Тема: Вакцинные препараты. Холодовая цепь.

МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ ОБУЧАЮЩИХСЯ

Курс (5 семестр) очного обучения

Специальность 31.02.01 Лечебное дело

ПМ. 04 Профилактическая деятельность

МДК. 04.02 Профилактика заболеваний и санитарно-гигиеническое образование населения (Прививочное дело)

Разработчик: преподаватель Высшей

Квалификационной категории

Гончарова Г.М.

Омск 2016

Тема: Введение. Цели и задачи вакцинопрофилактики. Иммунитет.

План:

1. Пастер и развитие вакцинопрофилактики в России

2. Расширенная программа иммунизации (РПИ), Глобальный альянс по вакцинам иммунизации.

3. Цель иммунизации.

4. Иммунитет.

Мировая общественность отметила 1995 год как Год Пастера, основателя современной микробиологии, первооткрывателя научно метода вакцинопрофилактики и инфекционных болезней.

Значение работ этого цикла непреходяще – они знаменовали собой создание научной вакцинологии и открытие метода специфической иммунизации как общего метода профилактики инфекционных болезней. Всё это оказалось возможным благодаря открытию Пастером метода аттенуации возбудителей – метода ослабления их вирулентности в культуре. Например, возбудитель куриной холеры, ослабленный длительным пребыванием в термостате без пересева, полностью или частично терял болезнетворное действие, но его введение придавало животным устойчивость к последующему введению заведомо вирулентной культуры.

До Пастера – древневосточный способ вариоляции, метод вакцинации Дженнера – большая заслуга в истории медицины – ликвидация натуральной оспы на земном шаре.

В Париже в 1888году создан Пастеровский институт, где работали русские учёные: И.И. Мечников, Н.Ф. Гамалея, Д.К. Заболотный, Г.Н.Габричевский, Л.А.Тарасевич, А.М.Безредка – автор учения о местном иммунитете.

В современных условиях инфекционные болезни играют ведущую роль в патологии человека и широко распространены на земном шаре. За последние 3 десятилетия открыто более 40 новых возбудителей заболеваний.

Специфическая профилактика остаётся важнейшим фактором борьбы с инфекционными заболеваниями, обеспечивая резкое снижение заболеваемости той инфекцией, против которой проводится вакцинация. Она направлена на выработку искусственного активного иммунитета, обеспечивающего невосприимчивость к возбудителям инфекционных болезней. Пример: натуральная оспа – осуществление программы массовой иммунизации населения земного шара привело к ликвидации натуральной оспы (ВОЗ).

С 1977 г вступила в силу РПИ – расширенная программа иммунизации, предложенная ВОЗ, цель которой резко снизить или искоренить полиомиелит, коклюш, дифтерию, столбняк, корь, туберкулёз. Прививки против этих болезней, согласно закону РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (апрель 1991г), являются обязательными в нашей стране.

По данным ВОЗ, благодаря выполнению плана мероприятий РПИ к 1990г в мире было предотвращено 3,2 млн. смертей от коклюша, кори, столбняка и дифтерии и около 500.000 заболеваний полиомиелитом.

В 1994 г правительством РФ принята «Федеральная целевая программа вакцинопрофилактика». Цель этой программы – ликвидация, снижение заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний, управляемых вакцинацией. Предусматривается: ликвидация полиомиелита к 2005г, поддержание нулевой заболеваемости столбняком новорождённых, снижение заболеваемости дифтерией (до единичных случаев), коклюшем до 5 на 100.000) к 2005г, корью (до 3 на 100.000) и до единичных случаев в последующие годы.

Вакцинация – самое эффективное средство предупреждения инфекции. Реализована расширенная программа иммунизации ВОЗ. В настоящее время сформирован Глобальный альянс по вакцинам иммунизации (GAVI). Основные положения:

· Профилактическая медицина и вакцинопрофилактика более эффективна и требует меньших затрат, чем лечебные мероприятия;

· Каждый ребёнок в мире имеет право получить современную, качественную и полноценную иммунизацию;

· Моральная обязанность правительства каждой страны – обеспечить населению возможность такой иммунизации.

В 2000г в Центральной Америке после нескольких лет полного отсутствия полиомиелита за 1 год было зарегистрировано 14 случаев. На Гаити заболели корью 135 человек. В РФ в середине 90-х годов 20-го века (практически была ликвидирована дифтерия) на фоне резкого снижения коллективного иммунитета – сокращение охвата прививками – заболели 104.250 человек. В Чечне прекращение вакцинопрофилактики полиомиелита в 1995г жертвами стали 144 человека.

