Практическая работа студентов. Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.

Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.

ЗАДАНИЕ № 1.. Правильно подобрать и теоретически обосновать физический способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:

- Раствор эуфиллина для инъекций;

- Растворы сердечных препаратов для инъекций;

- Сироп алоэ с железом.

ЗАДАНИЕ № 2. Правильно подобрать и теоретически обосновать способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:

- глицериновый раствор Люголя для наружного применения;

- раствор глюкозы 5% для инъекций;

- раствор кофеина бензоата натрия 5% для инъекций;

- раствор новокаина 1% для инъекций.

Методы обучения и преподавания: Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), решение ситуационных задач и тестовых заданий, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

основная:

на русском языке

1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

на казахском языке

1. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

2. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

3. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

4. Ділбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. – Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

дополнительная:

1. Лекционный материал.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Что такое стабильность лекарства? Дайте полное определение.

2. В каких аспектах рассматривается стабильность лекарства?

3. Что понимают под химической стабильностью лекарственных веществ? Каким изменениям препараты могут подвергаться в лекарственных формах?

4. Под воздействием каких факторов могут происходить деструктивные изменения в лекарственных веществах или разрушение ГЛФ как сложной дисперсной системы?

5. Как стабилизируются легкоокисляющихся веществ в различных лекарственных формах? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

6. Что такое антиоксиданты? Какова их номенклатура, классификация по механизму действия?

7. Как стабилизируются водные растворы (внутренние, наружные, инъекционные) легко гидролизующихся веществ? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

8. Чем опасна микробная контаминация лекарственных веществ и ГЛФ? Каковы ее источники и основные причины? Как влияет микробная контаминация на стабильность лекарств?

9. Каковы пути предотвращения микробного обсеменения препаратов и лекарственных форм?

10. Какие вещества применяются в качестве консервантов? Какие требования предъявляются к ним? В каких случаях они применяются? В каких случаях их применение недопустимо?

11. Каковы пути стабилизация лекарственных форм как дисперсных систем? Какие химические и технологические способы (приемы) используют для стабилизации лекарственных форм?

12. Как стабилизируют твердые сыпучие ЛФ (порошки, гранулы)?

13. Как стабилизируют твердые штучные ЛФ (таблетки, драже, капсулы и др.)?

14. Как стабилизируют жидкие ЛФ (растворы, эмульсии, суспензии, сиропы)?

15. Как стабилизируют мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пластыри, аэрозоли и др.)?

16. Какие методы и приборы применяются для определения стабильности лекарственных форм?

17. Каковы перспективы развития фармацевтической технологии в области стабилизации препаратов как субстанций, так и готовых лекарственных средств?

Тестовые задания

~Одной из целей нанесения пленочного покрытия на таблетки является:

@защита от воздействия внешних факторов

@для улучшения проглатывания таблетки

@для придания гладкой поверхности таблетке

@для придания таблетке определенной массы

@для нанесения надписи на таблетку

~ Для сохранения стабильности таблеток, содержащих гигроскопичные лекарственные вещества, целесообразно применять следующий вид упаковки

@контурно-ячейковую упаковку из пластифицированного ПВХ или алюминиевой фольги

@контурно-ячейковую упаковку из непластифицированного ПВХ

@контурно-безъячейковую упаковку из ламинированной бумаги

@стеклянные широкогорлые флаконы

@широкогорлые флаконы из полимерных материалов

~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …

@в непрозрачную контурную ячейковую конваллюту из пластифицированной полихлорвиниловой пленки

@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2

@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.

@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками

@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками

~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …

@в контурную ячейковую конваллюту из алюминиевой фольги

@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2

@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.

