Индивидуальная непереносимость

Индивидуальная непереносимость является одним из условий получения лекарства под торговым наименованием. Проявляется индивидуальная непереносимость лекарства в исключительных случаях, когда при приеме препарата могут возникнуть осложнения, не указанные в Инструкции в списке допустимых.
Из всех возможных форм непереносимости наиболее часто встречается идиосинкразия и различные виды аллергических реакций. Наблюдаются также и расстройства желудочно-кишечного тракта, реакция со стороны сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма. Наиболее опасными проявлениями индивидуальной непереносимости являются анафилактический шок, синдром Лайела, эксфолиативный дерматит.

Индивидуальную непереносимость можно подтверждать в стационаре и дома. Для подтверждения индивидуальной непереносимости на лекарство можно вызывать на дом врача или скорую помощь. Факт индивидуальной непереносимости препарата обязательно должен быть зафиксирован в медицинской карте пациента, связан с применением конкретного препарата и подтвержден решением врачебной комиссии лечебного учреждения (в стационаре или в поликлинике).

Сведения о лекарственной непереносимости врач должен направить в органы территориального Росздравнадзора, заполнив «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», что и нужно требовать. Совершение указанного действия является обязанностью комиссии на основании п. 4.8. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н.

Алгоритм обеспечения лекарственным препаратом по ТН, в случае, если новый препарат, назначенный вместо рекомендованного ранее, не подходит пациенту, т.е. при его приеме возникли нежелательные явления (учтите, что отсутствие эффекта лечения – тоже нежелательное явление).
1. Обратиться в районную поликлинику по месту жительства к участковому педиатру или терапевту с просьбой зафиксировать побочные действия, нежелательные реакции или отсутствие эффекта от конкретного лекарственного препарата в истории болезни. Можно вызвать врача на дом или скорую помощь.

2. Врачебная комиссия поликлиники должна оформить протокол регистрации нежелательных явлений у пациента на прием конкретного лекарственного препарата (ТН).

3. Врачебная комиссия должна заполнить форму «Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», рекомендованную Росздравнадзором (см. Форму). Если врач отказывается это сделать, форму извещения можно заполнить и самостоятельно.
Копию Извещения направить в Росздравнадзор. Не забудьте сделать копии решения ВК и копию Извещения (храниться должны у вас).

Извещения в Росздравнадзор можно отправить любым из способов:
по почте: Славянская площадь, д. 4, строение 1, Москва, 109074;
по факсу: (495) 689-25-73
через электронную форму на сайте:http://www.roszdravnadzor.ru/people
по электронной почте: [email protected]

4. Решение ВК и копию Извещения в Росздравнадзор необходимо передать лечащему врачу центра муковисцидоза, для регистрации нежелательных явлений в медицинских документах пациента (карте) и врач должен написать новые рекомендации, в котором зафиксировать наличие индивидуальной непереносимости или не эффективности препаратов и сделать назначение конкретного препарата по ТН.

Внимание пациентов, проживающих и получающих лекарственное в г. Москва, ознакомьтесь с Распоряжением №1123-р Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.10.2015 г., регулирующем вопросы лекарственного обеспечения по решению ВК.

5. Пациент передает выписку в поликлинику по месту жительства, и обеспечивается данным препаратом по ТМ по индивидуальному аукциону.