не подвергаться отсыреванию. Испытательный центр при НЦЭЛС

Испытательный центр при НЦЭЛС

|контрольно-аналитические лаборатории

|отделы технического контроля предприятий

|информационно-аналитический маркетинговый центр

~Фармакологический центр и Фармакопейный центр МЗ РК являются составной частью ….

|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК

Комитета фармации МЗ РК

|контрольно-аналитических лабораторий

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

~Отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций входит в структуру….

|Фармакологического центра

Комитета фармации МЗ РК

|контрольно-аналитических лабораторий

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

~Отдел стандартизации лекарственных средств и отдел экспертизы, разработки Фармакопеи РК входит в структуру ….

|Фармакопейного центра

Комитета фармации МЗ РК

|Фармакологического центра

|отделов технического контроля предприятий

|информационно-аналитических маркетинговых центров

~Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства осуществляет ….

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК

~Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ….

|изготовленные в аптеках по рецептам врачей

|произведенные в Республике Казахстан

| ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства

|воспроизведенные лекарственные средства (генерики)

|новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств

~Экспертизу лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения организует и проводит….

|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

~Первичную экспертизу лекарственных средств осуществляет ….

|отдел экспертных работ РГП « НЦЭЛС » МЗ РК

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

~Аналитическую экспертизу лекарственных средств осуществляет ….

|аккредитованная испытательная лаборатория

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

|Фармакопейный центр

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

~Специализированную фармацевтическую экспертизу лекарственных средств осуществляет ….

|Фармакопейный центр НЦЭЛС

|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК

| информационно-аналитические маркетинговые центры

Комитет фармации МЗ РК

|Фармакологический центр

~Стабильность - это способность лекарственного средства ….

|сохранять свойства в пределах, установленных НД в течение срока хранения

|вступать в химические реакции

|сохранять фармакологическую активность

не подвергаться отсыреванию

|сохранять свойства при повышенной температуре

~Раздел «Микробиологическая чистота» вводится в НД для … лекарственных субстанций.

|нестерильных

|стерильных

|стерильных, не подвергающихся процедуре стерилизации

|стерильных, подвергающихся процедуре стерилизации

|нестерильных, подвергающихся процедуре стерилизации

~Раздел «Извлекаемый объем» вводится в НД для ….

|парентеральных лекарственных средств

|субстанций

|глазных капель

|суппозиториев

|аэрозолей

~…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).

|Однородность содержания

|Извлекаемый объем

|Однородность массы

|Объем заполнения

|Средняя масса

~… - раздел НД, оценивающий суммарный вклад различных растворенных веществ в осмотическое давление раствора.

|осмоляльность

|кислотность, щелочность

|родственные примеси

|извлекаемый объем

|однородность содержания

~Раздел НД «Осмоляльность» определяют по … раствора.

|понижению температуры замерзания

|снижению вязкости

|изменению плотности

|появлению флюоресценции

|уменьшению температуры кипения

~Осмоляльность растворов определяют на приборе ….

|осмометр

|потенциометр

|ионометр

|рН-метр

Е) спектрофотометр

~… - количество осмолей раствора на один килограмм растворителя.

|осмоляльность

|кислотность, щелочность

|осмолярная концентрация

|титр раствора

|процентная концентрация

~Основной задачей валидации аналитической методики является ….

|экспериментальное доказательство пригодности данной методики для решения предполагаемых задач по контролю качества лекарственных средств

|статистическая обработка результатов фармацевтического контроля лекарственного средства, поступившего на сертификацию

|экспериментальное доказательство пригодности лекарственного средства к применению по результатам количественного анализа

|экспериментальное доказательство идентичности исследуемого лекарственного препарата со стандартным образцом

|экспериментальное доказательство того, что лекарственный препарат свободен от примесей

~Валидации подлежат испытания на ….

|идентификацию, определение предельного содержания примесей, количественное определение примесей, действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

|идентификацию, определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

|идентификацию, количественное определение примесей, определение предельного содержания примесей, определение физических констант

|определение физических констант, количественное определение примесей и действующих веществ

|определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы

~Предел количественного определения– это ….

