Понятие о государственной фармакопее

Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(ГБОУ ВПО НГМУ Минздравсоцразвития России)

Л. С. Митянина, С.В. Позднякова,
А. П. Родин

ОБЩАЯ
РЕЦЕПТУРА

Учебное пособие

Издание второе, исправленное, переработанное и дополненое

Под редакцией д-ра мед.наук,

проф. О. Р. Грека

НОВОСИБИРСК

Рецензенты:

зав.кафедрой управления и экономики фармации НГМУ, канд.фармацевт.наук, И.А.Джупарова

зав. лабораторией фармакологических исследований, УРАН Новосибирского института органической химии им. Н.Н. Ворожцова СО РАН д-р биол.наук, проф. Т. Г. Толстикова

Консультанты по латинскому языку:

ст. преподаватель каф. лингвистики и межкультурной коммуникации Е. В Грищенко;

преподаватель каф. лингвистики и межкультурной коммуникации М. В. Лебедева

Митянина Л. С. Общая рецептура: Учебное пособие / Митянина Л. С., Позднякова С. В., Родин А. П.; под ред. д-ра мед. наук, проф. О. Р. Грека.2-е изд., испр., перераб. и доп. – Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2012. – с

В издании представлен материал по актуальным вопросам общей рецептуры, знание которых необходимо в практике любого врача и провизора. В учебном пособии даны определения основных лекарственных форм, рассматриваются правила выписывания их в рецептах, регламентируемые приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н); приведены основные понятия, касающиеся рецептуры, введенные в действие Федеральным законом об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ (от 12 апреля 2010). Кроме того, в учебном пособии содержатся общие сведения о Государственной фармакопее Российской Федерации, дозах, способах расчета доз для детей и пожилых людей. Для закрепления навыков в выписывании рецептов в каждой главе имеются задания по врачебной рецептуре для самостоятельной работы.

Для студентов медицинских факультетов, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей других специальностей, а также провизоров.

Оглавление

Предисловие 5

Список сокращений и условных обозначений 6

1. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ. РЕЦЕПТ. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ … …………………………………………… …………..7

1.1. Основные понятия 7

1.2. Понятие о государственной фармакопее 7

1.3. Рецепт 8

1.4. Выбор оптимального соотношения «доза–эффект» 15

1.5. Основные лекарственные формы. Классификация 17

Задания для самостоятельной работы 18"

2. ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (FORMAE MEDICAMENTОRUM DURAE) 20

2.1. Порошки (pulveres) 20

2.2. Гранулы (granula) 24

2.3. Таблетки (tabulettae) 24

2.4. Драже (dragee) 26

2.5. Капсулы (capsulae) 26

2.6. Лекарственные формы продленного действия 27

2.7. Лекарственные формы для местного применения 27

2.8. Сборы и чаи лекарственные (species). Брикеты (briketa) 31

Задания для самостоятельной работы 32

3. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (FORMAE MEDICAMENTRUM FLUIDAE ET FORMAE MEDICAMENTОRUM PRO INJECTIONIBUS) 37

3.1. Общие правила выписывания жидких лекарственных форм. 39

3.2. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения (formae medicamentоrum

fluidae ad usum internum) 44

3.3. Жидкие лекарственные формы для наружного применения (Formae medicamentоrum fluidae ad usum externum) 52

3.4. Клизмы (enemata ). 53

3.5. Лекарственные формы для инъекций (formae medicamentоrumpro injectionibus) 54

Задания для самостоятельной работы 59

4. МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (FORMAE MEDICAMENTОRUM (FORMAE MEDICAMENTARUM MOLLES) 65

4.1. Мази (unguenta) 66

4.2. Пасты (pastae) 67

4.3. Гели (gela)................................................................................................... 67

4.4. Кремы (cremores )....................................................................................... 68

4.5. Линименты (linimenta) 69

4.6. Суппозитории (suppositoria ) 70

4.7. Пластыри (emplastra)............................................................................... 75

