Частота возникновения «побочных эффектов» у больных урогенитальным хламидиозом при проведении антибактериальной терапии

Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных урогенитальным хламидиозом в условиях городской больницы № 5 г. Барнаула.

Материалы и методы:

Под нашим наблюдением находились 78 больных урогенитальным хламидиозом (все лица мужского пола) в возрасте от 15 до 42 лет. Диагноз был верифицирован на основании клинико-эпидемиологических данных: жалоб (рези при мочеиспускании, скудные слизисто-гнойные выделения из уретры, покраснение головки полового члена), специфического анамнеза (случайный незащищенный половой контакт за 1,5-3 недели до появления симптомов), клинической картины (уретрит, баланопостит, орхоэпидидимит) и результатов лабораторных исследований: мазка из уретры (методом ПЦР ДНК хламидий). Определение ПЦР ДНК хламидий проводилось до начала и после лечения.

В процессе проводимого лечения все больные были распределены на две группы: 24 пациента (1-я группа сравнения) получали только антибактериальную терапию по традиционным рекомендуемым схемам (табл. 1); 54 больным был сокращен курс антибактериальной терапии: из них 26 пациентам (2-я группа) проведено лечение Transfer Factor Plus (TF+), 28 пациентам (3-я группа) проведено лечение Transfer Factor (TF).

Препараты TF, TF+ назначали по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 10 дней (табл. 1).

Таблица 1

Схемы лечения больных урогенитальным хламидиозом

1-я группа, n =24	2-я группа, n =26	3-я группа, n =28
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (10-14 дней) Доксициклин 100 мг 1 раз в день (10 дней) Офлоксацин 200 мг 2 раза в день (10 дней) Препараты назначались последовательно	1. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (10-14 дней) 2. Трансфер фактор плюс (TF+) по 1 капсуле 3 раза в день (10 дней) Препараты назначались одновременно с первого дня лечения	1. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день (10-14 дней) 2. Трансфер фактор (TF) по 1 капсуле 3 раза в день (10 дней) Препараты назначались одновременно с первого дня лечения

Клиническое наблюдение и лабораторные исследования выполняли в двух временных точках: до начала лечения, и после лечения в процессе диспансерного наблюдения. У всех наблюдаемых больных определялись показатели Т-, В-клеточного звена иммунитета, концентрации показателей гуморального звена иммунной системы (IgG, IgA, ЦИК), у 45 больных -уровни цитокинов (IL-1β, IL-2, IFN-), ПЦР ДНК хламидий у всех наблюдаемых. При наличии «побочных эффектов» лечения определяли уровень билирубина, активность АлАТ для оценки состояния печени, а также пейзаж микробной флоры кишечного содержимого.

Для оценки полученных данных обследовано 20 «практически здоровых» лиц в возрасте от 18 до 50 лет.

ПРЕРЫВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЗАМЕНЫ

Все больные получали TF, TF+ по запланированной схеме. Введения новых лиц не требовалось.

КЛИНИЧЕСКИЕ СОБЫТИЯ И СЛУЧАИ, КОТОРЫЕ ПОТРЕБОВАЛИ НЕМЕДЛЕННОЙ ОГЛАСКИ

Названных событий и случаев в проводимом исследовании не наблюдалось.

Результаты и их обсуждение

Проведенные наблюдения показали хорошую переносимость препаратов TF и TF+. У пациентов 2-ой и 3-ей групп после назначения антибиотика и приема TF и TF+ при сравнении с 1-ой группой практически не наблюдалось развития «побочных эффектов», часто возникающих после проведения таким больным (20) рекомендуемой схемы лечения (табл. 2).

У больных, получавших традиционное лечение, без назначения TF и TF+ (1-я группа) можно было отметить развитие болезненых проявлений со стороны органов желудочно-кишечного тракта: появились жалобы на чувство дискомфорта в области эпигастрия и правого подреберья. Тошноту и снижение аппетита отмечали каждый третий (32 %) больной. В 88 % случаев зарегистрированы явления дисбактериоза кишечника с преобладание грибкового поражения и кандидоз гениталий (табл. 2).

Таблица 2

Частота возникновения «побочных эффектов» у больных урогенитальным хламидиозом при проведении антибактериальной терапии

Проявления «побочных эффектов»	1-я группа, n = 24	2-я группа, n = 26	3-я группа, n = 28
Тошнота	32 %	4 %	7 %
Рвота	12 %	-	-
Горечь во рту	56 %	4 %	4 %
Диарея	12 %	-	-
Дискомфорт в эпигастрии	72 %	-	-
Метеоризм	63 %	-	4 %
Гепатотоксическое действие	54 %	-	-
Кандидоз ЖКТ и/или гениталий	88 %	4 %	4 %
Головная боль	26 %	-		4 %

Большой процент «побочных эффектов» у пациентов 1-ой группы при приеме антибактериальных препаратов определял необходимость дополнительного назначения к основной терапии гепатопротекторов, эубиотиков, энзимов и противогрибковых препаратов, что удлиняло сроки и стоимость лечения.

Пациенты 2-ой и 3-ей групп крайне редко нуждались в добавлении протективной терапии (табл. 2).

Гепатотоксическое действие проводимой терапии было зарегистрировано только у больных 1-ой группы и проявлялось (табл. 3) повышением уровня билирубина (желтушный синдром), у части больных гепатомегалией и у 54 % наблюдаемых этой группы повышением активности АлАТ (явления цитолиза).

Таблица 3