Вакцинопрофилактику проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок – это основной механизм реализации программ иммунизации, рациональная схема, определяющая число доз и сроки введения каждой вакцины, совместимость препаратов.

В РФ зарегистрировано более 70 вакцин, около 30 из них – Национального календаря прививок и более 40 вакцин по эпидемическим показаниям. Профилактика более 10 инфекций по Национальному календарю прививок. Приказ МЗ РФ № 125Н от 21.03.14г.

· Вакцинация детей с 4-х летнего возраста против клещевого энцефалита в эндемичных районах;

· Против гепатита А – детям старше 3-х лет на территории с заболеваемостью выше 100 на 100.000 населения;

· Против менингококка А и С – детям старше 2-х лет и взрослым в очагах инфекции;

· Против гриппа – школьники, дети из ДОУ, пожилые старше 60 лет

В России зарегистрированы 2 моновакцины против гемофильной инфекции: Хиберикс, АКТ-ХИБ. Вакцина против гемофильной инфекции входит в состав комбинированной вакцины Пентаксим. Гемофильная палочка типа В вызывает гнойные менингиты, пневмонии, эпиглотиты и чем младше ребёнок, тем тяжелее протекают эти заболевания. В России до 40% всех менингитов вызывается гемофильной палочкой до 6 лет и около 10% тяжёлых пневмоний.

Вакцина против ветряной оспы Окавакс. В России зарегистрирована вакцина против пневмококка Превенар. Пневмококк крайне опасен для детей младшего возраста, особенно первых месяцев жизни. Он вызывает менингиты, пневмонии, бактериемии и отиты. По данным ВОЗ – 1 млн. детей до 5 лет умирают каждый год от пневмококковой инфекции.

Проблема заболеваемости коклюшем школьников – поствакцинальный иммунитет сохраняется не более 5 лет и школьники восприимчивы к коклюшу. А заболевшие заражают детей первых 3-х мес. жизни, не получивших вакцину (для них коклюш – крайне опасен). Повторная ревакцинация цельноклеточной вакциной АКДС перед поступлением в школу не проводится из-за значительной реактогенности этой вакцины. Хотя повторная ревакцинация возможна благодаря появлению менее реактогенных ацеллюлярных вакцин. В России такая вакцина – Инфанрикс, но её высокая цена не позволяет ввести в Национальный календарь столь важную прививку.

Не указаны конкретные вакцины, а инфекции, против которых проводятся прививки. Таким образом, расширен ассортимент отечественных и зарубежных вакцин, лицензированных в России. И родители могут обращаться в специализированные Центры вакцинопрофилактики (если нарушен график вакцинации, дети с хроническими заболеваниями, с сильными реакциями на предыдущие вакцинации).

Новая вакцина против папилломавирусов человека (ВПЧ – вирус папилломы человека) против рака шейки матки. Передаётся половым путём. Вакцина Гардасил – эффективность против 4-х типов ВПЧ, из которых 6-й и 11-й типы вызывают остроконечные кондиломы и респираторный папилломатоз, а 16-й и 18-й типы – малигнизацию. Вакцина Церварикс защищает от 2-х онкогенных типов ВПЧ – 16-го и 18-го.

Приказ № 131/360, пунктами 12 и 13 на органы здравоохранения возлагается: учёт населения для планирования и проведения профилактических прививок, регистрация, отчётность о проф.прививках и контингентах, привитых против инфекционных заболеваний.

Сущность и цель иммунопрофилактики – создание искусственного (приобретённого) иммунитета против того или иного инфекционного заболевания. В ответ на введение вакцины (анатоксина) вырабатывается специфический иммунитет против определённого возбудителя.

Иммунитет – невосприимчивость к какому-либо заразному заболеванию. Иммунитет – это иммунологический надзор организма, способ его защиты от различных антигенов, несущих на себе признаки генетически чужеродной информации.

Проникновение (или введение при вакцинации) микробных или вирусных антигенов вызывает иммунный ответ, являющийся высокоспецифической реакцией организма. Главная роль в развитии приобретённого иммунитета принадлежит клеткам лимфоидной системы – Т и В-лимфоцитам (лизоцим, комплемент, интерферон, пропердин и др.).

