) ә ң ө ғ ө
254. Қ Ә˲IJ IJҢ òò :
) қ ә қ (Medline ә қ), ққ ғ ө ғ қ қ, ғ қ қ қ
) ғ қ қ қ, қ ә қ, ң өқ
) ғ ә ә ғ қ қ, ң өқ , әү ғ қ қ қ
) ә қ, қ, қ
) ғ ө ғ қ қ,, ң өқ
255. Қ IJ Ң Ұ
) қ қ ә ғң қ , өң , ң ұқғ, қ ( )
) ө , ң ұқғ, қ қ ә ғ ң қ
)ң қ , қ , ү ғғ ө
) ү ә ұқғ қ ә ө, қ қ ң ң қ
)қ қ ә ғ қ, қ
256. Қ Үز IJ ҢҒ ʲIJ:
) қ қ ә ғ қ
) ү
) ұқғ
) қң ә қ қң
) қ қ ңң ұқғ ққ
257.Қ IJҢ Ғ :
)қ қ ә ғ , ү ә( ң қғ ), ә ғ қ ғ , қң (қ )
|
|
|
) қ ә ( қң қғ) қң (қ )
B)қң (қ ), қ қ ә ғ ң ң қ
) қ, қ қ , ү
) ү , қң ө,
258. IJ Ғ Ѳ ҰҒ Қ вIJ:
) қң (қ ) қ қ ә ғ ң ң қ
) қ, қ қ , ү
) ү , қң ө,
) ү ә ( ң қғ ) қ қ ә ғ , ә ғ қ ғ , қң (қ )
) қ, қ қ , қң
259.ӨҢ IJҢ ӘҲò IJҢ ӘҲò:
) қғ ә қ қ әү қ
) ү, қ құ ә қ
)қ қ ә ә (қ )
) ғ қ
) ү әү ә ә
260. Ҳ Ә˲ Ң Dz Ү˲ ҚIJ Үز:
)ңғ ө ұ қ
)ңғ ұ қ
)ңғ әү ү қ
)Әү ә , әң ғ ғ ң қ
) ә ғ қ ә
261. Ҳ Ә˲IJ Ң Үز ҚҲ:
)Әү ә , әң ғ ғ ң қ
) Ә ә , ә қ қ, ңғ ө ұ қ, ңң ә ғ құ
|
|
|
)ңғ әү ү қ, ә , ңң құ
)ңң ә ғ құ, ә ә ә қ
)ңғ ө ұ қ, ң ә ү
262.DzҚ Dz ҮòDzIJ
) ң қң ң ү ө
) ә ұ ң ү
) ә ғ әң ә ү
) әү
) ә
263.DzҚ Dz Ѳ ӘѲ ҮòIJ
) әң ұ ңғ
) әү ә
) қ ң ө қ ә ғ
)қ
) ғұ
264. DzҚ Dz Үò Үز Ѳ ӘѲIJ Қ
) Ә ә ң ө, ғұ , ө ң ә ә ғ
) ң, ғ ә ң ң
) ң ә ғ, қ ұқғ әү ө ә ң
) ә ө. ғ
)қ қ ә ғ, ә ң ө
265. Қ Қ вҢ
) ә ң қ ү - ә құ ү ә ә қ
)Ғ ә ә ү ғ ә ү ғ ң
) ә ү
) қ ә қ қ ә
)ә ә ү ң
266. Қ Ұ
)Ғ ә ә ү ғ ә ү ғ ң
) ұ ө ә. қ (ICH GCP)ә ә ә , әң
)ңғ әң ұғ ә ү құ
) ң ө ү
) қ ә қ қ ә
267. ҲҢ Қ Ұ
) қ ә ә қ
|
|
|
) қ ә қ қ ә
) қ
) қ құқғң қ ә қ қ , ү әү ө
)ә ә ү қ ү
268. ҲҢ ̲Ҳ ҚҰ:
) қ ң ә ғ, қ қ ө, ICH GCP ә қ, қ ғ .
) қ ғ ә ә ә ғ ү
) ң ү ү ә ғ қ. ICH GCP ң ғ.
) ү ә құ ү ү
) қғ ұ ә ұ ғ ү қ
269. ҲҢ ̲вͲҢ в
) қ ң ұ ғ ө ұ ұ ә қ ICH GCP , қ , ңғ ә ә қ ғ ә
) қ ң ө ғ ә ңғқ
) ңң ө қ
)ң ү ү ә ғ қ ICH GCP ң ғ
270. Үв
)
)
)
)ұғ
)
271.ҲҢ Қ Үв Ѳ?
)
)ұқ
) қ
)ұғ
)
272.Қ Үв Ѳ ҚҒ Ә: Қ IJҢ ӘҮ˲ Қ ҒҒ, Ғ Қ IJ Ұ, Үò Ә Қ в Ҳ Қ ز ҚвͲҢ ҚҲ вIJ
)
)
)
)қ
)
273.Қ Ѳ ҚҒ Ң: Ғ Қв ҚҲͲҢ Ң ϲIJ˲ò Қ ӨŲ
)
) ғң
) ң қ
)ұғ
)
274. ҒҢ Ҳ
) ,
), қ
) , қ
)қ, қ
) Ө, қ
275. ӘѲҲ Ӳ Қ?
