Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 150 ml

Настоя травы пустырника 180 мл

Анальгина 1,0

Натрия бромида

Магния сульфата поровну по 2,0

Настойки валерианы 6 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент поместил в цилиндр инфундирного стакана 6,0 г измельченной травы пустырника, затем залил 192 мл воды очищенной и настаивал в инфундирном аппарате на кипящей водяной бане 15 мин, периодически помешивая. Затем настаивание продолжалось при комнатной температуре 45 мин. Настой профильтровал через марлю и тампон ваты, промытый водой, отжимая сырье. В приготовленном настое растворил 1,0 г анальгина при помешивании и вновь профильтровал через тот же тампон ваты во флакон для отпуска; туда же отмерил 10 мл 20 % раствора натрия бромида и 4 мл 50 % раствора магния сульфата и 6 мл настойки валерианы, тщательно перемешал. Флакон снабдил рецептурным номером и предупредительными надписями: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

 

· Были ли сделаны студенту замечания преподавателем при контроле процесса изготовления и изготовленного препарата?

· Какой тип дисперсной системы образуется при правильном изготовлении.

Как отразился использованный студентом вариант технологии на качестве микстуры

 

2. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись:

Rp.: Solutionis Perhydroli 20 % - 150 ml

Da. Signa: по 1 чайной ложке для полосканий

В аптеке имеется пергидроль с концентрацией водорода пероксида – 40 %; при стандартном содержании 27,5 – 30,1 %.

· Обратите внимание на способ выписывания вещества в прописи рецепта и более высокую концентрацию водорода пероксида в растворе, имеющемся в аптеке, по сравнению со стандартом.

· Решите вопрос о возможности изготовления данного раствора.

· В случае положительного решения сделайте необходимые, обоснованные расчеты.

· Приведите оптимальный вариант технологии изготовления.

· Оцените качество на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки.

 

 

3. Ситуационная задача:

В аптеку поступил срочный на порошок для ребёнка 4-х месяцев

Rp. Phenobarbitali 0,005

Analgini

Antipyrini aa 0,02

Glucosi 0,15

Misce ut fiat pulvis

Da tales doses N.12

Signa. По 1 порошку 3 раза в день при повышении температуры.

Провизор-технолог, произведя фармацевтическую экспертизу, принял решение о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом, выписавшим препарат.

· Какое решение было принято специалистами после консультации?

· Был ли изготовлен препарат по приведенной выше прописи и отпущен из аптеки?

· Предложите оптимальный вариант технологии порошков в случае их изготовления, отразив его в ППК.

 

4. Ситуационная задача:

Из института косметологии поступил рецепт на изготовление препарата по прописи:

 

Rp.: Acidi salicylici 1,0

Solutionis acidi borici 3 % - 50 ml

Aetheris 30,0

Spiritus aethylici 70 % -50 ml

Misce. Da. Signa: протирать лицо утром и вечером.

 

· Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

· Учитывая свойства лекарственных веществ и компонентов дисперсионной среды, сделайте вывод о совместимости ингредиентов прописи, смешиваемости жидких ингредиентов прописи, возможности изготовления.

· Какой тип дисперсной системы имеет место в данной прописи?

· Сколько этанола 96 % концентрации по массе соответствует 50 мл 70 % этанола и какое это имеет значение для аптеки?

· Какой объем препарата выписан в данной прописи?

· Как применяются спирты и эфиры (простые и сложные) в аптеке при изготовлении различных лекарственных форм (растворов внутреннего и наружного применения, растворов для инъекций, суспензий, эмульсий, мазей, суппозиториев, пилюль, и др.)? Приведите примеры.

· Каковы особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях?

 

5. Ситуационная задача:

Изготавливая препарат по прописи:

Возьми:

Кислоты салициловой 0,5

Раствора йода спиртового 2 % - 10 мл

Глицерина 10,0

Этанола 70 % - 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: смазывать пораженные участки кожи.

