навеска в% считают только концентраты

Отклонение – это в фармации относительная погрешность, выражаемая в процентах.

Предельно допустимые отклонения в виде таблиц приведены в приказе № 305 (см. методические указания к практическим занятиям). По ним рассчитывают интервал, при котором приготовленное средство считается удовлетворительным.

Например, приготовить 20% концентрат кальция хлорида

По приказу № 305 при концентрации до 20% предельное отклонение должно быть ±2%.

Можно сначала рассчитать интервал, при котором лекарственное средство приготовлено удовлетворительно, а затем сравнивают с конкретным результатом.

Определим, в каком интервале концентрат будет приготовлен правильно.

20% принимают за 100%

Х -------------------± 2% Х = (20*2): 100 = ± 0,4

Границы интервала [ 19,6 – 20,4 ]

Можно определить уже в готовом лекарственном средстве на сколько %% отличается полученное содержание от прописанного.

Например, при приготовлении концентрата кальция хлорида получилась равной 19,7%.

20% принимают за 100 %

(20%-19,7%) ------ -- Х % Х = [ (20 -19,7)*100 ]: 20 = 1,5 %

При определении отклонений пользуются следующими правилами:

1. Необходимо пользоваться теми же измерительными приборами, что и при приготовлении лекарств.
2. Отклонения допустимые в концентратах:

- при содержании лекарственного вещества до 20% и 20% включительно отклонения составляют ±2% от обозначенного

- свыше 20% - ± 1% от обозначенного

3. Отклонения, допустимые для отдельных доз порошков, в том числе при фасовке, определяют на прописанную дозу одного порошка.

Например. Rp. Acidi ascorbinici 0,1

Glucosi 0,4

Dtd № 6 Signa:

Общая масса одного порошка 0,5. По приказу № 305 для 0,5 допустимое отклонение составляет

± 5 %.

0,5 принимаем за 100%

Х ------------- 5 % Х = (0,5 *5): 100 = ± 0,025

Интервал 0,5 ±0,025 [ 0,475 – 0,525 ]

Аскорбиновой кислоты в одном порошке 0,1. По приказу № 305 для 0,1 допустимое отклонение составляет ± 10%

0,1 принимаем за 100%

Х ------------------ 10% Х = ± 0,01 [0,09 – 0,11 ]

4. Отклонения, допустимые при изготовлении жидких лекарственных форм или мазей в массе навески отдельных лекарственных веществ определяется не в процентах, а на массу навески каждого лекарственного вещества, входящего в эти лекарственные формы

Например, выписаны глазные капли 2% раствора пилокарпина гидрохлорида 10 мл

2% → 2,0 ------- в 100 мл

0,2 ------ в 10 мл

По приказу № 305 допустимые отклонения для 0,2 = ± 10%

0,2 принимаем за 100%

Х --------------- 10 % Х = (0,2*10):100 Х = ± 0,02 [ 0,18 – 0,22 ]

1. Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов в виде внутриаптечной

заготовки, в массе навески отдельных лекарственных веществ определяются на массу навески

каждого вещества, взятого для изготовления всего объёма или всей массы данной серии.

Например, приготовит 2 литра 0,9 % раствора натрия хлорида

0,9 % → 0.9 содержится в 100 мл

9,0 --------------- 1000 мл

18,0 --------------- 2000 мл

По приказу № 305 допустимое отклонение = ± 3 %

18,0 принимаем за 100%

Х ------------- 3 % Х = (18 * 3): 100 Х = ± 0,54 [ 17,46 – 19,54 ]

1. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ, изготовленных в виде серии внутриаптечной заготовки, а затем 1 единица серии изъята на анализ, определяется

так же, как лекарственная форма, изготовленная по индивидуальному рецепту.

Например, изготовлен 1 литр 0,9% раствора натрия хлорида. Этот раствор расфасован в склянки по 200 мл. Провизор-аналитик КАЛ изъял на анализ 1 склянку.

0,9 % → 0,9 содержится в 100 мл

1,8 ----------------- 200 мл

По приказу № 305 допустимое отклонение для 1,8 = ± 5%

1,8 принимают за 100%

Х ------------------ 5 % Х = (1,8*5): 100 Х = ± 0,09 [ 1,71 – 1,89 ]