@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками

@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками

~ Для ампулирования растворов светочувствительных лекарственных веществ применяют

стекло марки

@СНС – 1

@НС - 1

@НС - 3

@НС - 2

@АБ – 1

~ Для газовой защиты инъекционных растворов применяют

@углекислый газ, аргон, азот

@пропан, метан, этан

@окись этилена, неон

@закись азота, диэтиловый эфир

@окись азота, радон

~ Раздельно выпускают препарат и растворитель для инъекций, если препарат

@не стабилен при хранении в виде водного раствора

@хорошо растворим в воде

@хорошо растворим в масле

@стабилен при хранении в виде водного раствора

@нужно растворять в смеси спирта и воды

~ Введением 0,1 н. раствора едкого натра стабилизируют следующие растворы

@кофеина-натрия бензоата, кислоты никотиновой, натрия нитрита

@глюкозы, желатина

@новокаина, атропина сульфата

@новокаинамида, викасола

@кислоты аскорбиновой, кальция хлорида

~ К химическим методам стабилизации относятся

@введение антиоксидантов, стабилизаторов, консервантов, изменение рН среды

@газовая защита, подбор марки стекла

@раздельное ампулирование веществ и растворителя

@газовая защита, паровая защита

@замена термической стерилизации на стерильную фильтрацию

~ Механизм действия антиоксидантов-восстановителей

@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления

@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке масляных растворов, и прерывают цепь свободно-радикального окисления

@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов

@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода

@они понижают рН среды и предотвращают окисления за счет уменьшения количества гидроксоний-ионов

~ В связи с нестабильностью в виде водного раствора отдельно от растворителя выпускают следующие препараты для инъекций

@антибиотики, вакцины, некоторые ферменты

@аскорбиновую кислоту, новокаин

@препараты сердечных гликозидов

@препараты алкалоидов

@глюкозу, эуфиллин

~ Укажите препарат, в раствор которого вводят стабилизатор Вейбеля

@глюкоза

@новокаин

@эуфиллин

@викасол

@желатин

~ Растворы солей сильных кислот и слабых оснований стабилизируют

@введением 0,1 н. раствора HCl

@введение антиоксидантов

@газовой защитой

@введением натрия гидрокарбоната

@введением 0,1 н. раствора NaOH

~ Консерванты вводят в инъекционные лекарственные формы, когда растворы

@содержат термолабильные вещества, для которых снижают температуру и время стерилизации

@вводят внутрисосудисто (внутривенно)

@вводят в организм в количестве более 10 мл

@предназначены для новорожденных

@обладают антибактериальным действием

~ Растворы легкоокисляющих веществ стабилизируют:

@введением антиоксидантов, газовой защитой, заменой термической стерилизации на стерильную фильтрацию

@введением 0,1 н. раствора HCl и изотонированием

@введением 0,1 н. раствора NaOH, введением NaCl

@введением NaHCO₃, изоионированием

@раздельным ампулированием препарата и воды для инъекций

~ Механизм действия антиоксидантов-отрицательных катализаторов

@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов

@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке, и прерывают цепь свободнорадикального окисления

@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления

@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода

~ Cтабильность парентеральных лекарственных форм определяют

@качественным и количественным анализом до и после стерилизации

@микробиологически

@визуально и оптически

@биологически

@потенциометрически

~ Для растворов легкогидролизующихся и легкоокисляющихся веществ применяют

ампульное стекло марки

@HC-3

@CHC-2

@AB-1

@HC-2

@XT-1

~ Растворы солей слабых кислот и сильных оснований стабилизируют

@введением 0,1 н. раствора NaOH

@введением 0,1 н. раствора HCl

@введение антиоксидантов

@газовой защитой

@введением трилона Б

~ Раствор глюкозы для инъекций стабилизируют

@стабилизатором Вейбеля

@0,1 н. раствором соляной кислоты

@0,1 н. раствором уксусной кислоты

@20 г натрия гидрокарбоната

@введением ПАВ

~ Растворы солей сильных кислот и сильных оснований...

@не стабилизируют, так как эти соли в воде находятся в диссоциированном cостоянии

@стабилизируют антиоксидантами

@стабилизируют растворам соляной кислоты 0,1 н.

@стабилизируют растворам едкого натра 0,1 н.