• В сухом отпускном флаконе студент растворил 0,5 г кислоты салициловой, 0,2 г йода в 10 мл 90 %-ном этаноле, затем отмерил 50 мл 70 %-ного этанола, 10 мл глицерина и все тщательно взболтал. Флакон оформил основной этикеткой «Наружное» и дополнительными этикетками «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

• Дайте обоснование ошибок, допущенных студентом.

• Какова масса этанола учетной концентрации отпущена по рецепту?

 

6. Ситуационная задача:

Изготавливая препарат по прописи:

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml

Pepsini 4,0

Aquae purificatae 150 ml

Фармацевт в бесцветный флакон нейтрального стекла отмерил 4 мл чистой хлористоводородной кислоты, обосновывая тем, что это вещество списка Б, отмерил 146 мл воды, раствори 4,0 пепсина при взбалтывании (не фильтровал, обосновывая сорбцией фермента на фильтрующих материалах). Проверил объем, который составил 150 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил к отпуску, снабдив основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

· Каковы выводы сертификационной комиссии?

· Были ли допущены ошибки и, если да, то какие?

· Обоснуйте особенности разведения растворов кислоты хлористоводородной, как одной из стандартных жидкостей, используемых в аптеке.

 

 

7. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:

Возьми: Атропина сульфата 0,0005

Кодеина фосфата 0,015

Эфедрина гидрохлорида 0,03

Фенобарбитала

Кофеина натрия бензоата поровну по 0,02

Анальгина 0,25

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

· Каковы особенности состава?

· Как должен быть оформлен рецепт?

· Используют ли в данном случае тритурацию? Какого вещества?

· Предложите оптимальный вариант технологии изготовления порошков по приведенной выше прописи и отразите его в паспорте письменного контроля.

 

 

8. Ситуационная задача:

При изготовлении препарата по прописи:

Возьми: Раствора протаргола 2 % 250 мл

Дай. Обозначь. Для спринцеваний

Студент отмерил в широкогорлую подставку 250 мл воды очищенной, отвесил в нее 2,0 г протаргола и взбалтывал до полного растворения. Профильтровал через рыхлый тампон ваты, промытый водой, во флакон для отпуска.

Студенту было сделано замечание об отсутствии профессионализма в работе.

· Какое явление наблюдал студент при изготовлении?

· Какова была продолжительность процесса изготовления?

· Чем можно объяснить затруднения, возникшие у студента?

· Как должен быть оформлен препарат к отпуску из аптеки?

· Какие свойства дисперсной системы должны быть при этом учтены?

 

 

9. Ситуационная задача:

Студенту было предложено изготовить препарат по прописи:

Возьми: Настоя корней алтея 150 мл

Гексаметилентетрамина 3,0

Натрия гидрокарбоната 2,0

Эликсира грудного 3 мл

Сахарного сиропа 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день в день.

Студент во флаконе для отпуска в 195 мл воды очищенной растворил 9,75 г (1:1) сухого эктракта-концентрата корней алтея,2,0 г гексаметилентетрамина, 2,0 г натрия гидрокарбоната и в последнюю очередь добавил 3 мл эликсира грудного и 20 мл сахарного сиропа. Оформил этикетками «Внутреннее», «Хранить в недоступном для детей месте».

· Дайте обоснование ошибок, допущенных студентом.

· Предложите оптимальный вариант технологии и отметьте особенности контроля качества водных извлечений.

· Какие НД регламентируют изготовление водных извлечений?