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|диапазон количества анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано

~Предел количественного определения характеризует методику ….

|количественного определения малых концентраций веществ в образце

|количественного определения действующих веществ в образце

|количественного определения диапазона концентраций веществ в образце

|определения физической константы анализируемого вещества в образце

|количественного определения максимальной концентрации вещества в образце

~Линейность аналитической методики характеризует способность ….

|методики давать величины, прямо пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце

|методики достоверно идентифицировать анализируемое вещество в образце

|методики определять минимальное количество анализируемого вещества в образце

|методики давать величины, обратно пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце

|методики определять максимальное количество анализируемого вещества в образце

~Диапазон измерений характеризует …, для которого показано, что аналитическая методика имеет требуемую точность, правильность и линейность.

|интервал между минимальной и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце

|минимальную концентрацию анализируемого вещества в образце

|максимальную концентрацию анализируемого вещества в образце

|рабочую концентрацию анализируемого вещества в образце

|интервал между рабочей и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце

~Предел обнаружения характеризует … по разработанной методике.

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно

|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено и определено количественно

~Точность аналитической методики характеризует … на различных пробах одного и того же однородного образца.

|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по данной методике

|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по двум разным методикам

|интервал между минимальной и максимальной концентрациями

анализируемого вещества в образце, определенный по данной методике

|прямо пропорциональную зависимость определяемой по данной

методике величины от концентрации анализируемого вещества

|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено по данной методике

~Cтепень соответствия между известным истинным значением (или справочной величиной) и значением, полученным по разработанной методике характеризует ее ….

|правильность

|линейность

|воспроизводимость

|точность

|специфичность

~Исследование специфичности проводится при валидации испытаний на ….

|идентификацию, контроль примесей и количественное определение

|только идентификацию и контроль примесей

|только контроль примесей и количественное определение

|только идентификацию и количественное определение

|только количественное определение

~Правильность аналитической методики оценивают не менее чем для … определений для трех различных концентраций, охватывающих весь диапазон применения.

|девяти

|трех

|пяти

|пятнадцати

|двадцати

~Метод фотоэлектроколориметрии применяют для анализа ….

|окрашенных растворов

|суспензий

|мутных растворов

|флюоресцирующих растворов

|бесцветных растворов

~Качественный и количественный спектральный анализ определяют с помощью ….

|спектральных кривых

|хроматограмм

|термограмм

|рентгенограмм

|поляризационных кривых

~Физико-химические методы анализа, основанные на исследовании спектров испускания, поглощения и комбинационного рассеяния электромагнитного излучения атомами и молекулами исследуемого вещества называются ….

|спектральными

|хроматографическими

|рентгеновскими

|полярографическими

|термическими

~Длина волны электромагнитного излучения () в ИК области спектра измеряется в ….

|обратных сантиметрах (см^-1)

|нанометрах (нм)

|километрах (км)

|миллиметрах (мм)

|дециметрах (дм)

~ Фотометрические методы, в которых измеряют светопоглощение окрашенных растворов, называют ….

|фотоколориметрическими

|УФ-спектрофотометрическими

|ИК-спектрофотометрическими

|турбидиметрическими

|нефелометрическими

~ Объединенный закон Бугера-Ламберта-Бера выражается формулой ….

|lg Io/I= ε×C×l

|lg Io/I= C×l

|lg Io/I= ε×C

|lgI= ε×l×Io

|lgIo = ε×C×l× I

~Оптическая плотность раствора (А) или абсорбция выражается формулой ….

~Единицей измерения молярного коэффициента поглощения () является ….

|безразмерная величина

|моль/л

|сантиметр (см)

|грамм (г)

|нанометр (нм)

45. ~ Единицей измерения оптической плотности (абсорбции, А) является ….

|безразмерная величина

|моль/л

|сантиметр (см)

|грамм (г)

|нанометр (нм)

~ Хроматография – это ….

|метод анализа сложных смесей газов или жидкостей, основанный на разделении их на отдельные компоненты, при движении по слою сорбента.

|процесс разделения сложных смесей на компоненты по растворимости.

|процесс гидролитического расщепления анализируемого вещества

|процесс разложения смеси кислотами.

|процесс осаждения и фильтрования сложных смесей.