@стабилизируют введением ПАВ

~ Комбинированной защиты требуют следующие растворы для инъекции

@морфина гидрохлорида, сульфацил-натрия, аскорбиновой кислоты

@гексаметилентатрамина, эуфиллина

@новокаина, атропина сульфата

@новокаинамида, викасола

@кальция хлорида, магния сульфата

~ Качественным и количественным анализом инъекционного раствора до и после

стерилизации определяют

@стабильность препарата

@стерильность раствора

@апирогенность раствора

@отсутствие механических включений

@изотоничность раствора

~ Для обеспечения микробной устойчивости в состав желатиновых капсул вводят

следующие консерванты

@бензойная кислота, нипагин, нипазол, фенол

@метабисульфит натрия, кофеина бензоат натрия

@сульфит и метабисульфит натрия, спирт этиловый

@хлорбутанолгидрат, натрия бензоат,

@салициловая кислота, борная кислота

~ Для введения светочувствительных веществ применяется основа

@фитостериновая

@жировая

@углеводородная

@коллагеновая

@гели производных целлюлозы

~ Рациональный способ введения антибиотиков в мазевую основу

@по типу суспензии

@в виде водного раствора

@при нагревании основы

@по типу эмульсии

@в виде глицеринового раствора

~ Для предотвращения старения каучуковых пластырей при хранении в их состав вводят …

@неозон Д

@цинка оксид

@канифоль

@ланолин

@парафин

**********************************

Занятие № 4

Тема: Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы,

Цель: Ознакомиться с достижениями фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм: с направленной доставкой препарата к органу мишени, с регулируемой скоростью высвобождения лекарственного вещества.

Задачи обучения

студент должен знать:

- общую классификация современных видов готовых лекарственных форм;

- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм для пролонгирования действия препаратов;

- основные направления совершенствования технологии лекарственных форм для обеспечения направленной доставки препаратов.

студент должен уметь:

- пользоваться научной, и методической и справочной литературой;

- правильно подобрать вид носителя (вид лекарственной формы) для конкретного лекарственного вещества в соответствии с его фармакологической активностью:

а) для направленной доставки лекарства;

б) для обеспечения регулируемого высвобождения лекарства из ГЛФ.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

1. Латинская и казахская терминология по теме занятия.
2. Классификация лекарственных форм заводского и аптечного производства по типу дисперсных систем, по медицинскому назначению.
3. Машины и аппараты, применяемые в производстве ГЛФ и экстракционных препаратов, их классификация, устройство и принцип работы.
4. Методы и методики оценки качества лекарств. Применяемые приборы. Принцип их действия

по теме занятия:

1. Перспективы развития новых лекарственных форм: создание лекарственных средств с направленной доставкой лекарственных веществ и с регулируемым (пролонгированным или ускоренным) высвобождением препарата.

2. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 1-го поколения.

3. Микрокапсулы. Методы микрокапсулирования. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии микрокапсул. Формы их выпуска.

4. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 2-го поколения: нанокапсулы, наносферы, липосомы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в технологии нанокапсул, липосом и др. Формы их выпуска.

5. Направленная доставка лекарственных веществ. Носители 3-го поколения: антитела и гликопротеиды. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.

6. Магнитоуправляемые системы. Метод магнитоуправляемого транспорта лекарства в организме. Особенности технологии магнитоуправляемых систем. Вещества, применяемые в технологии магнитоуправляемых систем. Формы их выпуска.

7. Иммобилизованные лекарственные формы. Особенности их технологии. Вещества, применяемые в их технологии. Формы их выпуска.

8. ТДС – твердые дисперсные системы: их виды, их преимущества

9. Терапевтические системы – лекарственные формы с регулируемой скоростью высвобождения лекарственных веществ: трансдермальные, имплантационные, офтальмологические, пероральные.

8. Основные направления научных изысканий в области создания новых рациональных лекарственных форм с направленной доставкой лекарств и регулируемым высвобождением из них препарата.