 

 

10. Ситуационная задача:

Студент получил задание изготовить препаратпо прописи:

Rp.: Osarsoli 0,25

Streptocidi albi 0,4

Acidi borici

Glucosi ana 0,3

Misce fiat pulvis

Da tales doses N.12

Signa.По 1 порошку вдувать во влагалище 2 раза в день

Студент проверил совместимость лекарственных веществ. Сделал расчет ингредиентов на 12 доз и определил развеску порошка. Затер поры ступки 3,6 глюкозы и отсыпал ее на капсулу. Получил у специалиста, отвечающего за хранение веществ, находящихся на предметно-количественном учете 3,0 осарсола в затертую ступку по специально оформленному рецепту (на обороте рецепта указано вещество, его количество цифрой и прописью, дата, подписи получившего и отпустившего ингредиент). Далее последовательно измельчал и смешивал 3,0 осарсола, 4,8 стрептоцида, 3,6 кислоты борной. В последнюю очередь добавил с капсулы глюкозу. Все тщательно перемешал, проверил однородность смеси. Выписал по памяти паспорт на обратной стороне листа бумаги с расчетами. Фасовщик развесил порошки по 1,25 в вощеные капсулы, которые упаковал в коробку рядами по 3 штуки. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Обращаться с осторожностью», проверил качество порошков по всем показателям. Каким? Обвязал и опечатал коробку, выписал сигнатуру.

· Оцените и обоснуйте действие студента.

· Укажите нормативные документы, регламентирующие изготовление препарата по прописи.

При необходимости предложите свой вариант и обоснуйте его.

 

 

11. Ситуационная задача:

При изготовлении раствора по прописи:

Возьми: Раствора крахмала 50,0

Хлоралгидрата 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 1 клизму.

Студент – практикант отмерил в подставку 48 мл воды. 1,0 г крахмала размешал в ступке с 1 мл воды, смыл водой из подставки в фарфоровую чашку и нагрел на сетке до кипения. После охлаждения профильтровал через двойной слой марли во флакон для отпуска. Флакон хотел оформить этикеткой «Внутреннее» и предупредительной этикеткой «Сохранять в прохладном месте».

Куратор практики заставил студента переделать раствор.

· Дайте обоснование ошибок, допущенных студентом.

· К какой группе ВМВ относится крахмал?

· Каковы особенности изготовления раствора и чем они обусловлены?

· Какую функцию выполняет крахмал в составе выписанного препарата?

 

 

12. Ситуационная задача:

На сертификационном экзамене предложен рецепт:

Возьми: Настоя травы пустырника 200 мл

Анальгина 5,0

Натрия бромида

Магния сульфата поровну по 4,0

Настойки валерианы 6 ml

Смешай. Дай. Обозначь По 1 ст. ложке 3 раза в день

Примечание: Кв травы пустырника – 2 мл/г;

КУО: Натрия бромида – 0,26 мл/г

Анальгина – 0,68 мл/г;

Магния сульфата – 0,50 мл/г

Молодому специалисту было предложено изготовить лекарственный препарат по прописи. Фармацевт поместил в перфорированный цилиндр инфундирного стакана 20 г измельченной травы пустырника, залил 234 мл воды очищенной и настаивал:

· в инфундирном аппарате – 15 мин (периодически помешивая),

· в условиях комнатной температуры – 45 мин.

Изготовленный настой отжал и профильтровал в подставку. В полученном водном извлечении растворил лекарственные вещества, вновь профильтровал. Проверил объем. Добавил 6 мл настойки валерианы. При контроле объем микстуры составил 206 мл. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформил препарат к отпуску, снабдив этикетками: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать».

Были ли допущены ошибки и каков вывод сертификационной комиссии?

 

 

13. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт:

Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 180,0

Камфоры 2,0

Сиропа простого 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

· Предложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата по прописи.

· Выпишите паспорт письменного контроля.

· Как может быть обеспечена стабильность данной лекарственной формы?

· Какие факторы вызывают деструкцию данного типа дисперсных систем?

 

 

14. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт:

Rp.: Infusi radicum Althaeae ex 2,0 – 100 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 2,0

Sirupi simplicis 10 ml

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

В аптеку с жалобой обратился больной, утверждающий, что по одному и тому же рецепту, при повторном обращении в аптеку, ему были выданы микстуры, различающиеся по органолептическим свойствам.

Директор аптеки изучил паспорта письменного контроля и убедился, что в обоих случаях препараты были изготовлены верно.

· Какие разъяснения дал директор аптеки пациенту и какиезамечания высказал провизорам-технологам, выдававшим препарат больному?

