерации ОТ 30 июня 2004 № 323 “об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения;

· Постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. N 206
"О Федеральном медико-биологическом агентстве";

· Постановление Правительства от 29.07.1998 № 857 «Об утверждении устава федерального фонда обязательного медицинского страхования».

По результатам изучения документов заполните таблицу 3.

Таблица 3

Полномочия служб и агентств, находящихся в ведении Министерства здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	Федеральное медико-биологическое агентство	Федеральный фонд обязательного медицинского страхования

 

 

Задание 5. Проведите сопоставительный анализ основных направлений деятельности Всемирной организации здравоохранения в области обеспечения населения лекарственными средствами и мероприятий, реализуемых в национальной лекарственной политики (на примере известных Вам нормативно-правовых документов и практик). Результаты оформите в таблице 4.

Таблица 4

№п/п	Разделы направлений деятельности ВОЗ в области лекарственного обеспечения населения	Реализация в Российской Федерации