Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными

- соответствие материалу изготовления;

- соответствие размерам (объему, длине, ширине, диаметру) и геометрической форме;

- отсутствие внешних дефектов (вмятин, царапин, механических повреждений, разрывов, наплывов, разнотона и т. д.) на самом изделии и его упаковке;

- герметичность и прочность (для 1релок резиновых, пузырей для льда, кругов подкладных, кружек ирригаторных, перчаток хирургических);

- эластичность (для бандажей лечебных, трубок медицинских, сосок детских корректоров осанки и др.);

- упругость (для спринцовок, колец маточных);

- неслипаемость внутренней поверхности изделий (для изделий из резины I латекса);

- комплектность (для изделий, включающих два и более конструктивных элементов);

- наличие и полнота маркировки;

- стойкость к моющим и дезинфицирующим агентам.

 

Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента

Данный раздел пособия представлен Методическими указаниями 64-802-00 «Система классификации и кодирования химфармпродукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств». Данный документ введен в действие Информационным письмом N 15-386 от 09.11.2000.

Нормативные ссылки

· ГОСТ Р 51201-98. "Автоматическая идентификация. Штриховое кодирование. Требования к символике "EAN/ЮпиСи"

· ГОСТ 16330-85. Система обработки информации. Шрифты для оптического чтения. Типы, основные параметры и размеры

· МУ 9467-015-05749470-98. "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования".

Определения

Потребительская тара - тара, поступающая к потребителю с лекарственными средствами и не выполняющая функцию транспортной тары.

Дополнительный символ - символ, применяемый для кодирования дополнительной информации, не содержащейся в основном символе.

Четный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он четное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака четного паритета является четным числом).

Знак-ограничитель - комбинация штрихов/пробелов, служит для разделения основного символа на две половины.

Организация, ответственная за присвоение номера - организация, присоединившаяся к ЕАН, отвечающая за управление системой ЕАН и зарезервированные номера в пределах своей территории.

Набор знаков - серия комбинаций штрихов и пробелов с четным или нечетным паритетом, кодирующая цифры от 0 до 9.

Нечетный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он нечетное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака нечетного паритета является нечетным числом).

Общие требования

Лекарственные средства в потребительской таре должны иметь идентификационный штриховой код ЕАН-13 или ЕАН-8, наносимые на потребительскую тару в соответствии с действующим стандартом Международной Ассоциации ЕАН.

Идентификационный штриховой код должен состоять из штрихового кода (символа) и уникального (цифрового) номера.

Для потребительской тары и этикеток, имеющих малые площади размещения информации, на которых трудно или невозможно разместить код ЕАН-13, должен применяться символ ЕАН-8.

Штриховой код должен иметь прямоугольную форму, образованную последовательностью светлых и темных параллельных штрихов, и светлое поле со всех сторон.

Штриховой код должен быть выполнен так, чтобы он мог считываться сканирующим устройством в обоих направлениях.

Формат и структура символов ЕАН-13:

Символ ЕАН-13 составлен следующим образом (при считывании слева направо):

· - типовой знак-ограничитель;

· - 6 информационных знаков символа из набора знаков нечетного и четного паритета;

· - центральный знак-ограничитель;

· - 6 информационных знаков символа из набора знаков четного паритета;

· - типовой знак-ограничитель.

Последний информационный знак символа кодирует контрольный знак. Так символ ЕАН-13 содержит только 12 информационных знаков символа, но кодирует 13 цифр данных (включая контрольный знак). Сумма модулей (штрихов) знака определяет его паритет (четный или нечетный). Пример символа штрихового кода ЕАН-13 приведен на рисунке 5.

Рис. 5. Штриховой код