· Представьте паспорта письменного контроля, которые анализировал директор и обоснуйте различие органолептических свойств обеих микстур.

 

15. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт:

Rp.: Pyridoxini

Thamini bromidi

Riboflavini ana 0,002

Acidi ascorbinici

Glucosi ana 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses numero 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

· Какие негативные явления, связанные с совместным применением витаминов и обусловленные их физико-химическими свойствами, особенно в водных растворах, позволяет предотвратить назначение их в виде порошков?

· Разберите это на примере препарата, изготовленного по прописи.

· Обоснуйте технологию изготовления порошков, охарактеризуйте показатели их качества.

· Каковы перспективы изготовления порошков различных составов в качестве внутриаптечной заготовки?

· Как отражено это направление в нормативной документации?

 

 

16. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт:

Возьми: Крахмала

Цинка оксида

Талька поровну по 15,0

Воды очищенной 250 мл

Глицерина 50,0

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу стоп.

Студент – практикант обратился к провизору-технологу аптеки, с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по указанной прописи.

· Изложите содержание консультации, данной студенту.

· Опишите процесс изготовления суспензии по этапам профессиональной деятельности, включая все стадии изготовления и контроля качества.

· Приведите содержаниеППК.

 

17. Ситуационная задача:

В аптеку поступил рецепт:

Rp.: Atropini sulfatis 0,00025

Ephedrini hydrochloridi 0,015

Papaverini hydrochloridi 0,05

Euphyllini 0,15

Misce fiat pulvis.

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

· Каковы особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков, изготовленных по данной прописи.

· Напишите паспорт письменного контроля.

· Сравните технологию изготовления аллопатических порошков и гомеопатических тритураций.

 

18. Ситуационная задача:

Проверьте дозы в каплях состава:

Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,2

Solutionis Novocaini 0,5 % 20 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 3 раза в день.

· Отметьте и обоснуйте особенности всех стадий изготовления капель?

· Дайте характеристику лекарственной форме «Капли».

· По каким направлениям в настоящее время идет совершенствование жидких лекарственных форм?

 

19. Ситуационная задача:

На примере препарата, изготовленного по прописи:

Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 150 ml

Da. Signa. Промывание для ран,

· Охарактеризуйте растворы как лекарственную форму, опираясь на физико-химическую теорию растворов.

· Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? Ответ обоснуйте.

· Какие требования предъявляются к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны?

· В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры.

 

 

20. Ситуационная задача:

При обсуждении возможности изготовления препарата по прописи:

Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Раствора натрия бромида (1:20) - 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент предложил к 0,2 г кодеина фосфата, полученного у ответственного за хранение веществ, находящихся на предметно-количественном учете, добавить 10,0 г натрия бромида и растворить в подставке, в 200 мл воды.

· Возможность протекания какого процесса не учел студент?

· Какое положение соответствующего (какого?) приказа было нарушено?

Затем он предложил профильтровать во флакон для отпуска светозащитного стекла Полученный раствор оформить основной этикеткой «Внутреннее», дополнительными: «Сохранять в прохладном месте» и «Обращаться осторожно». Выписать сигнатуру.

· Дайте обоснованный анализ ошибок, допущенных студентом.

21. Ситуационная задача:

Больничная аптека использует в больших количествах субстанцию йода для изготовления лекарственных препаратов в самых различных лекарственных формах.

· Какие лекарственные формы, содержащие йод, изготавливает аптека?

· Как учитываются физико-химические свойства йода при организации хранения лекарственного вещества и при изготовлении различных лекарственных форм?

· Сравните особенности введения йода в различные лекарственные формы.

 

22. Ситуационная задача:

В дождливый осенний день в аптеку поступил срочный рецепт на порошок по прописи Звяглицева для ребёнка 3-х лет

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,004

Dimedroli

Euphyllini ana 0,01

Glucosi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses N.20

Signa. По одному порошку при приступе.