) ң қ қ ә (ICH GCP) - ә ә
|
|
|
) ә ң
) ғң ң
) қ қ
) ө ғ қ
276. ?
) ә қң , ә
) ң ә ң ә ң ғ
) әғ ә ғ ң
) , ә қ ә ә ң
)қ ұ қ
277. ӘѲҲ Қ Ғ ?
) ә қң ә
) ң ә ң ә ң ғ
) әғ ә ғ ң
) қ ә ң ә ә , ө ұ ә құ ғ ү қ ғ
) қ ң
278. Ȳ Ұ Қ?
) ғ ң ң
) қ ө ө ұ қ ү қ
) 2 қ қ
) қ қң ң
) қ ө
279.ò˲
) 2 қ қ
) ң қ, ә /ғ ұқ
) 2 қ қ
) қ қң ң
) қ қ
280. Қ?
) ә қ ICH GCP ә ң ұ
) 2 қ қ
) қ қң ң
) ә ү
281. Қ Ғ Ө Ө Қ ʲòҲ ز ( қ қғ ү ) ө қ . ?
) ʳ/ ғ ғ, ң қ қ ә ә ү ә қ құ ү қ
) ә қ ғ
) қ құ
) қ қ қ
) қң ғ
282. ò˲ ҚҒ (FOR CAUSE AUDIT)?
) қ құң қғ
) қ қғ
) ң қ, ә /ғ ұқ
) қ қ ғ ғ ө ң құ
) 2 қ қ
283. ò˲ ҚҒ ?
|
|
|
) қ ICH GCP ұ ғ ғ ICH GCP 4.1.3 ә 4,5 ә қ - ә ң
) ө ә қ
) қ қғ қғ ү ә ғ
) ү ә ә ү қ
) қ , ICH GCP ұ қ
284. Ғ Қ Ң в?
) ө ә , қң қ қғ қғ ү ә ғ
) ү ә ө, ғ құ
) 2 қ қ қ
) қ қң ң, ү ә
) қ қ, ғ құ
285. Ұ Қ
) қ қ ә ұ ұ
) ү ә , ү ң , қ қғ қғ ү ә ғ
) қғ қ құң (қғ)
) ә қң ң
)қ қғ қғ ү ә ғ
286. Өʲ Dzò Ғ Ә˲IJҢ Үв
) ғғ ә
) Ө ә
)Ә ә
) қ ә
)ғ ә
287.Ғ Ә˲IJ Ң?
) ғғ ә
) Ә ә
) ә
) қ ә
) ғ ә
288.Ө ҒҢ Қ Ғ Ә˲?
) ғғ ә
) Ә ә
) ә
) қ ә
) ғ ә
289. Ұ
) ғ
)ң ң қ
) құғ ә қ
) ң ғ қ
) ү ғ ү ұғ қ
290.ӨҲ Ә˲ Ұ
) Ө ә ә , , ә ө
) ә ә ә , , ү ғ құ ұ ғ
) ғғ қ қ ұ ә
) ә
) ә ә
291. в Ә˲ Ұ
) Ө ә ә , , ә ө
) ә ә ә , , ү ғ құ ұ ғ
) ғғ қ қ ұ ә
) ә
) ә ә
292. Ғ () Ә˲ Ұ
) Ө ә ә , , ә ө
) ә ә ә
) қғ ұ ә ғғ , , ү қ қ, қ ө
) ә
) ә ә
293. Үò Ғ Ң Қ:
) ICH GCP ә ә ә қң (mayor findings) ү ұғ
) ң ә қ ә ң қ ө қ ә
) ғ әң қ
)қң ә қ ң қ ө қ
)қң ғ өң
294. ҢҚ ӘѲ ҲҢ Ң ƲӲ:
) ғ әң қ
) ң ә қ ә ң қ ө қ ә
) (minor findings) ә ң ұ ұғ ғ қ- ү .
)қң ә қ қ ө қ
295. ҰҢ ӘIJ Ңɲ Қ :
) () ( -)
) ү
) әң ә ңң ү
)ңғ ң
) ң
296. ҰҢ ӘIJ˲ Ңɲ Қ
) қ
) ү
) әң ққ ңң ү
)ңғ ң ү
) ә қ ( - қ)
297. Ұ ӘIJ˲ Ңɲ Қ Үز Қ
) әң ғ
) әң
) әң ғ
) ң қ ңғ
) ң ғ
298.Қ ò ҰҢ ӘIJ˲ Ңɲ Қ :
) әң ғ
) әң
) әң ғ
) ң 50%
) ә ққ ғ ғ қ (қ қ)
299. ӘIJ˲ IA Ңɲ :
) ғ қ қ ә ә
) ғ ұ құғ қ ә ә
) ұ құғ ә
) -, ғ қ қ ә ә
)ұ құғ (, қ , ғ ) ә ә
300. ӘIJ˲ Ңɲ -Ұ:
) ғ қ қ ә ә