Задания для самостоятельной работы.. 79

5. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ (FORMAE MEDICAMENTОRUM PRO INHALATIONIBUS)79

5.1. Аэрозоли (aerosola) 79

5.2. Спреи (sprey) 81

5.3. Другие лекарственные формы для ингаляций 81

Задания для самостоятельной работы 83

Приложения 85

Прил. 1. Рецептурный бланк. Форма N 148-1/у-88 86

Прил. 2. Рецептурный бланк. Форма N 107-1/у 87

Прил. 3. Форма специального рецептурного бланка на наркотическое средство

и психотропное вещество 88

Прил. 4. Предельно допустимое количество лекарственных средств

для выписывания на один рецепт 89

Прил. 5.Форма сигнатуры 90

Прил. 6. Важнейшие рецептурные сокращения 91

Прил.7. Сводная таблица падежных окончаний латинских склонений 92

Прил. 8. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами 93

Библиографический список 94

ПРЕДИСЛОВИЕ

Для врача любой клинической специальности и провизора необходимо знание правил выписывания рецепта на лекарственные препараты, выпускаемые в различных лекарственных формах. Рецепт – медицинский, юридический, деонтологический и учётный документ, осуществляющий коммуникативные связи между врачом, больным и аптекой, являеющийся основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов.

Предлагаемое учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по медицинским специальностям и специальности «Фармация», в соответствии с учебной программойпо фармакологии, государственными стандартами, соответствующими компетенциями, утвержденными Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Пособие составлено с учетом знаний, полученных студентами на смежных дисциплинах, при изучении латинского языка (основная медицинская и фармацевтическая терминология, латинская грамматика) и общей химии (свойства водных растворов; способы выражения концентраций веществ в растворах, способы приготовления растворов заданной концентрации, основы приготовления растворов, суспензий). После изучения данного раздела курса фармакологии студенты будут знать общие принципы оформления рецептов и составления рецептурных прописей лекарственных препаратов (официнальная, сокращенная, магистральная), общепринятые сокращения и обозначения в рецептах, употребление латинского языка.

Пособие является дополнением к учебнику Д. А. Харкевича «Фармакология», способствует углублению знаний студентов по данной теме, содержит информацию о современных лекарственных формах, включенных в Государственную фармакопею и правилах выписывания на них рецептов. Представленный в учебном пособии материал максимально охватывает данную тему.

Настоящее издание состоит из 5 частей. Введениесодержит следующую информацию: общие рекомендации врачам, выписывающим лекарственные препараты; особенности дозирования у пожилых и детей; приведены общие сведения о Государственной фармакопее России XII выпуска,

Основная частьсостоит из 4 разделов: по выписыванию рецептов на твердые, жидкие, мягкие и лекарственные формы для ингаляций. Каждый раздел включает основные сведения о лекарственных формах и правилах выписывания на них рецептов. Для закрепления навыков в выписывании рецептов в каждой главе имеются задания для самостоятельной работы студентов: основные вопросы, которые студент должен продумать дома, задания по врачебной рецептуре, тестовые задания.

в конце пособия приведены списки основной и дополнительной литературы для подготовки к занятиям, восемь приложений, в которых представлены формы основных рецептурных бланков, предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт, важнейшие рецептурные сокращения и другие справочные материалы, необходимые для изучения данной темы.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

ЛС – Лекарственное средство

ЛП – Лекарственный препарат

МНН – международное непатентованное наименование

РФ – Российская Федерация

ВРД – Высшая разовая доза

РД – Разовая доза

ТТС – трансдермальная терапевтическая система

Nom. – casus nominativus

Gen – casus genetivus

Dat. – casus dativus

Acc. – casus accusativus

Abl. – casus ablativus

m. – genus masculinum

f. – genus femininum

n. – genus neutrum

ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ. РЕЦЕПТ. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕЦЕПТАХ

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

(введенные в действие Федеральным законом об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ (от 12 апреля 2010 года))

Лекарственные средства (ЛС) – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Вспомогательные вещества – вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

Лекарственные препараты (ЛП) – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства – наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком;

Аптечная организация – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

ПОНЯТИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ

Фармакопея (от греч. «pharmacon» — лекарство, яд и «poieo» – делаю) — это свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственного сырья и лекарственных форм, а также правил изготовления, хранения и контроля лекарственных препаратов. В фармакопее приводятся названия, формулы, описываются физико-химические свойства основных фармацевтических субстанций и указаны их высшие разовые и суточные дозы. Кроме того, в фармакопее приводятся сведения о методах анализа, требованих, предъявляемых к фармацевтическим субстанциям, фармакопейные статьи на субстанции. Подготовку и издание Фармакопеи осуществляет Фармакопейный комитет.