Т-клетки участвуют в реакции гиперчувствительности замедленного типа, являются основным фактором в противовирусной устойчивости, резистентности к опухолям, отторжении трансплантата и обеспечивают развитие клеточного иммунитета. Существуют несколько субпопуляций Т-клеток: 1) «хелперы» - «помощники», способствующие осуществлению реакции гуморального иммунитета; 2 ) супрессоры – наоборот, тормозят эти реакции; 3 ) «киллеры» - «убийцы», непосредственно разрушающие клетки – «мишени». Т – система контролирует функции В-системы.

Основной функцией В-клеток является защита от антигенных воздействий вирусного, бактериального и пищевого происхождения путём продукции разных типов антител.

В сыворотке крови обнаружено 5 классов иммуноглобулинов: A, M, G, D, E. Синтез антител является самым универсальным, высокоспецифичным и эффективным способом реакции на чужеродные вещества. Иммунологическая реакция на первичное и повторное введение антигенов различна. При первой встрече с антигеном В-лимфоциты обеспечивают начальный синтез антител, после чего остаётся определённое количество клеток памяти. Иммунологическая память представляет собой способность организма ускоренно и усиленно вырабатывать антитела при повторном введении того же антигена. К хранению иммунологической памяти причастны В и Т-клетки, стимулированные данным антигеном. Присутствие антигена в организме для сохранения иммунологической памяти необязательно.

Основной целью активной иммунизации является создание искусственного (приобретённого) иммунитета против того или иного инфекционного заболевания. В ответ на введение вакцины (анатоксина) вырабатывается специфический иммунитет против определённого возбудителя.

Контрольные вопросы:

1. Что такое РПИ, GAVI?

2. Цели и задачи вакцинопрофилактики.

3. Инструктивно-нормативная документация.

4. Что такое иммунитет, классы иммуноглобулинов.

 

Тема: Вакцинные препараты. Холодовая цепь.

План:

1. Характеристика вакцин, виды, анатоксины.

2. Преимущества и недостатки вакцин.

3. Холодовая цепь.

4. Правила заполнения холодильника.

5. Правила использования вакцинных препаратов.

Вакцинные препараты.

Для проведения активной иммунизации используют различные виды биологических препаратов, главными из которых являются вакцины и анатоксины:

1. Вакцины живые готовятся из апатогенных возбудителей, ослабленных (аттенуированных) в искусственных или естественных условиях – это так называемые вакцинные штаммы (коревая, паротитная, полиомиелитная вакцина Сейбина – ОПВ, краснушная, гриппозная). Эти препараты вызывают вакцинальный процесс, идентичный инфекционному, иногда с некоторыми клиническими проявлениями.

2. Вакцины, содержащие перекрёстно реагирующие живые микроорганизмы, иммунологически связанные с возбудителем данного заболевания. При введении человеку они вызывают ослабленную инфекцию, которая защищает от более тяжёлой. Вакцина БЦЖ – приготовлена из возбудителя, вызывающего туберкулёз крупного рогатого скота. Сибирская язва, лихорадка Ку, туляремия, чума, бруцеллёз.

3. Вакцины убитые, т.е. включающие убитые или инактивированные микроорганизмы (коклюшная, гриппозная вакцина, полиомиелитная вакцина Солка – ИПВ). Бешенство, брюшной тиф, клещевой энцефалит, холера, лептоспироз, сыпной тиф, герпес.

4. Химические вакцины – антигены,извлекаемые из микроорганизмов различными химическими методами (менингококковая, В-гепатитная). Холера, брюшной тиф.

5. Ассоциированные вакцины, в состав которых входят несколько моновакцин (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина – АКДС, «Тримовакс» - коревая, паротитная, краснушная).

6. Анатоксины, содержащие инактивированный токсин, вырабатываемый микробом-возбудителем (дифтерийный, столбнячный анатоксины – АДС-М). Эти препараты обеспечивают выработку иммунитета к токсину соответствующего возбудителя. Ботулизм.

7. Рекомбинантные вакцины ( гепатит В). Использование авирулентных вирусных векторов. Методы рекомбинантных ДНК используют для вставки гена, кодирующего иммунизирующий белок одного вируса в геном другого авирулентного вируса, который можно вводить в виде вакцины. В качестве векторов можно использовать не только авирулентные вирусы, но и бактерии, дрожжи.

Вакцины живые – это взвесь выращенных на различных питательных субстратах (средах) в условиях производственной лаборатории вакцинных штаммов.

Преимущества живых вакцин:

· Высокая напряжённость, прочность и длительность создаваемого ими иммунитета;

· Возможность применения не только путём подкожного введения, но и другими, более простыми путями (накожно, перорально, интраназально).

