Актуализация существующей документации СМК.

Литература

1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2016.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. — М., Стандартинформ, 2001.
3. Ибрагимов Р., ISO 9001:2015 и практический анализ «контекста» и построение стратегий. — Management, № 2 (34), 2015. — С. 13-18.
4. ГОСТ Р ИСО МЭК 12207 Информационная технология. Процессы жизненного цикла программных средств. — М.: Госстандарт России, 1999.
5. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. — М.: Издательство стандартов, 1991.
6. Глудкин О.П., Горбунов Н.М. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник для вузов. Под ред. О. П. Глудкина. — М.: Горячая линия — Телеком, 2001. — 600 с.
7. Круглов М.Г. Инновационный проект. Управление качеством и эффективностью. — М.: РАНХиГС, 2011. — 350 с.

Особенности документирования СМК в новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или нужно ли выкидывать руководство по качеству за ненадобностью?

В сентябре 2015 года вступил в силу международный стандарт ISO 9001:2015. Российская версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 вступила в силу с 01 ноября 2015 года.

В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) относительно предыдущей внесены значительные изменения, в частности изменилась требования к документированию системы менеджмента качества (СМК).

Какие изменения по документированию СМК в новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) произошли по сравнению с версией ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008):

1. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) предусматривается создание Базы знаний организации, где обобщаются данные об опыте работы организации, которая должна поддерживаться в рабочем состоянии.

2. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) отменено требование об обязательной разработке Руководства по качеству.

3. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) отменено требование о разработке 6 обязательных документированных процедур (Внутренний аудит, Корректирующие действия, Предупреждающие действия, Управление несоответствующей продукцией, Управление документацией, Управление записями).

4. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) вместо терминов «документ» и «запись» введен термин «документированная информация».

5. Изменяются требования к обязательной документированной информации.

 

СМЫСЛ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТИРОВАНИИ СМК.

Во-первых, требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) позволяют организациям более гибко подходить к документированию деятельности в области систем менеджмента качества (СМК). Ранее некоторым организациям приходилось искусственно разрабатывать документацию, которая не несла для компании никакой ценности и была создана исключительно для того, чтобы соответствовать требованиям предыдущей версии стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Теперь организация не обязана разрабатывать Руководство по качеству, 6 обязательных документированных процедур, а ограничится, документами необходимыми с ее точки зрения для успешного функционирования системы менеджмента качества.

Во-вторых, в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) объединены термины «документ» и «запись» в «документированную информацию», что обеспечивает ясность в использовании терминов и понимания требований стандарта. Часто до этого в организациях, внедривших систему менеджмента качества возникала путаница в том, что является документом, а что записью (например, договора, чертежи).

 

АКТУАЛИЗАЦИЯ СУЩЕСТВУЮЩЕЙ ДОКУМЕНТАЦИИ СМК.

У многих организаций, уже внедривших систему менеджмента качества, возникают вопросы по актуализации существующей документации до требований вновь принятым стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Надо ли немедленно выкидывать Руководство по качеству, обязательные документированные процедуры, перестраивать структуру документации СМК, чтобы соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)? Нет, организация не обязана этого делать. Организация может продолжить использовать документацию СМК и терминологию, которой пользовалась ранее, никаких нарушений требований стандарта в этом не будет.

При разработке новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) максимально учитывались интересы организаций, которые уже успешно внедрили и сертифицировали систему менеджмента качества на соответствие требования ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Такие организации могут перейти на новую версию стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) без приложения значительных усилий и средств. Фактически организация с уже функционирующей СМК теперь может при желании исключить (прекратить использовать) какие-либо документы, не приносящих ценности для самой компании, но которые в предыдущей версии стандарта носили статус обязательных.