Определение растворимости лекарственных веществ

Для выполнения определения растворимости подбирают лекарственный препарат из указанных в таблице 1. Для каждого из испытаний рассчитывают массу лекарственного вещества, необходимую, для того, чтобы на установление растворимости в воде расходовалось не более 100 мл растворителя, в органических растворителях - не более 10-30 рассчитанную массу предварительно растертого в порошок препарата взвешивают на ручных весах (с точностью до 0.01 г) и вносят измеренный объем растворителя, соответствующий его минимальному объему (таблица 2). Затем добавляют растворитель до максимального его объема и непрерывно встряхивают в течение 10 минут при температуре +20° С.

Препарат считается полностью растворившимся тогда, когда невооруженным взглядом в проходящем свете не будут обнаруживаться частицы вещества.

При испытании растворимости медленно растворимых веществ (процесс растворения длится более 10 минут) допускается нагревание на водяной бане до 30° С. Результат наблюдают после охлаждения раствора до 20° С и энергичного встряхивания в течение 1-2 минут.

Полученные сведения о растворимости оформляют в виде таблицы 3, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов. Делают заключение о соответствии растворимости испытуемых лекарственных веществ требованием соответствующих статей ГФ. Растворимость некоторых лекарственных средств в терминах в соответствии с требованиями ГФ Х представлены в таблице 4.

Таблица 1

Растворимость некоторых лекарственных препаратов

(в мл на 1,0 г препарата)

* - испытание проводится

** - определение проводится с малорастворимым веществом

Таблица 2

Соответствие условных терминов растворимости объемам растворителей (мл), необходимых для растворения 1,0 г препарата.

Таблица 3

Сведения о растворимости испытуемых лекарственных веществ

Таблица 4

Растворимость некоторых лекарственных средств в терминах в соответствии с требованиями ГФ Х.