Через полчаса провизор-технолог отпустил порошки в двух коробках и указал, что необходимо одновременно давать ребёнку по порошку из каждой коробки не более 3 раз в сутки. К препарату была приложена сигнатура, в которой вместо глюкозы значился сахар.

· Обоснуйте и оцените действия специалиста.

· Опишите изготовление порошков по прописи в соответствии с НД и последовательность действий фармацевта и провизора.

 

 

23. Ситуационная задача:

Молодому специалисту, выполняющему функции провизора-технолога по контролю качества лекарственных препаратов предстоит провести органолептический контроль ряда изготовленных препаратов.

· По каким показателям качества он осуществит этот вид контроля?

· Какие виды внутриаптечного контроля осуществляют в аптеке.

· Приведите примеры, используя различные лекарственные формы.

 

24. Ситуационная задача:

Будучи на производственной практике, Вы обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии».

· Каковы эти требования?

· Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии.

· Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленного препарата? Разберите это на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

Misce.Da. Signa: по 1 чайной ложке 2 раза в день.

 

25. Ситуационная задача:

Решите вопрос о возможности изготовления порошков по приведенной ниже прописи в качестве внутриаптечной заготовки.

Rp.: Euphyllini 0,003

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses N.20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день ребенку 6 месяцев.

· Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года?

· Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.

 

26. Ситуационная задача:

В больничную аптеку поступило требование на изготовление порошков по прописи:

Возьми: Пиридоксина

Тиамина бромида

Рибофлавина поровну по 0,002

Кислоты аскорбиновой

Глюкозы поровну по 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

· Как Вы учтете свойства выписанных в прописи веществ?

· Обоснуйте технологию изготовления порошков, охарактеризуйте показатели их качества.

· Каковы перспективы изготовления порошков различных составов в качестве внутриаптечной заготовки?

· Как отражено это направление в нормативных документах?

 

27. Ситуационная задача:

Вам необходимо организовать производство лекарственных препаратов, содержащих водные извлечения. Предложите общие правила изготовления водных извлечений с учетом гистологической структуры растительного сырья и физико-химических свойств комплекса биологически активных веществ (БАВ) согласно действующей нормативной документации.

· Проведите подготовительные мероприятия и основной технологический процесс по стадиям при изготовлении однокомпонентных водных извлечений.

· Предложите правила введения лекарственных веществ, галеновых и новогаленовых препаратов в прописи, содержащие водные извлечения, и дайте им обоснование.

· Проведите контроль качества на стадиях изготовления готового лекарственного препарата и при отпуске.

 

28. Ситуационная задача:

Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы, и студенту-практиканту было предложено изготовить препарат по прописи:

Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 – 200 мл

Листьев мяты перечной 4,0

Кофеина натрия бензоата 0,4

Натрия бромида 3,0

Магния сульфата 0,8

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

· Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры?

· Каковы особенности введения солей в состав данного препарата?

· Какой оптимальный вариант технологииизготовления микстуры предложил студен и как обосновал свой выбор?

29. Ситуационная задача:

Предложите технологическую и аппаратурную схемы процесса получения таблеток, покрытых кишечно-растворимой пленочной оболочкой.

· Предложите и обоснуйте выбор вспомогательных веществ, используемых для нанесения оболочки, и метода её нанесения.

· Дайте сравнительную характеристику существующим типам оболочек.

· Укажите показатели качества таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и методики их определения.

30. Ситуационная задача:

Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства аэрозольного препарата «Ингалипт» следующего состава: стрептоцид растворимый 2,5 г, норсульфазол растворимый 2,5 г, масло эвкалипта 0,005 г, масло мяты 0,005 г, этанол 6,0 г, сахар 5,0 г, глицерин 7,0 г, твин-80 3,0 г, вода до 100,0 мл, азот газообразный 0,3-0,4 мл.

• Дайте обоснование возможной причине неполной эвакуации содержимого баллона.
• Охарактеризуйте конструкции, материалы аэрозольных баллонов и распыляющих устройств.
• Укажите показатели качества данной лекарственной формы.

