Общие характеристики стандартов ИСО серии 9000.

Стандарты ИСО серии 9000 – согласованный комплекс нормативных и рекомендательных документов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле. 9000 – СМК. Основные положения и словарь. 9001 – СМК. Требования. 9004 – СМК. Руководство по анализу и улучшению деятельности. 19011 – Методические указания по аудиту СМК и/или экологического менеджмента. 14001 – Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению. 26000 – Социальная ответственность. 10005 – Общее руководство качеством. Руководящие указания по программе качества. 10006 – СМК. Руководство качеством при управлении проектами. 10007 – СМК. Руководящие указания при управлении конфигурацией. 10012 – Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию. ИСО/ТО 10013 – Рекомендации по документированию СМК. 10014 – Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества. 10015 – Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров. ИСО/ТО 10017 – Руководство по применению статистических методов для ИСО 9001. 14002 – Система экологического менеджмента. Требования по применению. 14004 – Системы управления окружающей средой. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения функционирования. OHSAS 18001 – Система менеджмента профессиональной безопасности и охраны здоровья. IWA 2:2003 – Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 в образовании.

4 КАЧЕСТВО – степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования.

5 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

6 ОРГАНИЗАЦИЯ - группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

7 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА - распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.

8 МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

9 ПРОЦЕСС - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

10 Цикл Шухарта - Деминга (Цикл PDCA) – известная модель непрерывного улучшения процессов, получившая название цикла Шухарта - Деминга или цикла PDCA - планируй (Plan), делай (Do), проверяй (Check), воздействуй (Act), при ее применении в самых различных областях деятельности позволяет эффективно управлять этой деятельностью на системной основе.

Планирование - идентификация и анализ проблемы; оценка возможностей и планирование необходимых изменений.

Выполнение - поиск решения проблемы и осуществление запланированных мероприятий.

Проверка - оценка результатов и выводы в соответствии с поставленной задачей.

Действия - принятие решения на основе полученных выводов; если изменение не решает поставленную задачу следует повторить цикл, внеся коррективы в план.

У. Шухарт впервые описал концепцию PDCA в 1939 г. в своей книге "Статистические методы с точки зрения управления качеством".

Э. Деминг пропагандировал использование цикла PDCA в качестве основного способа достижения непрерывного улучшения процессов. Он также ввел модификацию цикла PDCA - цикл PDSA ("study" - изучать). В 1950 г. Э. Деминг вдохновил японцев на использование цикла PDCA.

11 ПРОЦЕДУРА -установленный способ осуществления деятельности или процесса.

12 Результативность процесса - степень реализации запланированной взаимосвязанной, взаимодействующей деятельности и достижения запланированных результатов.

13 Эффективность процесса - связь между достигнутым результатом процесса и использованными ресурсами.

14 Проектирование и разработка - совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию, процесс или систему.

15 Верификация – подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

16 Валидация - подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены.