Расследования групповых внутрибольничных заболеваний 25 страница

│Рукоятки инструментов и других│15 - 19 │

│поверхностей изделий медицинской техники,│ │

│предназначенных для контакта пользователя │ │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│То же для вибрирующего оборудования │21,5 │

└──────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

Таблица 23

Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий

медицинской техники

┌──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ Облучаемая поверхность тела, % │ Интенсивность теплового │

│ │ облучения, Вт/м2 │

│50 и более │35 │

│25 - 50 │70 │

│Не более 25 │100 │

Примечание.

1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.

Таблица 24

Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона

изделий медицинской техники

│ Параметры оптического излучения │ Допустимые значения, │

│ │ не более │

│Яркость светящихся поверхностей, кд/м2 │ 200 │

│Яркость источников света от│ 20 │

│светостимуляторов (светодиодов),│ │

│предназначенных для непосредственного│ │

│воздействия на глаза, кд/м2 │ │

│Мощность излучения в максимуме рабочего│ 0,5 │

│импульса, мВт │ │

│Показатель ослепленности (для│ │

│оборудования, │ │

│предназначенного для выполнения зрительных│ │

│работ), усл. ед.: │ │

│I - II разряда │ 20 │

│III, IV, V, VI, VII, VIIIа разрядов │ 40 │

│Коэффициент пульсации освещенности, Кп, % │5 │

Таблица 25

Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого

изделиями медицинской техники различного назначения <1>

┌──────────────────────────────────────┬─────────────────┬────────────────┐

│ Вид изделий │ Спектральный │ Допустимая │

│ │ диапазон длин │ интенсивность │

│ │ волн, нм │облучения, Вт/м2│

├──────────────────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤

│Изделия облучательного действия, │свыше 315 до 400 │10 │

│физиотерапевтическое оборудование <2> ├─────────────────┼────────────────┤

│ │свыше 280 до 315 │1,9 │

│ ├─────────────────┼────────────────┤

│ │свыше 200 до 280 │Не допускается │

│Изделия профилактического назначения, │свыше 315 до 400 │1,0 │

│генерирующие УФ-излучение, установки ├─────────────────┼────────────────┤

│фототерапии, инкубаторы для │свыше 280 до 315 │0,05 │

│новорожденных, косметологическое ├─────────────────┼────────────────┤

│оборудование, приборы для ухода за │свыше 200 до 280 │Не допускается │

│кожей ультрафиолетовым излучением, │ │ │

│эритемные светильники <3> │ │ │

│Для изделий всех видов применения │свыше 280 до 400 │0,03 │

│(в том числе лампы люминесцентные, ├─────────────────┼────────────────┤

│галогенные в составе осветительных │свыше 200 до 280 │Не допускается │

│приборов, полимериизационные │ │ │

│стоматологические и пр.) │ │ │

└──────────────────────────────────────┴─────────────────┴────────────────┘

--------------------------------

Примечания.

<1> УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200 - 280 нм.

<2> Для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

<3> При регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

Таблица 26

Характеристика классов опасности лазерных изделий

медицинской техники

┌─────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐

│Классы опасности │ Степень опасности, описание риска │

│ ├───────────────────────────────┬───────────────────────┤

│ │ Коллимированное излучение │ Диффузно отраженное │

│ │ │излучение на расстоянии│

│ │ │ 10 см от отражающей │

│ │ │ поверхности │

│ ├────────────┬──────────────────┼─────────────┬─────────┤

│ │ Глаз │ Кожа │ Глаз │ Кожа │

├─────────────────┼────────────┼──────────────────┼─────────────┼─────────┤

│I │Безопасно │Безопасно │Безопасно │Безопасно│

│II │Выходное │Опасность при │Безопасно │Безопасно│

│ │излучение │облучении кожи │ │ │

│ │представляет│существует только │ │ │

│ │опасность │в I и III │ │ │

│ │ │спектральных │ │ │

│ │ │диапазонах │ │ │

│III │Выходное │Выходное излучение│Выходное │Безопасно│

│(распространяется│излучение │представляет │излучение │ │

│только на лазеры,│представляет│опасность │представляет │ │

│генерирующие │опасность │ │опасность │ │

│излучение во II │ │ │ │ │

│спектральном │ │ │ │ │

│диапазоне - свыше│ │ │ │ │

│380 до 1400 нм) │ │ │ │ │

│IV │Выходное │Выходное излучение│Выходное │Выходное │

│ │излучение │представляет │излучение │излучение│

│ │представляет│опасность │представляет │представ-│

│ │опасность │ │опасность │ляет │

│ │ │ │ │опасность│

└─────────────────┴────────────┴──────────────────┴─────────────┴─────────┘

Таблица 27

Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями

медицинской техники

┌─────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐

│ Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3 │ Коэффициент униполярности │

├────────────────────────┬────────────────────┤ │

│ Положительные │ Отрицательные │ │

├────────────────────────┼────────────────────┼───────────────────────────┤

│400 - 50000 │600 - 50000 │0,4 < У < 1,0 │

└────────────────────────┴────────────────────┴───────────────────────────┘

Таблица 28

Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах

┌──────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┐

│Параметры воздушной среды │Допустимые значения │

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

│Температура воздуха, °C │от 20 до 26 <1> │

│Относительная влажность воздуха, % │от 65 до 85 │

│Концентрация CO, %, не более │0,3 │

│ 2 │ │

│Вентилируемость, м3/ч, не менее │14 │

│Кратность воздухообмена (для воздушных │10 │

│бароаппаратов), не менее │ │

└──────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────┘

--------------------------------

Примечание.

<1> Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20 °C на режимах декомпрессии и повышение выше 26 °C - на режимах компрессии.

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ МАТЕРИАЛОВ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Таблица 29

Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся

из материалов изделий медицинского назначения <1>

┌────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┐

│ Наименование │ Контролируемые │ДКМ,│ПДК, ОБУВ │Класс│ПДКсс │ ОБУВ│Класс│

│ материала, изделия │ показатели │мг/л│хим. в-в в│опас-│мг/м3 │а.в.,│опас-│