Производство и изготовление лекарственных средств

Методические рекомендации

Для практических занятий

Тема речевого общения: Производство и изготовление лекарственных средств. Структурно-содержательная характеристика терминов. Дефиниции. Требования к составлению терминологического словаря по специальности.

 

 

Курс: 4

Дисциплина: профессиональный русский язык

 

Составитель: к.п.н.,доц. Озекбаева Н.А.

 

 

 

 

I. Тема речевого общения: Производство и изготовление лекарственных средств. Структурно-содержательная характеристика терминов. Дефиниции. Требования к составлению терминологического словаря по специальности.

 

II. Цель: совершенствовать умения находить термины в составе медицинского текста, определять их значение, составлять глоссарий, использовать фармацевтическую терминологию в устной и письменной профессиональной речи.

III. Задачи обучения:

Практические навыки: совершенствовать навыки и умения организовывать речь в устной и письменной форме, употребляя фармацевтическую терминологию.

IV. Основные вопросы темы:

1.Структурно-содержательная характеристика медицинских терминов.

2. Структура и содержание словарной статьи терминологического словаря.

3. Составление глоссария фармацевтической терминологии по теме «Производство и изготовление лекарственных средств».

 

V. Методы обучения:

· Репродуктивный: ознакомление с теоретической информацией, выполнение языковых и коммуникативных упражнений, составление словарной статьи фармацевтических терминов по теме речевого общения.

· Наглядный: применение опорных схем.

· Интерактивный: работа в микрогруппах; атака вопросами.

VI. Задания по теме.

Задание 1. Ознакомьтесь с информацией. Выпишите определение слова «глоссарий». Ответьте на вопросы: «Каково назначение глоссария?», «Как составить глоссарий?», «Каких правил важно придерживаться при составлении глоссария?».

Инструкция по составлению глоссария

1. Глоссарий - это словарь определенных понятий или терминов, объединенных общей специфической тематикой. Данный термин происходит от греческого слова "глосса", что означает язык, речь. В Древней Греции глоссами называли непонятные слова в текстах, толкование которых давалось рядом на полях. Собрание глоссов впоследствии стали называть глоссарием.

2. Назначение глоссария. Глоссарий необходим для того, чтобы найти объяснение непонятных слов и сложных терминов.

3. Структура глоссария. Для начала внимательно прочитайте и ознакомьтесь со своей работой. Наверняка, вы встретите в ней много различных терминов, которые имеются по данной теме. После того, как вы определили наиболее часто встречающиеся термины, вы должны составить из них список. Слова в этом списке должны быть расположены в строго алфавитном порядке. После этого начинается работа по составлению статей глоссария.

Статья глоссария - это определение термина. Она состоит из двух частей:
1. точная формулировка термина в именительном падеже;
2. содержательная часть, объемно раскрывающая смысл данного термина.

Правила составления глоссария.

При составлении глоссария важно придерживаться следующих правил:
- стремитесь к максимальной точности и достоверности информации;
- старайтесь указывать корректные научные термины и избегать всякого рода жаргонизмов;
- не забывайте приводить в пример контекст, в котором может употреблять данный термин;
- при желании в глоссарий можно включить не только отдельные слова и термины, но и целые фразы.

 

Задание 2. Составьте алфавитный список терминов на основе данного текста и статью глоссария любого термина из полученного списка.

 

Производство и изготовление лекарственных средств

Производство лекарственных средств (препаратов) - серийное изготовление, хранение с целью последующей реализации и реализация организацией-производителем произведенных лекарственных средств. К производству лекарственных средств предъявляются особые требования правилами надлежащего производства (GMP) и соответствующим отраслевым стандартом (ГОСТ).

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

ГОСТ представляет собой свод правил по организации производства и контроля качества лекарственных средств медицинского назначения. Отдельные положения настоящего документа распространяются также на производство лекарственных веществ, предназначенных для приготовления готовых лекарственных средств. Стандарт распространяется на все предприятия, выпускающие готовые лекарственные средства медицинского назначения и лекарственные вещества, предназначенные для производства готовых лекарственных средств, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

Производство лекарственных средств осуществляется на основе соответствующих лицензий предприятиями-производителями лекарственных средств, а изготовление - аптеками с рецептурно-производственным отделом.

Задание 3. Прочитайте информацию. Составьте опорную схему «Структура терминологического словаря».

 

Требования к составлению терминологического словаря по специальности

Все словари делятся на энциклопедические и лингвистические (толковые, орфографические и др.). Разновидностью толковых словарей являются одноязычные терминологические словари. Основное различие между энциклопедическими и терминологическими толковыми словарями заключается в содержательном различии. Первые сообщают сведения о предметах, людях и явлениях; вторые призваны дать научные дефиниции терминов.

Терминологический словарь – словарь, содержащий перечень терминов и их дефиниций. Толковый терминологический словарь – справочник, который содержит описание определенного пласта специальной лексики, наименований понятий и предметов специальной области знания, отрасли науки и техники.

Задача терминологического словаря – отражать системные взаимосвязи между включенными в него единицами, одновременно раскрывая структуру терминосистемы, которая обусловливается структурой данной отрасли знания.

Терминологический словарь может включать:

- термины, терминологические сочетания, аббревиатуры; терминологические дефиниции,
этимологию терминов, переводные эквиваленты, указание на системные взаимосвязи между терминами (синонимы, корреляты, род-вид, часть-целое и т.п.); иллюстрации, диаграммы, схемы, графики, формулы и др.

Выделяются следующие общие принци­пы организации словарного материала: алфавитный, алфавитно-гнездовой, идеографический (тематический). Абсолютное большинство ТС строится по алфавитному прин­ципу, так как он наи­более удобный для пользования способ размещения слов в лю­бом словаре. В алфавитном словаре словарные единицы организованы по алфавиту.

Алфавитно-гнездовое расположение слов в словаре - такой способ расположения, при котором в одной словарной статье объединяются близкородственные слова.

Задание 4. Ознакомьтесь с глоссарием. Прочитайте вслух термины, соблюдая правильное ударение.

Готовое лекарственное средство (лекарственный препарат) - лекарственное средство, прошедшее все стадии производственного процесса, включая маркировку, упаковку, лабораторный контроль, и предназначенное для отпуска индивидуальному потребителю в удобной для применения (дозированной) форме.

Изготовление лекарственных средств - все операции, связанные с изготовлением фармацевтического препарата, начиная с получения сырья, затем обработки и упаковки и завершая получением готового продукта.

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, полученные из крови, плазмы крови, а так же органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

Лекарственный препарат - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

Стерилизация - валидируемый процесс, предназначенный и используемый в процессе производства стерильных форм лекарственных средств для освобождения оборудования, продукта и элементов первичной упаковки от живых микроорганизмов.

Задание 5. Работа в микрогруппх. Прием «Толстый и тонкий вопросы». Прочитайте текст по абзацам и сформулируйте микротему каждого абзаца. Заполните таблицу: в левую графу запишите 3-5 вопросов, предполагающих развернутый ответ, а в правую – 3-5 вопросов, предусматривающих однозначный ответ. Составьте алфавитный, алфавитно-гнездовой глоссарий данного текста.

 

?	?
Вопросы, которые предполагают развернутый ответ.	Вопросы, которые предполагают однозначный краткий ответ.