IV. Аллергены и токсины для диагностических кожных проб 24

V. Бактериофаги 26

VI. Прочие препараты 27

I. ВАКЦИНЫ

В настоящее время в практике применяются следующие живые вакцины.

1. Сибиреязвенная вакцина — первая живая вакцина, ко­торая была получена в 1881 г. Л. Пастером. В 1940 году Н. Н. Гинзбургом и А. Л. Тамариным при куль­тивировании на особых питательных средах отобран бескапсульный вариант сибиреязвенных бацилл, получивший назва­ние СТИ-1 (Санитарно-технический институт). Готовый пре­парат представляет собой споровую культуру вакцинного бескапсульного штамма и предназначен для специфической иммунопрофилактики сибирской язвы у людей и животных по эпидемическим показаниям. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

2. Чумная вакцина (EV) получена Г. Жираром и Ж. Робиком в 1931 г. длительным (5-летним) культивированием чумных бактерий на мясо-пептонном агаре при температуре 16-20°. Вакцина представляет собой взвесь живых бактерий вак­цинного штамма. Профилактические прививки чумной вакциной проводятся по эпидемическим показаниям. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

3. Туляремийная накожная вакцина получена Н. А. Гайcким и Б.Я- Эльбертом методом селекции из лабораторных штаммов с ослабленной вирулентностью. Вакцина применяется для специфической иммунопрофилактики туляремии в эндемичных по этой инфекции районах. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

4. Бруцеллезная вакцина получена П. А. Вершиловой методом селекции и представляет собой вакцинный слабовирулентный штамм Br.аbortus 19 ВА, который обеспечивает иммунитет ко всем трем видам бруцелл. Вакцинацию населения проводят в районах, неблагополуч­ных по бруцеллезной инфекции (наличие бруцеллеза у круп­ного и мелкого рогатого скота или при выделении бруцелл от других домашних животных). Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

5. Вакцина БЦЖ ( франц.BCG-Bacille Calmette Guerin) была получена А. Кальметтом и М. Гереном длительным пассированием туберкулезных микобактерий бы­чьего типа на картофельно-глицериновой среде с добавлением желчи. Было сделано 230 пересевов в течение 13 лет и получен штамм со сниженной вирулентностью. Вакцина БЦЖ применяется для вак­цинации новорожденных на 5-7-й день жизни и для последующих ревакцинаций (в 7, 12 и 17 лет) при отрицательных туберку­линовых пробах. Вакцина вводится внутрикожно, создает приобретенный искусственный активный нестерильный антибактериальный иммунитет.

6. Антирабическая вакцина. Вакцину против бешенства впервые получил в 1885 г. Л. Пастер пассированием вируса уличного бешенства на кроликах. Пастер провел 133 последо­вательных пассажа, вводя вирус бешенства интрацеребрально. Пассируя вирус от кролика к кролику, он добился укорочения инкубационного периода бешенства у кроликов с 21 дня до 7 дней. Вирус, максимально адаптированный к централь­ной нервной системе кролика, получил название фиксирован­ного вируса (virus fixe) и отличается от вируса уличного бе­шенства способностью вызывать заболевание у кроликов пос­ле короткого инкубационного периода (7-4 дня), не вызывет образования телец Бабеша-Негри, не выделяется со слюной. В антигенном отношении virus fixe сохранил единство с уличным (диким) вирусом бешенства.

В настоящее время для лечебно-профилактических приви­вок против бешенства применяются следующие вакцины: антирабическая вакцина типа Ферми и культуральная антира-бическая вакцина. Формируют приобретенный искусственный активный антивирусный иммунитет.

В Беларуси применяют инактивированную культуральную антирабическую вакцину.

Инактивированная культуральная антирабическая вакцина представляет собой фиксированный вирус бешенства штамм «Внуково-32», выращенный на культуре клеток почек сирийского хомяка и обезвреженный фенолом или ультрафио­летом. Курс антирабических прививок назначают при укусах, ца­рапинах, ослюнении бешеными или подозрительными на забо­левание животными, наблюдение за которыми невозможно. Формирует приобретенный искусственный активный антивирусный иммунитет.

7. Полиомиелитная пероральная живая вакцина типов Ι, ΙΙ, ΙΙΙ (ОПВ) получена А. Сейбиным из аттенуированных штаммов вирусов полиомиелитаΙ, ΙΙ, ΙΙΙ типов. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса полиомиелита всех трех типов культивируются на первичных культурах клеток. Вакцина применяется для специфической иммунопрофилактики полиомиелита в со­ответствии с календарем прививок. Формирует приобретенный искусственный активный противовирусный иммунитет.

В Беларуси календарь профилактических прививок включает вакцинацию против полиомиелита детей с 3 –месячного возраста инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ).

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) получена из вирусов полиомиелита Ι, ΙΙ, ΙΙΙ типов, культивируемых в клеточных культурах и инактивированных формалином. Применяется для плановой специфической иммунопрофилактики полиомиелита. Формирует приобретенный искусственный активный противовирусный иммунитет.

В Беларуси зарегистрированы препараты инактивированной полиомиелитной вакцины производства фирмы Пастер-Мерье Франция «Имовакс Полио» и «Тетракок».

Вакцина «Имовакс Полио» получена и применяется аналогично ИПВ. Эта вакцина входит также в состав вакцины «Тетракок».

Вакцина «Тетракок» -это коклюшно-дифтерийно-столбнячная-полиомиелитная вакцина, которая содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, убитые возбудители коклюша и инактивированную полиомиелитную вакцину Ι, ΙΙ, ΙΙΙ типов. Препарат предназначен для плановой специфической иммунопрофилактики коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Формирует приобретенный искусственный активный иммунитет против коклюша антибактериальный, против дифтерии и столбняка антитоксический, против полиомиелита антивирусный.

8. Коревая вакцина представляет собой аттенуированный штамм вируса кори Л-16, выделенный в Ленинградском институте им. Пастера. Вакцину приготавливают из культуральной жидкости при выращивании вакцинного штамма Л-16 на культуре клеток. Применяется для плановой специфической иммунопрофилактики кори. Формирует искусственный приобретенный активный противовирусный иммунитет.

В Беларуси календарь профилактических прививок включает вакцинацию против кори одновременно с вакцинацией против эпидемического паротита и краснухи живой комбинированной тривакциной КПК (против кори, эпидемического паротита и краснухи).

 

Живая комбинированная тривакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК-вакцина) содержит живые аттенуированные штаммы со сниженной вирулентностью вируса кори, эпидемического паротита, краснухи, которые получены культивированием данных вирусов в культуре клеток. Применяется для плановой специфической иммунопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. Формирует искусственный приобретенный активный противовирусный иммунитет.

9. В акцина гриппозная живая для интраназального применения представляет собой аллантоисную жидкость куриных эм­брионов, зараженных вакцинными штаммами вируса гриппа А(Н₁N₁), А(Н₃N₂) и типа В. Вак­цину вводят интраназально в осенне-зимний период, за 2-3 месяца до на­чала эпидемического подъема гриппа с целью специфической иммунопрофилактики гриппа. Формирует искусственный приобретенный активный противовирусный иммунитет.

В настоящее время в Беларуси используют также инактивированную гриппозную сплит-вакцину «Ваксигрипп».

Инактивированная гриппозная сплит-вакцина «Ваксигрипп» производства фирмы Пастер- Мерье Франция. Получена путем культивирования вируса гриппа на куриных эмбрионах с последующей его инактивацией. Препарат содержит гемагглютинины подтипов А (H₁N₁), A(H3N2) и В. Применяется для специфической иммунопрофилактики гриппа по эпидемическим показаниям. Формирует искусственный приобретенный активный противовирусный иммунитет.

10. Живая комбинированная сыпнотифозная вакцина Е (ЖКСВ-Е) представляет собой смесь аттенуированного штамма риккетсий Провачека (штамм «Мадрид Е»), выра­щенного в желточных мешках куриных эмбрионов, с раствори­мым антигеном, извлеченным из убитой вирулентной куль­туры риккетсий Провачека. Вакцина вводится по эпидемическим показаниям. Формирует искусственный приобретенный активный иммунитет.

11. Вакцина против Ку-лихорадки (М-44) содержит мутант со сниженной вирулентностью, полученный при последователь­ном пассировании риккетсий Бернета в желточном мешке куриных эмбрионов. Вакцину применяют для специфической иммунопрофилактики Ку-лихорадки по эпидемическим показани­ям, в районах, где зарегистрированы случаи заболевания. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

В настоящее время применяются следующие убитые, химические бактериальные и инактивированные вирусные вакцины

1. Брюшнотифозная гретая вакцина содержит взвесь брюшнотифоз­ных бактерий, убитых нагреванием. Применяется для специфической иммунопрофилактики брюшного тифа по эпидемическим показаниям. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

