: , , , , . . ( - , ).
4) 1, .
5) XVIII XIX . . XIX . .
. . - . , . . . .. , . , . - .
6) 20 (, ) , , .
7)21 , .
3.. , .
:
1. . , , (, ). , , , .
.
, . ( ) .
2. . , , , , . = .
3. . , , , .
4. . (). .
5. . , .
, , , . , , , , 3 .
- GLP (Good Laboratory Practice - ), GMP (Good Manufacturing Practice ) GCP (Good Clinical Practice - ).
|
|
:
1)
2)
3)
4)
5) -
6) .
, .
1 :
:
1. ( 70% );
2. - , , , ;
3. ( ).
1) : ( )
( . empeiria ) , . , . ( , screen , ).
. . , . , , , , .
2) ,
: ; , , .
3) , , ( )
, , .
. , , . . . ࠠ .
2 : :
, ; ; ; ; . GLP. (50 , 50% ) (50 , 50% ).
|
|
3 : : ( . ).
, , . GCP. GCP .
GCP - , , .
4 .
1- ( 4 24 ). , . : ?
I :
;
;
;
, , , ;
.
I .
2- ( ) , , . II 100200 . ( ?)
3- . III , , , , .. . (open) ( , - , ).
( ?)
蠠 :
() - , , . ( ) , 蠠 ࠠ .
:
, , . 젠 .
4) :
, . IV , , .. IV , , . , , .
|
|
- .
4. , , . , .
:
()
1) - , , , , , , , , , , . ( 61 ѻ).
2) - , , .
3) - , , , ;
4) - , ;
5) , , , , , , ;
6) , - , , , .
7) - , , - ;
1) :
) , , , , , , , , , , .
) - , , ,
) , ().
) ( ) , , .
) (, ) , , , , , .
) , , , , .
) , , , , .
) , , , .
2 ) :
: , , .
:
3) :
): , , , .
): , , , .
): , , , , .
) : .
4) () ()
5) (- -) ().
6) : ; . .
|
|
, , .
5. . . .
, : , , , , , .
:
.
1 : :
) -
)
-
- ( )
-
-
-
-
- ( .. )
1) . 20-60 .
- , .
- . , , , - . - , , () , (). - , . , , , . , , , . , , , , .
, , , ( ), .
. , , - - .. ( , . - ( - , , ..). (, ). (, ) , . .
+ - ; , .
- - ; ; ; - .
2) .
. , ( 2-3 ). , ( - ; - .) , ( ). () ().
, ( ): , . , , .
|
|
3) (, ): - , . , . 1/3 , . , .
30-40 .
+ ( 50%) , . , - . () . - .
- -- ; - .
, :
1) - - - ( , , - , )
2) , .
3)
4) -
5) - .
: , , .
.
--
--
-
-
- .
( 100 ).
: , . ( ). .
+ - ; ; ; ; .
, - . . . 10-15 , , , .
( ). , , . . (, ), .
(, , ) , . , , . . . . , , .
(, ..) ( ), ( ) , , . , , .
- .
+ - (1-5 ); ( ).
- .
. .
, , . .
-, , .
:
1) , .
2) .
3) .
4) :
5) .
6) .
7) .
:
1) - .
2) , , .
3) , - .
2- :
. : ) (, , ); ) ; ) .
, , , , . , , , ( ) . . , , . , . 100%.
: , , , , , .
, . , . , .
:
:
1. .
2. .
3. .
4. .
. ( ).
, , , ( . , (, , ).
, .
- . , - .
: - .
. ( ).
, , , (- , ).
, 堠 (, , , ).
4 : .
- () ().
() - , . ( ), .
, . .
():
( );
().
( 1- ), - , , .
( 2- ), , .
, (, , , , , , , .) ()(, , (), , , , , , .). / , .
, , , . .
()
:
1) . ( ). . -.
2) - 12-- .
3) - - - , , .
4) .
5) , .
:
, ( %);
() , (1/2);
(\) , (/) , .. ;
6.
- , .
, , .
( - ) - , , , .
- , . (, , , ). (). :
-
-
-
-
I. . , . , . , (-, , . .). (, ), , , ..
, , ( ). , , , : . , , , , - (- ].
, , .
: () . , .
- .
, , , , - .
:
1) -, . ( , , ). . .
2) -, .
3) -, ().
:
. . , , () . : , , , . , , .
. , . .
. , .
. , , - , , (, ).
- , ().
, . .( , ).
. , , ( ), , , ( ).
, ( ). . , ; , , .
. , , . , , , . , , . . , , . () . . , , .
, . , .
, , , , .
( )
- .
7. . .
.
- , ( ). , . . 1 ( 1 . ), , 1/; 1 / . .
:
(dosis pro dosi) , .
(dosis pro dosi maxima) , .
(dosis pro die) , .
(dosis pro die maxima) , .
(dosis pro cursu) , . . (, ..), ( ).
(dosis pro cursu maxima) , .
- , (, , ).
, . , / .
, .
, , . .
(dosis toxica) , , .
:
-;
-;
-.
(dosis letalis ) , .