~Для определения концентрации вещества в растворе методом градуировочного графика строится линейная зависимость ….

|A=f (C)

|A=f (T)

|A=f (w)

|A=f (l)

|A=f ()

~В фотометрическом методе по градуировочному графику, зная оптическую плотность анализируемой смеси, находят величину….

|концентрации

|массы

|объема

|титра

|площади

~ Образец из порошкообразных материалов для ИК-анализа готовится в виде ….

|прессованного брикета смеси порошка с неорганическим наполнителем

|густой смеси с органическим наполнителем

|суспензии с органическим наполнителем

|запрессованной таблетки смеси с жидким разбавителем

|суспензии с жидким неорганическим разбавителем

~ В ИК-спектрофотометрии значение колебательных частот получают, снимая ….

|спектр поглощения вещества

|спектр выделения вещества

|спектр излучения вещества

|спектр возбуждения вещества

|спектр испускания вещества

~ Единицей измерения частоты колебания в спектрах является ….

|см^-1

|см

|см²

|см³

|нм

~ Качественным анализом по ИК-спектрам поглощения измеряют ….

|положение максимумов полос поглощения

|положение максимумов полос выделения

|положение минимумов полос поглощения

|положение минимумов полос выделения

|положение максимумов и минимумов выделения

~В качественном анализе методом ИК-спектроскопии полученную спектрограмму сравнивают с ….

|стандартными спектрами веществ

|стандартными образцами вещества

|контрольными растворами

|эталонными растворами

|ГОСТами

~Прибором, предназначенным для измерения пропускания и оптической плотности светового луча через растворы и твердые прозрачные вещества в диапазоне 186-1100 нм является ….

|спектрофотометр

|рентгеновский аппарат

|электронный микроскоп

|дериватограф

|рН-метр

~ В газовой хроматографии применяют адсорбенты: ….

|активированный уголь, силикагель, Al₂O₃

|активированный уголь, ZnO, Fe₂O₃

|CaSiO₃, Fe₂O₃, CaO, Al₂O₃

|силикагель, MgSiO₃, Fe₂O₃

|молекулярные сита, Fe₂O₃, MgSiO₃

~ В качестве газа-носителя в газовой хроматографии применяют: ….

|N₂, Ar, He, H₂

|О₂, СН₄, С₂Н₆

|CO₂, CO, NO, SO₂

|N₂, H₂, CI₂, He, Kr

|Ar, CO, NO, NO₂

~Для разделения больших количеств исходной смеси и получения индивидуальных веществ со степенью чистоты (99,99%) применяют … хроматографию.

|препаративную

|капиллярную

|газо-адсорбционную

|газо-жидкостную

|хроматотермографию

~Разделение веществ методом адсорбционно-жидкостной хроматографии проводят в …..

|хроматографической колонке

|фильтровальной бумаге

|пластинках

|специальных стеклах

|хроматографической камере

~ С помощью ИК-спектроскопии можно установить ….

|структуру соединения

|физическую константу

|количественный анализ

|форму и размер кристаллов

|температуру фазовых переходов

~Устройство, способное пропускать излучение некоторых длин волн и поглощать, частично или полностью, остальное называется ….

|светофильтром

|ситом

|полихроматором

|спектрографом

|спектрофотометром

~ Прибор, позволяющий выделить очень узкую полосу длин волн из сравнительно широкой части спектра называется ….

|монохроматором

|спектроскопом

|спектрофотометром

|ситом

|полихроматором

~Прибором, состоящим из монохроматора, источника излучения и фотоэлектронного детектора является ….

|спектрофотометр

|потенциометр

|поляриметр

|рефрактометр

|хроматограф

~Способность спектрального прибора давать раздельное изображение двух спектральных линий с близкими длинами волн называют ….

|разрешающей

|диспергирующей

|интерференционной

|линейной

|дифракционной

~Методы анализа, основанные на взаимодействии вещества с электромагнитным излучением называются ….

|спектроскопическими

|хроматографическими

|магнетохимическими

|радиометрическими

|кинетическими

~Участок спектра ультрафиолетового излучения лежит в интервале длин волн …

|180 – 400 нм

|10^-4 – 0,1 нм

|10^-2 – 10 нм

|400 – 760 нм

|10^-3 – 1 м

~Участок спектра видимого света лежит в интервале длин волн ….

|400 – 760 нм

|10^-4 – 0,1 нм

|10^-2 – 10 нм

|10 – 400 нм

|10^-3 – 1 м

~Участок спектра инфракрасного излучения лежит в интервале длин волн ….

|7,6×10^-7 – 10^{-3 м}

|10^-4 – 0,1 нм

|10^-2 – 10 нм

|10 – 400 нм

|10^-3 – 1 м

~Устройства, преобразующие световую энергию в электрическую, называют ….

|фотоэлементами

|светодиодами

|транзисторами

|трансформаторами

|генераторами

~ Методы, основанные на взаимодействии вещества с излучением в ИК-области спектра являются ….

|абсорбционными

|адсорбционными

|магнитными

|химическими

|термическими

~ Число длин волн, укладывающихся на отрезке 1 см, является ….

|волновым

|линейным

|угловым

|метрическим

|переходным

~ Размерность (единица измерения) волнового числа - ….

|см^-1

|см^-2

|см²

|см³

|см

~ В качестве источников излучения в ИК-области используют ….

|раскаленные твердые тела

|лампы с полым катодом

|светодиоды

|галогенные лампы

|водородные лампы

~ Наиболее распространенные источники ИК-излучения ….

|штифты Нернста и глобары

|аргоновые и ксеноновые лампы

|лампы с полым катодом

|водородные и дейтериевые лампы

|газовые и твердотельные лазеры

~В качестве источников излучения в УФ-области главным образом используют ….

|дейтериевые лампы

|вольфрамовые лампы

|штифты

|глобары

|светодиоды

~В качестве источников излучения в видимой области главным образом используют ….

|вольфрамовые лампы

|дейтериевые лампы

|штифты

|глобары

|светодиоды

~ Мерой светопоглощения служат величины, называемые ….

|пропусканием и оптической плотностью

|поглощением и излучением

|вращением и колебанием

|пульсацией и периодом

|изобарой и изотермой

~ Пропускание определяется уравнением ….

|T=I/I₀

|T=I₀/I

|T=lg(1/A)

|T=lg(I/I₀)

|T=lg(I₀/I)

~ Оптическая плотность определяется соотношением ….

|А=lg(I/I₀)

|А=lg(1/Т)

|А=I/I₀

|А=1/Т

|А=I/I₀×100%

~ Если раствор образца совсем не поглощает света, то оптическая плотность ….

|А=0

|А=1

|А=0,5

|А=2

|А=µ

~ Время от момента ввода анализируемой пробы до момента регистрации максимума хроматографического пика называют ….

|временем удерживания

|временем хроматографирования

|объемом удерживания

|коэффициентом селективности

|фактором удерживания

~… - это объем подвижной фазы, который нужно пропустить через колонку с определенной скоростью.

|удерживаемый объем

|время удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, разрешение, … и оценить эффективность хроматографической колонки.

|коэффициент селективности

|коэффициент времени удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: …, разрешение, коэффициент селективности и оценить эффективность хроматографической колонки.

|фактор удерживания

|коэффициент времени удерживания

|относительное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, …, коэффициент селективности … и оценить эффективность хроматографической колонки.

|разрешение

|коэффициент времени удерживания

|истинное время удерживания

|максимальный удерживаемый объем

|относительный удерживаемый объем

~… показывает во сколько раз дольше вещество пребывает в неподвижной фазе, чем в подвижной фазе.

|фактор удерживания

|относительный фактор удерживания

|истинный фактор удерживания

|коэффициент селективности

|относительный коэффициент селективности

~ Расстояние между максимумами хроматографических пиков определяет … неподвижной фазы.

|селективность

|эффективность

|число теоретических тарелок

|воспроизводимость

|высоту

~ Фактор разделения – это мера … двух разделяемых веществ.

|относительного удерживания

|истинного удерживания

|истинной эффективности

|относительной эффективности

|относительной разрешаемости

~Степень размывания хроматографического пика определяет ….

|эффективность колонки

|селективность колонки

|специфичность колонки

|эффективность детектора

|длину колонки

~ Количественно эффективность колонки может быть выражена ….

|числом теоретических тарелок

|селективностью колонки

|высотой хроматографичекой колонки

|числом коэффициента селективности

|числом фактора разделяемости

~ В хроматографии высоту слоя рассчитывают по формуле ….

|H=L/N

|t'R= tR-tM

|VR=F·tR

|α=D2/D1

|N=16(tR/W)2

~Сопоставление … хроматографических пиков позволяет оценить количественный состав смеси.

|площадей

|факторов разделения

|разделения

|коэффициентов селективности

|факторов удерживания

~Система детектирования состоит из … с блоком питания, усилителя сигнала детектора и регистрирующего устройства.

|детектора

|микродриппера

|дросселя

|испарителя

|микродозатора

~… детектор регистрирует изменение во времени суммарного количества всех компонентов.

|Интегральный

|Дифференциальный

|Концентрационный

|Потоковый

|Разрешающий

~… детектор измеряет мгновенную концентрацию всех компонентов.

|Дифференциальный

|Интегральный

|Концентрационный

|Потоковый

|Разрешающий

~ … измеряет различие в теплопроводимости чистого газа-носителя и смеси газа-носителя с определяемом веществом.

|Катарометр

|Пламенно-ионизационный детектор

|ИК-Фурье

|Термохимический детектор

|Термоионный детектор

~Если в ионизационных детекторах в качестве источника ионизации используют пламя, то детектор называется ….

|пламенно-ионизационным

|термоионным

|детектором электронного захвата

|фотоионизационным

|термохимическим

~Выбор неподвижной фазы в хроматографическом анализе зависит от … разделяемых соединений и от способности образовывать водородные связи.

|полярности

|растворимости

|стабильности

|гигроскопичности

|поляризуемости

~ Для разделения полярных сорбатов в хроматографическом анализе необходимы … неподвижные фазы.

|полярные

|вязкие

|тугоплавкие

|гигроскопичные

|поляризуемые

~ В газо-жидкостной хроматографии неполярные соединения обычно разделяются в соответствии с ….

|температурами кипения

|температурами плавления

|диполь-дипольным взаимодействием

|удельными поглощениями

|образованием водородных мостиков

~В газо-жидкостной хроматографии удерживание полярных соединений увеличивается по мере роста … неподвижной фазы.

|полярности

|растворимости

|вязкости

|гигроскопичности

|поляризуемости

~В нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их ….

|полярности

|гидрофобности

|неполярности

|адсорбируемости

|десорбируемости

~В обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их ….

|гидрофобности

|полярности

|неполярности

|адсорбируемости

|десорбируемости

~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении оптической плотности анализируемых веществ.

|спектрофотометрического

|флуорометрического

|кондуктометрического

|амперометрического

|масс-спектрофотометрического

~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении электропроводимости анализируемых веществ.

|кондуктометрического

|флуорометрического

|спектрофотометрического

|амперометрического

a) масс-спектрофотометрического

~Область наиболее высоких частот соответствует длине волны 3600-2800 см^-1характерны для колебаний … группы.

|С-Н

|С-Cl

|C=O

|C-C

|C=N

~Область наиболее высоких частот соответствует длине волны 3600-2800 см^-1характерны для колебаний … группы.

|N-H

|С-Cl

|C=O

|C-C

|C=N

~Область наиболее высоких частот соответствует длине волны 3600-2800 см^-1характерны для колебаний … группы.

|O-H

|С-Cl

|C=O

|C-C

|C=N

~ В ИК-спектроскопии колебания связи … в алифатических соединениях расположены в области 700-600 см^-1.

|С-Cl

|O-H

|C=O

|C-C

|C=N

~Групповые колебания соединений … лежат в области 1800-1500 см^-1.

|C=O

|O-H

|С-Cl

|C-C

|C-N

~Групповые колебания соединений … лежат в области 1800-1500 см^-1.

|C=С

|O-H

|С-Cl

|C-C

|C-N

~ Групповые колебания соединений … лежат в области 1800-1500 см^-1.

|C=N

|O-H

|С-Cl

|C-C

|C-N

~Полосы поглощения … следует искать в области 2000-2300 см^-1.

|O-H

|С-Cl

|C-C

|C-N

~Полоса поглощения, отвечающая ножничным колебаниям метиленовых групп, находится при … см^-1.

|1467

|700

|790

|743

|1300

~Полоса поглощения, отвечающая маятниковым колебаниям метиленовых групп, находится при … см^-1.

|790

|1500

|1200

|1440

|1300

~ Полоса поглощения, отвечающая крутильным колебаниям метиленовых групп, находится при … см^-1.

|1300

|700

|790

|743

|1440

~В ИК-спектре поглощение в области … см^-1 и около 700 см^-1 обусловлено деформационными колебаниями.

|1400-1300

|2000-1700

|2400-2000

|2700-2400

|3300-2700

~В области … наблюдаются валентные колебания О-Н группы.

|3600-3000

|2000-1700

|2400-2000

|2700-2400

|740-720

~Метод ВЭЖХ основан на …

|различном распределении компонентов между двумя фазами при прохождении через колонку под давлением.

|различной адсорбции компонентов смеси на твёрдом сорбенте;

|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и твёрдым сорбентом, находящимся в колонке.

|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и жидким сорбентом, находящимся в колонке.

|различном распределении компонентов смеси между двумя газообразными фазами при прохождении одной из них через колонку под давлением.

~Сорбентом с привитыми неполярными группами, применяемым в ВЭЖХ является …

|силикагель с октадецилсиланом

|силикагель

|стирол- ДВБ

|полистирол

a) целлюлоза

~Принцип, на котором основана работа рефрактометрического детектора - …

|преломление света

|люминесценция определяемых веществ

|поглощение света

|излучение света

|теплопроводность

~ На эффективность разделения компонентов жидкостного хроматографа оказывает наибольшее влияние блок - …

|насос

|колонка

|детектор

|дозатор

|термостат

~ Идентификацию веществ при ГЖХ, ВЭЖХ проводят …

|по времени удерживания, исследованию зон в колонке

|по температуре кипения и диэлектрической проницаемости;

|по площади хроматографического пика;

|методами спектрального или химического анализа;

|подключением спектрального анализатора к колонке.

~ Количественный анализ включает ….

|градуировку прибора, разделение, измерение площади пиков;

|разделение, расчет состава смеси;

|ввод пробы, расчет времени удерживания;

|ввод пробы, разделение, расчет индекса удерживания.

|определение симметричности пиков.

~В количественном анализе наиболее часто применимым параметром хроматографического пика является его ….

площадь

|ширина на уровне нулевой линии

|ширина на уровне полувысоты

|высота

|симметричность

~ Основным преимуществом УФ-детектора является ….

|возможность определения большого числа органических соединений

|селективность

|низкий предел обнаружения

|стабильность нулевой линии

a) Специфичность

~Преимуществом ВЭЖХ по сравнению с методом газожидкостной хроматографии является ….

|возможность определения нелетучих и труднокипящих соединений

|низкий предел обнаружения

|селективность определения

|надежность прибора в эксплуатации

|простота эксплуатации

~Блок-схемой газожидкостного хроматографа является ….

|баллон с газом-носителем, термостат, испаритель, инжектор, колонка, детектор, самописец

|баллон с газом-носителем, инжектор, колонка, детектор, самописец

|сосуд для подвижной фазы, насос, колонка, детектор

|термостат, инжектор, насос, колонка.

|сосуд для подвижной фазы, насос, атомизатор, графитовая кювета, колонка, детектор

~Мерой размывания в колонке является параметр ….

|высота, эквивалентная теоретической тарелке

|высота хроматографического пика

|коэффициент емкости колонки

|элюирующая способность растворителя

|время элюирования

~Время удерживания - это время, прошедшее от начала ввода пробы до ….

|появления хроматографического пика исследуемого вещества

|входа исследуемого вещества в колонку

|начала сигнала детектора

|окончания сигнала детектора

|последнего максимального сигнала детектора

~ Детектор предназначен для ….

|регистрации компонентов анализируемой смеси

|равномерного перемещения анализируемой пробы в колонке

|введения пробы в хроматограф

|полного разделения компонентов анализируемой пробы

|поддержания давления подачи газа-носителя в систему

~Основой качественного анализа в газовой хроматографии служит величина ….

|времени удерживания;

|высота пика;

|площадь пика;

|ширина пика.

|симметричность пика.

~ Площадь хроматографического пика характеризует ….

|количественное содержание отдельных компонентов в пробе

|качественный состав пробы

|содержание жидкой фазы в твердом носителе

|полноту разделения

|эффективность работы колонки

~Величина молярного коэффициента поглощения не зависит от ….

|температуры

|длины волны проходящего света

|концентрации раствора

|природы вещества

|наличия хромофоров

~Линейная зависимость оптической плотности от концентрации сохраняется, если ….

|состав анализируемого раствора с разбавлением не изменяется

|при разбавлении раствора происходит гидролиз определяемого вещества

|при разбавлении раствора происходит диссоциация определяемого вещества

|с изменением рН раствора происходит смещение равновесия

|анализируемое вещество образует студенистые комплексы

~… экспериментальное доказательство, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.

|валидация

|стандартизация

|сертификация

|метрологическая обработка

|эффект матрицы

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом ….

|атомно-абсорбционной спектрометрии

|УФ-спектрофотометрии

|ВЭЖХ

|ГЖХ

|ТСХ

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят …испытания.

|биологические

|физико-химические

|стрессовые

|титриметрические

|физические

~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….

|мембранной фильтрации

|диффузии в агар

|электрофореза

|измерения понижения температуры замерзания

|прокаливания

~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….

|прямого посева

|диффузии в агар

|электрофореза

|измерения понижения температуры замерзания

|прокаливания

~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом ….

|газовой хроматографии

|тонкослойной хроматографии

|высокоэффективной жидкостной хроматографии

|спектрофотометрии

|прокаливания

~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в ….

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в ….

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….

|распадаемость таблеток и капсул

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость пессариев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость пессариев

|распадаемость таблеток и капсул

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|микробиологическую чистоту

~ Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят ….

|инкубированием посевов на селективных питательных средах

|методом диффузии в агар

|методом электрофореза

|измерением понижения температуры замерзания

|прокаливанием

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытуемую жидкость считают прозрачной, если она выдерживает сравнение ….

|с водой Р или растворителем, используемым для приготовления испытуемой жидкости

|с суспензией сравнения II

|со стандартом опалесценции

|с суспензией сравнения III

|с суспензией сравнения IV

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытуемую жидкость считают прозрачной, если ее опалесценция не превышает опалесценцию….

|суспензии сравнения I

|с суспензией сравнения II

|со стандартом опалесценции

|с суспензией сравнения III

|с суспензией сравнения IV

~В соответствии с требованиями ГФ РК первичным стандартом мутности является ….

|формазин

|фармазон

|гексаметилентетрамин

|гидразин сульфат

|белая глина

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют ….

|корзину с шестью циллиндрами

|корзину с тремя циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|проточный прибор

|прибор с лопастью мешалкой

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют ….

|корзину с тремя циллиндрами

|корзину с шестью циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|проточный прибор

|прибор с лопастью мешалкой

~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке ….

|нет остатка

|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро

|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро

|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром

|есть деформированные остатки

~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от ….

|35 º до 39 º С

|20 º до 25 º С

|18 º до 25 º С

|0 º до 10 º С

|комнатной до 35 ºС

~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до ….

|37±0,5ºС

|комнатной температуры

|75 ºС - 85ºС

|10±0,5ºС

|25±0,5ºС

~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения ….

|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемости суппозиториев, пессариев

|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемости таблеток и капсул

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на ….

|проточном приборе

|корзинках с шестью циллиндрами

|корзинках с тремя циллиндрами

|стеклянной пластинке

|воронке с виброустройством

~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают ….

|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы

|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра

|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка

|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра

|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях

~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».

|не менее 75% и не более 115 %

|100%

|не менее 50% и не более 100 %

|не менее 25% и не более 100 %

|50%

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.

|20

|10

~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|насыпной объем

~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.

|20

|10

~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.

|однородность содержания

|однородность массы

|растворимость

|стабильность

|чистоту

~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.

|10

|20

|15

~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания.

|85-115%

|100-110%

|50-75%

|95-98%

|97-100%

190 ~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве … единиц.

|30

|10

|15

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.

|10

|25

|15

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве … единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг..

|30

|25

|15

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|20

|10

|15

|30

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|10

|20

|15

|30

~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|истираемость таблеток без оболочки

|устойчивость таблеток к раздавливанию

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|однородность содержания действующего вещества

~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….

|механические включения, видимые частицы

|механические включения, невидимые частицы

|однородность содержания действующего вещества

|цветность растворов

|флюоресценцию растворов

~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….

|бензол

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

|углерод тетрахлорид

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

|1,2 - дихлорэтан

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

|1,1,1 - трихлорэтан

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|диметилформамид

~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют ….

|0,1М кислоту хлороводородную

|воду дистиллированную

|0,1М натрия гидроксид

|фосфатный буфер с рН 9,8

|раствор натрия гидроксида 10%

~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть ….

|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.

|50 мин

|30 мин

|10 мин

|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.

~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наибольшей

|наименьшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наименьшей

|наибольшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

~ Железа (III) хлорид используют для определения подлинности, кроме ….

|формальдегида

|кислоты салициловой

|калия ацетата

|резорцина

|морфина гидрохлорида

~ Лекарственные вещества выделяют аммиак при нагревании с натрия гидроксидом, кроме ….

|
|барбитала

|парацетамола

|уросульфана

|фурациллина

|салициламида

~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме ….

|дикаина

|анестезина

|натрия пара-аминосалицилата

|сульфацил-натрия

|никотинамида

~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме ….
|

|никотинамида

|анестезина

|натрия пара-аминосалицилата

|сульфацил-натрия

|дикаина

~ В реакцию бромирования вступают соединения, кроме ….

|парааминофенола

|фенола

|мета-оксифенола

|орто-оксибензойной кислоты

|2-изопропил-5-метилфенола

~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, ….

|соответствующее 1 мл титранта

|в 1 мл раствора

|в 1000 мл раствора

|в 1000 мл растворителя

|в 100 мл раствора

~ Аргентометрический метод Мора используют в анализе лекарственных средств, кроме ….
|натрия йодида

|натрия хлорида

|натрия бромида

|адреналина гидрохлорид

|эфедрина гидрохлорида

~ Аргентометрическим методом количественно определяют лекарственные вещества по функциональной группе, кроме ….

|альдегидной
|ковалентно связанному галогену

|вторичной аминогруппы в имидазольном кольце

|имидной

|сульфамидной

~ К условиям нитритометрического определения относятся все факторы, кроме ….

|добавления органического растворителя

|кислотности среды

|температурного режима

|скорости титрования

|использования катализатора

~При взаимодействии спирта этилового с кислотой уксусной по приведенной ниже реакции образуется ….

|этилацетат с приятным фруктовым запахом

|желтый осадок с характерным запахом

|ацетальдегид

|белый осадок, растворимый в избытке реактива

|акролеин с неприятным запахом

~ При взаимодействии формалина с кислотой салициловой по приведенной ниже реакции образуется ….

|ауриновый (арилметановый) краситель красного цвета

|основание Шиффа розового цвета

|индофеноловый краситель синего цвета

|диазокраситель красного цвета

|изонитрил с неприятным запахом

~При количественном определении гексаметилентетрамина алкалиметрическим методом по приведенной ниже реакции используют индикатор ….

|метиловый красный

|метиловый оранжевый

|фенолфталеин

|кислотный хром черный

|тропеолин 00

~Окислительно-восстановительные свойства кислоты аскорбиновой обусловлены наличием ….

|ендиольной группировки в положениях С₂- С₃

|лактонного цикла

|спиртовой группы в положении С₆

|кето-группы в положении С₁

|гидроксильной группы в положении С₅

~Приведенную ниже реакцию используют для идентификации ….

|кислоты аскорбиновой

|крахмала

|лактозы

|глюкозы

|сахарозы

~При действии сильных окислителей по приведенной ниже реакции лактонное кольцо кислоты аскорбиновой гидролизуется с образованием ….

|фурфурола

|глюкофуранозы

|кислоты дегидроаскорбиновой

|декстрозы

|галактофуранозы

~Приведенная ниже химическая структура соответствует лекарственному препарату ….

|тетурам

|аминалон

|цистеин

|ацетилцистеин

|мелфалан

~Приведенная ниже химическая структура соответствует лекарственному препарату ….

|кислота аминокапроновая

|тетурам

|аминалон

|ацетилцистеин

|мелфалан

~Приведенная ниже реакция используется для идентификации ….

|натрия цитрата

|натрия вальпроата

|аминалона

|кислоты аминокапроновой

|пирацетама

~Приведенная ниже реакция образования ацетальдегида используется при идентификации ….

| кальция лактата

| кальция глюконата

| натрия цитрата

| ацетилцистеина

| пирацетама

~В результате приведенной ниже реакции взаимодействия аминокислот с формальдегидом образуется ….

|N-метилиденовое производное (азометин)

|ауриновый краситель

|соль диазония

|азокраситель

|индофенол

~Приведенную ниже реакцию используют для идентификации ….

|метионина

|аминолона

|кислоты глютаминовой

|пирацетама

|пенициламина

~Образование этилацетата по приведенной ниже реакции используют в анализе ….

|ацетилцистеина

|цистеина

|метионина

|кислоты аминокапроновой

|кислоты глютаминовой

~Количественное определение методом обратной йодометрии по приведенной ниже реакции используют в анализе …

| метионина

| кислоты аминокапроновой

| ацетилцистеина

|пенициламина

| цистеина

~Органически связанный хлор в приведенно