Недостатки живых вакцин:

· Сложно комбинируются и плохо дозируются;

· Категорически противопоказаны людям, страдающим иммунодефицитом;

· Вызывают вакциноассоциированные заболевания (вызываемые введением вакцины);

· Относительно нестабильны. Необходимо строго соблюдать меры, гарантирующие сохранение активности препаратов (холодовая цепь).

В РФ живые вакцины широко применяют с целью специфической профилактики полиомиелита, кори, эпидемического паротита, гриппа, туберкулёза, чумы, туляремии, бруцеллёза, сибирской язвы.

Преимущества убитых вакцин:

· Хорошо комбинируются, дозируются;

· Не вызывают вакциноассоциированных заболеваний;

· Применяются у людей, страдающих иммунодефицитом;

· Относительно термостабильные, не допускается замораживание адсорбированных препаратов (АДС, АДС-М, АКДС и т.д.).

Недостатки убитых вакцин:

· Гуморальный иммунитет часто бывает непродолжительным и должен поддерживаться (ревакцинация);

В РФ применяют убитые вакцины против брюшного тифа, холеры, бешенства, гриппа, клещевого энцефалита, лептоспироза, коклюша.

Анатоксины готовят в виде очищенных, концентрированных препаратов, адсорбированных на гидрате окиси алюминия.

После специальной обработки химическими и физическими методами, препараты 1) освобождаются от балластных веществ, 2) концентрируются по объёму, что позволяет вводить необходимую дозу препарата в значительно меньшем объёме, 3) комбинируются с другими антигенами. Иммунная система человека способна эффективно отвечать на одновременное введение нескольких антигенов. Адсорбция антигенов резко повышает эффективность вакцинации. В месте инъекции создаётся депо антигенов, замедляется их всасывание. Дробное поступление антигена из места инъекции обеспечивает эффект суммации антигенного раздражения и резко повышает иммунологический эффект (перед употреблением нужно взбалтывать адсорбированные препараты, чтобы обеспечить равномерное распределение во всём объёме активного начала).

Недостатки:

· Анатоксины индуцируют (создают) только антитоксический иммунитет, что не позволяет предотвратить бактерионосительство и локализованные формы заболеваний.

Холодовая цепь – система, обеспечивающая сохранность активности вакцинных препаратов на всех этапах хранения и транспортировки от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

Прививочные препараты подлежат хранению при температуре 2-8*С и должны быть постоянно защищены от солнечного света (особенно вакцины БЦЖ, коревая, «Тримовакс»).

Транспортировка вакцинных препаратов осуществляется в специальных рефрижераторах, термоконтейнерах или сумках-холодильниках. Длительное хранение вакцин обеспечивается их размещением в холодильнике. Для временного хранения используются сумки-холодильники, термоконтейнеры и холодовые элементы (пластиковые ёмкости, заполненные водой в замороженном виде). Длительность поддержания температуры в термоконтейнере составляет 3-7 дней, а в сумке-холодильнике – 24-36 часов, холодовые элементы заменяют по мере оттаивания.

Холодильник загружают следующим образом:

- в морозильном отделении размещают холодовые элементы;

- в холодильном отделении:

· На верхней полке живые вирусные вакцины (полиомиелитная, коревая)

· На средней – несорбированные вакцины (гепатит В, анатоксины)

· На нижней – АКДС и другие сорбированные препараты, растворители, внизу устанавливают ёмкость с водой.

· Вакцина БЦЖ хранится в отдельном холодильнике на средней полке (если нет второго холодильника, то хранится в биксе, закрытом на ключ).

· Нельзя вакцины хранить в дверцах холодильника.

· Вновь полученные препараты размещают справа от запаса аналогичной вакцины. Используют в первую очередь прививочные препараты, которые хранятся дольше и находятся слева.

· Вакцины, растворитель и ёмкости с водой должны занимать ½ пространства холодильника.

· Контроль за условиями хранения прививочных препаратов обеспечивается измерением температуры в холодильнике термометром, размещённым в средней части основного отделения вдали от испарителя. Температура измеряется 2 раза в сутки.

· Вакцины с просроченным сроком годности или флаконы с неиспользованной до конца вакциной уничтожаются.

Контрольные вопросы:

1. Какие виды вакцин знаете.

2. Преимущества и недостатки живых, убитых вакцин, анатоксинов.

3. Что такое «холодовая цепь».

4. Сроки хранения в холодильнике, сумках-холодильниках, термоконтейнерах.

5. Температурный режим в холодильнике, кратность измерения.

6. Правила заполнения холодильника.

7. Правила использования вакцинных препаратов.