2. Брюшнотифозная спиртовая вакцина, обогащенная Vi-антигеном – это комплексный препарат, состоящий из брюшнотифозных бактерий, инактивированных спиртом, и Vi –антигена S.typhi.Применяется для специфической иммунопрофилактики брюшного тифа по эпидемическим показаниям. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

3. Холерная вакцина содержит взвесь вибрионов биоти­пов Vibrio cholerae и Vibrio eltor типов Инаба и Огава, уби­тых нагреванием или формалином. Применяется для специфической иммунопрофилактики холеры по эпидемическим показаниям, при неблагоприятной эпидемической обстановке. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

4. Вакцина холерная (холероген-анатоксин+О-антиген) получена путем очистки инактивированной формалином бульонной культуры холерного вибриона серовара Инаба. Основным действующим началом является холероген-анатоксин и соматический О –антиген. Применяется для специфической иммунопрофилактики холеры по эпидемическим показаниям. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный и антитоксический иммунитет.

5. Лептоспирозная вакцина представляет собой взвесь убитых нагреванием лептоспир.

Против лептоспироза с целью специфической иммунопрофилактики вакцинируют людей в очагах инфекции. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

6. Вакцина синегнойная поливалентная корпускулярная – это смесь убитых культур синегнойной палочки, относящихся к наиболее часто встречающимся серогруппам. Применяется для специфической иммунопрофилактики синегнойной инфекции у больных с обширными травматическими повреждениями, с иммунодефицитами, также для вакцинации доноров с целью получения антисинегнойной плазмы. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

7. Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная содержит очищенные капсульные специфические полисахариды N. meningitidis серогрупп А и С, выделенные из бульонной культуры менингококков действием химических веществ. Применяется для специфической иммунопрофилактики менингококковой инфекции по эпидемическим показаниям. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

8. Вакцина гемофилюс инфлюенца В. «АКТ-ХИБ» производства фирмы Пастер-Мерье, Франция. Препарат представляет собой бактериальный полисахарид H. influenzae В, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Необходимость такого соединения обусловлена низкой антигенной активностью бактериального полисахарида. Введение вакцины создает иммунитет исключительно к гемофильной палочке. Применяется для профилактики гемофильной В инфекции. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет. Вакцинация рекомендована ВОЗ для сокращения гнойно-септических заболеваний, вызванных гемофилюс инфлюенца.

9. Вакцина протейная представляет собой антигенные комплексы, извлеченные из микробных клеток Proteus vulgaris. Применяется для профилактики протейной инфекции при обширных травматических повреждениях, для иммунотерапии гнойно-воспалительных заболеваний и осложнений, вызванных протеем. Формирует искусственный приобретенный активный антибактериальный иммунитет.

10. В акцина кле­щевого энцефалита культуральная инактивированная содержит вирус клещевого энцефалита, культивируемый в культуре клеток и инактивированный формали­ном. Вакцину применяют для специфической иммунопрофилактики клещевого энцефалита в очагах заболевания, а также для вакцинации доноров с целью получения специфического иммуноглобулина. Формирует приобретенный искусственный активный антивирусный иммунитет.

11. Вакцина гепатита А культуральная инактивированная представляет собой вирусы гепатита А, культивируемые на культуре перевиваемых клеток и инактивированные. Вакцина предназначена для специфической иммунопрофилактики вирусного гепатита А на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Формирует приобретенный искусственный активный антивирусный иммунитет.

12. Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая (ВГВ) представляет собой поверхностный антиген вируса гепатита В (Нвs-Аг), выделенный из штамма – продуцента Saccharomyces cerevisiae. Применяется для плановой специфической иммунопрофилактики гепатита В. Формирует приобретенный искусственный активный антивирусный иммунитет.

В Беларуси зарегистрированы следующие зарубежные рекомбинантные дрожжевые вакцины гепатита В: Recombivax HB производства США, Engerix B, производства Бельгии.

 

Вакцины из убитых бактерий и инактивированных вирусов с успехом применяются и для лечения инфекционных заболеваний, имеющих характер хронического процесса (бруцеллез, хроническая дизентерия, хроническая гонорея, стафилококковые инфекции, герпетическая инфекция). Вакцины из убитых бактерий вводятся при недостаточной эффектив­ности лекарственных препаратов, часто связанной со сниже­нием антибиотикочувствительности возбудителей.

Применение получили следующие лечебные вакцины:

1. Бруцеллезная лечебная вакцина — взвесь убитых нагре­ванием бруцелл. Вакцину применяют для лечения больных бру­целлезом. Препарат вызывает инфекционно-аллергическую перестройку организма и формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

2. Дизентерийная спиртовая вакцина представляет собой взвесь дизентерийных бактерий видов Флекснера и Зонне, убитых этиловым спиртом. Применяется с целью лечения больных хроническими формами дизентерии. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

3. Гонококковая вакцина – взвесь гонококков, убитых нагрева­нием. Применяется для лечения больных гонореей наряду с другими видами терапии. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

4. Стафилококковая вакцина представляет собой инактивированную взвесь пато­генных стафилококков. Используют с целью специфиче­ского лечения больных с заболеваниями стафи­лококковой этиологии. Формирует приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет.

 

Для лечебных целей иногда применяют так называемые а у т о в а к ц и н ы, которые получают в каждом отдельном случае специально из убитых бактерий, выде­ленных от данного больного.

5. Вакцина герпетическая инактивированная представляет собой вирусы герпеса простого Ι и ΙΙ типов, полученные в культуре клеток и инактивированные формалином.Препарат предназначен для лечения больных герпетической инфекцией. Формирует приобретенный искусственный активный противовирусный иммунитет.

 

Анатоксины представляют собой препараты, полученные из бактериальных экзотоксинов, которые полностью лишены ядовитых свойств, но сохранили иммуногенные свойства. Метод получения анатоксина предложил французкий ученый Рамон. Для приготовления анатоксина культуры токсигенных бактерий культивируют в жидких питательных средах для накопления токсина, затем фильтруют через бактериальные фильтры. К фильтрату добавляют 0,3-0,4% формалина и помещают в термостат при температуре 37⁰-40⁰ на 3-4 недели до полного исчезновения ядовитых свойств. Далее очищают путем обработки физическими и химическими методами.

1. Дифтерийный анатоксин адсорбированный представляет собой фильтрат токсигенного штамма дифтерийной палочки «Парк Вильямс 8», обезвреженный по методу Рамона. Применяется для специфической иммунопрофилактики дифтерии в виде моно­анатоксина, чаще в составе АДС или АКДС. Формирует искусственный приобретенный активный антитоксический иммунитет.

2. Столбнячный анатоксин сорбированный по­лучен из обезвреженного формалином по методу Рамона фильтрата бульонной культуры столбнячной па­лочки. Применяется в виде моноанатоксина, в составе АКДС и АДС для плановой вакцинации против столбняка. Также применяется для экстренной профилактики столбняка при травмах, а для иммунизации животных с целью получения противостолбнячной антитоксической сыворотки в виде моноанатоксина. Формирует приобретенный искусственный активный антитоксический иммунитет.

3. Дифтерийно-столбнячный анатоксин адсорбированный (АДС) представляет собой смесь очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС используют вместо вакцины АКДС при отсутствии необходимости вакцинации против коклюша. Формирует приобретенный искусственный активный антитоксический иммунитет.

4. Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) содержит убитые коклюшные бактерии, дифтерийный и столбнячный анатоксины и служит для плановой специфической иммунопрофилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Создает приобретенный искусственный активный антибактериальный иммунитет против коклюша и антитоксический против дифтерии и столбняка.

5. Адсорбированный стафилококковый анатоксин -филь­трат бульонной культуры стафилококков, обезвреженный по методу Рамона. Анатоксин применяют для профилактики и лечения гнойно-воспалительных процессов, вызываемых стафилокок­ками. Формирует приобретенный искусственный активный антитоксический иммунитет.

Стафилококковый анатоксин также рекомендуется для вакцинации беременных с целью профилактики ста­филококковых заболеваний у новорожденных и матерей.

6. Ботулинический анатоксин выпускается в виде полианатоксина. В препарате содержатся анатоксины, полученные из экзотоксинов возбудителя ботулизма А, В, С, Е по методу Рамона. Для специфической иммунопрофилактики ботулизма полианатоксин рекомен­дуется вводить работникам лабораторий, имеющих контакт с ботулотоксином. Формирует приобретенный искусственный активный антитоксический иммунитет. Препарат также применяют с целью гипериммунизации животных с целью получения противоботулинической антитоксической сыворотки.

7. Анатоксин синегнойной палочки – этообезвреженный формалином по методу Рамона экзотоксин А синегнойной палочки. Применяется для специфической профилактики синегнойной инфекции у больных и вакцинации доноров для получения антитоксической плазмы. Формирует приобретенный искусственный активный антитоксический иммунитет.