31. Ситуационная задача:

Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства таблеток «цитрамон», следующего состава: ацетилсалициловая кислота 0,24 г, парацетамол 0,18 г, кофеин 0,03 г, лимонная кислота 0,006 г; крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, какао.

• Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
• Обоснуйте цели предварительного гранулирования и выбор метода гранулирования.
• Назовите особенности использования связующих веществ в технологии получения таблеток с предварительным сухим и влажным гранулированием.

32. Ситуационная задача:

Предложите технологическую и аппаратурную схемы процесса получения таблеток, покрытых кишечно-растворимой пленочной оболочкой.

· Предложите и обоснуйте выбор вспомогательных веществ, используемых для нанесения оболочки, и метода её нанесения.

· Дайте сравнительную характеристику существующим типам оболочек.

· Укажите показатели качества таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и методики их определения.

33. Ситуационная задача:

При сравнительном изучении воспроизведенного дженерикового препарата показано, что его биодоступность ниже биодоступности оригинального препарата.

· Укажите фармацевтические факторы и их возможное влияние на практическую реализацию технологии дженериков.

· Обоснуйте назначение основных групп вспомогательных веществ с учетом технологической схемы и выбранного оборудования (на примере таблеток).

· Обоснуйте выбор методик и аналитической аппаратуры, необходимой для оценки биофармацевтических показателей твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы).

34. Ситуационная задача:

Спланируйте свои действия по составлению надлежащей номенклатуры технологической нормативной документации и порядке ее оформления для выпуска нового лекарственного препарата.

· Обоснуйте структуру пакета документов, которые необходимо разработать для производства лекарственного препарата.

· Назовите уровни технологических регламентов.

· Укажите назначение и структуру промышленного регламента.

35. Ситуационная задача:

Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы, и студенту-практиканту было предложено изготовить препарат по прописи:

Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 – 200 мл

Листьев мяты перечной 4,0

Кофеина натрия бензоата 0,4

Натрия бромида 3,0

Магния сульфата 0,8

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

· Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры?

· Каковы особенности введения солей в состав данного препарата?

· Какой оптимальный вариант технологииизготовления микстуры предложил студен и как обосновал свой выбор?

36. Ситуационная задача:

Решите вопрос о возможности изготовления порошков по приведенной ниже прописи в качестве внутриаптечной заготовки.

Rp.: Euphyllini 0,003

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses N.20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день ребенку 6 месяцев.

· Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года?

· Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.

37. Ситуационная задача:

В дождливый осенний день в аптеку поступил срочный рецепт на порошок по прописи Звяглицева для ребёнка 3-х лет

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,004

Dimedroli

Euphyllini ana 0,01

Glucosi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses N.20

Signa. По одному порошку при приступе.

Через полчаса провизор-технолог отпустил порошки в двух коробках и указал, что необходимо одновременно давать ребёнку по порошку из каждой коробки не более 3 раз в сутки. К препарату была приложена сигнатура, в которой вместо глюкозы значился сахар.

· Обоснуйте и оцените действия специалиста.

· Опишите изготовление порошков по прописи в соответствии с НД и последовательность действий фармацевта и провизора.

38. Ситуационная задача:

При обсуждении возможности изготовления препарата по прописи:

Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Раствора натрия бромида (1:20) - 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент предложил к 0,2 г кодеина фосфата, полученного у ответственного за хранение веществ, находящихся на предметно-количественном учете, добавить 10,0 г натрия бромида и растворить в подставке, в 200 мл воды.

· Возможность протекания какого процесса не учел студент?

· Какое положение соответствующего (какого?) приказа было нарушено?

Затем он предложил профильтровать во флакон для отпуска светозащитного стекла Полученный раствор оформить основной этикеткой «Внутреннее», дополнительными: «Сохранять в прохладном месте» и «Обращаться осторожно». Выписать сигнатуру.

· Дайте обоснованный анализ ошибок, допущенных студентом.

39. Ситуационная задача:

На примере препарата, изготовленного по прописи: