Метрологические характеристики анал.процедуры. Цель и задачи метрол.обеспечения. Основные метролог.хар-ки.

Метрология - определяется как учение об измерениях, метододах средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Измерения подвергается физ.величина(ФВ)- общее свойство в качественном отношении, но в колич. Индивидульно для каждого обьекта(плотность). Различают: истинное и действительное значение ФВ. Действ.ФВ-это значение полученное экспериментальным путем. Любое измерение хар-ся погрешностью, т.е отклонением результата измерения от действительного значения измеряемой величины или точностью измерения- отраж. Близость к нулю погрешности результата измерения.

Одной из задач метрологии ---явл-ся обеспечение единства измерений, такого состояния измерений, которое хар-ся тем, что их результаты выражаются в узаконенных единицах, размеры которых в установленных пределах равны размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами, погрешности результатов измерений известны и с заданной вероятностью не выходят за установленные пределы.Технические средства, предназначенные для измерений, имеющие метрол-ие хар-ки, воспоизводящие или хранящие единицы ФВ называют- СИ. Следует отметить, что в основе любого измерительного процесса- лежит одна и таже процедура- сравнение измеряемой велечины ФВ с известной, принятой за единицу.

Метролог. Хар-ки(МХ) – нормируются ГОСТ. МХ позволяют оценить применимость СИ для той или иной задачи и сравнить СИ между собой. Нормированию полежат след.комплекс МХ: хар-ки предназн-ые для определ-ия результатов измерения(фун. Преобразавания,цена деления), хар-ки погрешности СИ, хар-ки чувст-ти СИ, динам- ие хар- ки(полные и частные), неинформативные параметры выходного сигнала СИ.

Понятие об анал.сигнале. Взаимосвязь анал.сигнала с содерж-ем конц. Общие треб-ия к установл-ой калибров-ой зависим.между конц. и анал.сигналом.Калибров.фун и график. Способ построения калибр.графика и расчетакалиб.функции.

Едва ли не любая механ., оптич. И электр. Величина,может при тех или иных условиях быть связанной с содержанием вещества и таким образом,быть использованной для его определения. В общем случае такая физ.величина называется аналит.сигналом. (у).Функц.связь между анал.сигналом и содержанием(конц) можно представит как: у=f(c).Функция f-наз-ся град.функцией.Общая идея измерения содержание вещ-ва состоит в след.: 1-установл-ие f; 2-измерение анал.сигнала анлиз-го образца;3-нахождение по величине у с помощью f содержание определ.компонента с. Таким образом,все измерения хим.величин явл-ся косвенными,основанные на использ-ии град.функции. Наиболее частый способ градуировки - способ внешних стандартов(или способ град.графика). В этом способе берут ОС(образцы сранения) с содержанием определяемого компонента с1,с2….проводят с ним все необходимые анал.процедуры и измеряют их анал.сигналы у1,у2…..По получ-ым парам эксперем-х значений(у,с) строят строят зависимость у от с и аппроксимируют ее подходящей алгебр.фун.,либо графически. При этом стараются выбирать такие условия, чтобя эта завис-ть была линейной.Затем анализ-ют неизв-ый образец, измеряют его анал. Сигнал и с использ-ем град.фун-ии находят соответ-ее значентие с.

Общие вопросы техники безопасности в анал.лаб. Источноки опасности и меры безопасности.Особенности соблюдения условий ТБ.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ:

1.На работу в химико-анал. Лаб. Принимаются лица не моложе 18 лет, прошедшие медицинское освидетельствование для решения вопроса о возможности работы в лаборатории. 2.Вновь поступающие на работу допускаются к исполнению своих обязанностей только после прохождения вводного инструктажа о соблюдении мер безопасности, инструктажа на рабочем месте. 3.Прохождение инструктажа обязательно для всех принимаемых на работу независимо от их образования, стажа работы и должности, а также для проходящих практику или производственное обучение.

4. Периодический инструктаж должен проводиться на рабочем месте 2раза в год. 5.При переводе сотрудника на новые виды работ, незнакомые операции, перед работой с новыми веществами, а также в случаи нарушения работником правил техники безопасности проводится внеплановый инструктаж. 6. Проведение всех видов инструктажа регистрируется в журнале. 7. Распоряжением по лаборатории в каждом рабочем помещении назначаются ответственные за соблюдение правил техники безопасности, правильное хранение легковоспламеняющихся,взрывоопасных и ядовитых веществ, санитарное состояние помещений,обеспеченность средствами индивидуальной защиты и аптечками первой помощи с необходимым набором медикаментами 8.Все работающие в лаборатории должны быть обеспечены необходимой спецодеждой и средствами индивидуальной защиты.

СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

1. При работе в химической лаборатории необходимо надевать хлопчатобум.ткани2. При выполнении работ, связанных с выделением ядовитых газов и пыли, для защиты органов дыхания следует применять респираторы или противогазы 3. При работе с едкими и ядовитыми веществами дополнительно применяют фартуки, средства индивидуальной защиты глаз и рук. 4-Для защиты рук от действия кислот, щелочей, солей,растворителей применяют резиновые перчатки. На перчатках не должно быть порезов, проколов и других повреждений. Надевая перчатки, следует посыпать их изнутри тальком. 5.Для защиты глаз применяют очки различных типов ПРАВИЛА ПОЖАРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В ЛАБОРАТОРИИ: 1- Все помещения лаборатории должны соответствовать требованиям пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004-91 и иметь средства пожаротушения по ГОСТ 12.4.009-83. 2-Лаборатория должна быть оснащена пожарными кранами. В каждом рабочем помещении должны быть в наличии огнетушители и песок. 3- В помещении лаборатории на видном месте должен быть вывешен план эвакуации сотрудников в случае возникновения пожара. 4- Все сотрудники лаборатории должны быть обучены правилам обращения с огне- и взрывоопасными веществами, газовыми приборами, а также должны уметь обращаться с противогазом, огнетушителем. 5-Курить в помещениях лаборатории строго запрещается! 6-Запрещается эксплуатация неисправных лабораторных и нагревательных приборов. 7- После окончания работы необходимо отключить лектроэнергию, газ и воду во всех помещениях. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ С ХИМИЧЕСКИМИ ВЕЩЕСТВАМИ: 1-При работе с химическими реактивами в лабораториидолжно находиться не менее двух сотрудников.2. Приступая к работе, сотрудники обязаны осмотреть ипривести в порядок свое рабочее место.3.Перед работой необходимо проверить исправность оборудования, рубильников, наличие заземления и пр. 4. Работа с едкими и ядовитыми веществами, а также с органическими растворителями проводится только в вытяжных шкафах.5- При определении запаха химических веществ следует нюхать осторожно, направляя к себе пары или газы движением руки. 6-При работах в вытяжном шкафу створки шкафа следует поднимать на высоту не более 20 - 30 см так, чтобы в шкафу находились только руки, а наблюдение за ходом процесса вести через стекла шкафа. 7-При работе с химическими реактивами необходимо включать и выключать вытяжную вентиляцию не менее чем за 30 минут до начала и после окончания работ.8-Смешивание или разбавление химических веществ,сопровождающееся выделением тепла, следует проводить в термостойкой или фарфоровой посуде.9- Во избежание ожогов, поражений от брызг и выбросов нельзя наклоняться над посудой, в которой кипит какая-либожидкость.10-Нагревание посуды из обычного стекла на открытом огне без асбестированной сетки запрещено.11-При нагревании жидкости в пробирке держать ее следует отверстием в сторону от себя и от остальных сотрудников.12- Нагретый сосуд нельзя закрывать притертой пробкой до тех пор, пока он не охладится до температуры окружающей среды. Стандартизация подходов к выполнению анализа. Принципы добросов.лаб.практики GLP,GMP,GCP. 1-GLP (Good Laboratory Practice) – Надлежащая лабораторная практика (ГОСТ Р-53434-2009) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований.Это стандарты, на основании которых осуществляется планирование, проведение доклинических исследований, составление протоколов и оформление отчетов исследований. Соблюдение правил GLP позволяет обеспечивать достоверность результатов исследований и ихвоспроизводимость. Правила GLP включают в себя: требования к организации испытаний, к личному составу исследователей, к помещениям, в которых проводятся испытания, к лабораторному оборудованию и к его калибровке, к испытуемому и контрольному веществу, к составлению и проведению подробной стандартной методики экспериментальных работ (SOP – standard operating procedure) и к порядку проведения испытаний (протокол), к регистрации данных и оформлению отчета, к службе контроля за качеством испытаний, стандартные методики экспериментальных работ. Главная задача GLP - обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Контроль качества призваны осуществлять специальные органы, периодически инспектирующие лаборатории на предмет соблюдения нормативов GLP. GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации. Сферы применения норм GLP устанавливаются законодательно.

2-GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования,правил по обеспечению их безопасности,стремления к ненанесению вреда,требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации.

3-GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:лекарственных средств,медицинских устройств,изделий диагностического назначения,продуктов питания,пищевых добавок,активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов -стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами:GLP,GCP.