Государственная фармакопея РФ имеет законодательный характер и периодически переиздается, так как меняется номенклатура ЛП (появляются новые ЛП, новые методы исследования лекарств взамен устаревших). В России первая фармакопея на русском языке была издана в 1866 г.

В РФ в настоящее время осуществляется ее 12-е издание. Примерно третью часть от всего объема изданной 1-й части фармакопеи занимают частные фармакопейные статьи на 77 субстанций, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также наиболее часто используемых отечественными производителями. 2-я часть Государственной Фармакопеи 12-го издания будет содержать общие статьи, физические и физико-химические, химические, общие методы анализа, фармакопейные статьи и фармако-технологические испытания. 3-я часть фармакопеи будет посвящена общим статьям на лекарственные формы и средства, иммунобиологическим ЛП и препаратам крови человека, методам анализа. В 4-й части предполагается рассмотреть лекарственное растительное сырье и препараты на его основе, в 5-й – гомеопатические ЛП.

1.3. РЕЦЕПТ

Рецепт (от receptum – взятое, recipere – взять, брать) на лекарственный препарат – письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска (Федеральный закон об обращении лекарственных средств № 61-ФЗ (от 12 апреля 2010 года)).

Рецепт имеет значение: медицинское – по рецепту изготавливаются и отпускаются ЛП, предназначенные для медицинских целей; экономическое – по рецепту списываются в расход лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, а также лекарства, отпускаемые бесплатно или за частичную оплату их стоимости; юридическое – при возникновении сомнений в правильности проведенного лечения он может служить оправдательным документом, и наоборот, неправильно назначенная лекарственная терапия может быть причиной неэффективности лечения, смерти больного.

1.3.1. Деонтологическое значение рецепта

Лекарственные препараты (ЛП) следует назначать только тогда, когда они необходимы. Во всех случаях следует соотносить пользу ЛП и риски, связанные с их применением. Нерациональное назначение лекарств ведет к неэффективному и небезопасному лечению, обострению заболевания или его затягиванию, причиняя тем самым страдания и вред пациенту и увеличивая затраты.

При выборе рациональной лекарственной терапии врачам, выписывающим ЛП, рекомендована следующая последовательность действий.

1. Определить проблему пациента. Установление правильного диагноза основано на интегрировании различной информации: жалобы, детальный анамнез, данные физикального обследования, лабораторных и инструментальных исследований. Для рационального назначения ЛП всегда важно помнить, что болезнь — это эволюционный процесс.

2. Сформулировать терапевтическую задачу. Врачу следует четко определить терапевтические задачи, как правило, нескольких на основании патофизиологии клинических проявлений заболевания. Очень часто врачам, в каждом конкретном случае, приходится выбирать более одной терапевтической задачи.

3. Выбрать терапевтическую стратегию. Выбранную стратегию лечения следует согласовать с пациентом. Лечение может быть немедикаментозным и/или медикаментозным. Следует принимать во внимание общую стоимость всех вариантов лечения.

Ø Немедикаментозная терапия. Следует помнить, что пациент не всегда нуждается в лекарственной терапии. Очень часто улучшения состояния можно достичь изменением образа жизни и/или диеты путем использования физиотерапии или упражнений, обеспечением адекватной психологической поддержки и другими немедикаментозными методами лечения. При их назначении пациент должен получать четкие письменные инструкции.

Ø Медикаментозная терапия. Назначение лекарственных препаратов при амбулаторном и стационарном лечении, при оказании скорой и неотложной медицинской помощи регламентируется Инструкцией о порядке назначения лекарственных препаратов (Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110. В ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н)

Ø Выписывание рецепта. Рецепт является связующим звеном между врачом, назначающим ЛП, провизором или фармацевтом, отпускающим ЛП, и пациентом.

1.3.2. составные части рецепта

Рецепт должен иметь типичную форму и состоять из следующих элементов:

1. Inscriptio – официальные данные медицинской организации, выдавшей данный рецепт, с указанием ее наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.

2. Datum – дата выписки рецепта (число, месяц, год);

3. Nomen aegroti – Ф.И.О. больного (полностью);

4. Aetas aegroti – возраст больного (количество полных лет; возрастные категории <14 и >60 лет требуют соответствующего перерасчета доз!);

Дополнительно – адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного (для форм – 148-1/у-88, «Специальный рецептурный бланк …»);

5. Nomen medici – Ф.И.О. врача (полностью);

6. Praescriptio:

6.1. Invocatio – обращение врача к фармацевту. «Recipe» (Rp.:) – "возьми". «Rp.:» выделяют из общего текста, ставя слева от колонки остальных записей;

6.2. Designatio materiarum (ordinatio ) – перечисление лекарственных веществ с указанием их дозировки. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (грамм (1.0) или долях грамма: 0,1 – дециграмм; 0,01 – сантиграмм; 0,001 – миллиграмм; 0,0001 – децимиллиграмм), жидкие – в миллилитрах(1 ml), граммах и каплях (gtts. X), либо единицах действия (100 000 ED). Используются формы: «quantum satis.», «ana» и т.п.).

Существует два способа прописывания лекарственных препаратов: развернутый и сокращенный.

В развернутой прописи этот раздел включает перечисление лекарственных веществ (по значимости), входящих в состав данной лекарственной формы и их доз:

Ø basis (seu remedum cardinale) – основное действующее вещество;

Ø adjuvans — вспомогательное лекарственное вещество, которое может усиливать терапевтическое действие основного или способствовать снижению его нежелательного эффекта;

Ø corrigens – корригирующее индифферентное вещество, исправляющее вкус, запах и другие неприятные свойства лекарства (сахар, лимонная кислота, эфирные масла, тимол, ментол и др.);

Ø constituens — индифферентное вещество, придающее лекарственному препарату определённую форму (формообразующее).

Перечень лекарственных средств рецепте пишут на латинском языке в родительном падеже одно под другим, каждое с новой строки и прописной буквы. Собственные названия всех лекарственных средств пишут с прописной буквы (foliorum D igitalis). Дозировку лекарственного средства обозначают в рецептурном бланке справа, рядом с его наименованием.

В сокращенной рецептурной прописи данная графа почти всега начинается с названия лекарственной формы в соответствующем падеже и числе, далее указывают на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировку (концентрацию) и общее количество препарата (если это необходимо). Название лекарственной формы ставится в родительном падеже, когда оно грамматически зависит от количества (массы, объема, примеры № 1 и 2). При отсутствии указаний о массе или объеме лекарственной формы, последняя прописывается в винительном падеже, так как оно грамматически зависит от «Recipe» (пример № 3).

Сколько?

1. Rp.: Atropini sulfatis 0,0005

Чего? Р.п.

Сколько?

2. Rp.: Sirupi “Broncholitinum” 125 ml

Что? В.п. Сколько?

3.Rp.: Tabulettam Bromcamphorae 0.25

Чего? Р.п.

Преобладает сокращенный способ выписывания рецептов, так как большинство лекарственных препаратов официнальные и поступают в аптечную сеть в готовом виде.

7. Subscriptio – указание провизору (фармацевту):

Ø на лекарственную форму, которая должна быть изготовлена (в случае развернутой прописи), например: Misce ut fiat unguentum;

Ø о выдаче необходимого количества доз лекарственного препарата («Da» – для неразделенных на дозы лекарственных форм; «Da tales doses N. 10» – для разделенных на дозы), в случае необходимости – в какой упаковке («in ampullis», «in charta cerata» и т.п.).

8. Signatura – указание больному или медицинскому персоналу о способе применения лекарственного препарата. Вначале указывается – «Signa:» Текст сигнатуры начинают с заглавной буквы и пишут на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Сигнатура обязательно включает в себя:

Ø количество препарата на один прием (по 1 таблетке, по 20 капель, по 1 мл, по 1 суппозиторию и т.п.);

Ø путь введения (внутрь, под язык, внутримышечно, в прямую кишку, на пораженные участки кожи и т.п.);

Ø частота и время приема (3 раза в день, 1 раз в неделю, во время приступа, на ночь), а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды);

Ø особенности применения (вводить медленно, запить 1/2 стакана теплой воды и т. д.).

Ø продолжительность курса лечения (не указывается в том случае, если прописанное количество лекарства рассчитано на курс лечения).

9. Nomen et sigillum personale medici – подпись и личная печать врача, при необходимости – прочие подписи и печати.

10. Срок действия рецепта указывается путем зачеркивания: "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество" – 5 дней; формы 148-1/у-88 – 10 дней, 1 месяц; 107-1/у – 2 месяца, 1 год (регламентируется приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н).

Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" – наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 110 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н).

При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Если требуется, на рецепте в левом верхнем углу пишут «Cito!» (быстро) или «Statim!» (немедленно). Когда врач выписывает средства для себя, он пишет «Pro auctore» или «Pro me».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом " Рецепт недействителен " и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к Порядку отпуска лекарственных средств, и возвращаются больному на руки (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2006 № 302, от 13.10.2006 № 703, от 12.02.2007 № 109)

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

1.3.3. Общие требования выписывания лекарственных препаратов

и формы рецептурных бланков

В России правила выписывания рецептов регламентируются Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н).

1.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них.

1.2. Запрещается выписывать рецепты:

Ø на лекарственные препараты, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;

Ø при отсутствии медицинских показаний;

Ø на лекарственные препараты, используемые только в медицинских организациях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

Ø на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – наркотические средства и психотропные вещества Списка II) – для лечения наркомании;

Ø на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III – частнопрактикующим врачам.

1.3. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в п. п. 3.3, 3.6, 3.7.2 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение № 12).

1.4. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных препаратов и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложения № 1, 3, 5, 7 и 8).

1.5. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 (приложение № 3) предназначены для выписывания и отпуска:

Ø психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – психотропные вещества Списка III), зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н);

Ø иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н);

Ø анаболических стероидов.

Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, предназначены рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) и рецептурные бланки формы № 148-1/у-06 (л) (приложения № 7 и 8).

Все остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы № 107-1/у (приложение № 5).

1.6. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке, должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество (приложение № 1).

1.7. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы № 148-1/у-88.

Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета.

1.8. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

1.9. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак.

1.10. Не разрешается выписывать определенные лекарственные препараты в одном рецепте более того количества, которое указано в приложении № 1 к настоящей Инструкции.

1.11. Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении № 1.

1.12. Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.

Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике, предусмотренными приложением № 2.

1.13. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, – времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

1.14. При необходимости экстренного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

1.15. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах.

1.16. Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 – в течение 10 дней.

Рецепты на лекарственные препараты (за исключением подлежащих предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, действительны в течение 1 месяца со дня выписки, а в случае выписки таких рецептов указанным категориям граждан, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3-х месяцев.

Рецепты на все остальные лекарственные препараты действительны в течение 2-х месяцев со дня выписки.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации "Для рецептов".

1.17. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

Ø лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

Ø лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

Ø лекарственных препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецептам для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н)

Ø спиртосодержащих лекарственных препаратов индивидуального изготовления.

При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

1.18. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту/

1.3.4. ВЫПИСЫВАНИЕ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ

(Приказ МЗ и СР РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средст». в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 6 августа 2007 г. N 521)

Ø по рецептам (на рецептурном бланке формы 148-1/у-88), выписанным врачами с надписью " Для наложения компрессов " (с указанием необходимого разведения с водой) или " Для обработки кожи " – до 50 граммов в чистом виде;

Ø по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, – до 50 граммов в смеси;

Ø по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью " По специальному назначению ", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни – до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

1.3.5. ОШИБКИ ПРИ ВЫПИСЫВАНИИ рецепта

Наиболее часто встречающиеся виды ошибок:

1. Пропуск информации – обычно характерен для госпитальных назначений и может включать указания «возобновить предоперационное назначение лекарств», «продолжить внутривенное введение растворов», «продолжить применение глазных капель», из чего не ясно, какие лекарства вводить, какой глаз лечить и т.д.

2. Н ебрежное написание рецепта. Как правило, это рецепт, написанный неразборчивым почерком. Однако, более опасными видами плохого написания являются следующие:

а) неоднозначно поставленная десятичная точка. Так, «.1» легко принять за «1.» Если перед десятичной точкой поставить «0», десятикратного увеличения дозы можно избежать (0.1). Добавление «0» после десятичной точки также опасно десятикратным увеличением дозы. Например, «1.0 мг» легко принять за 10 мг, тогда как 1 мг так не воспринимается;

б) разделительная косая линия («/») традиционно используется как заменитель десятичной дроби, но ее легко можно принять за «1» и от нее следует отказаться;

в) неприемлемо назначение «одна ампула фуросемида» без указания общей требуемой дозы, т. к. 1 ампула может содержать 20, 40 и 100 мг фуросемида;

г) неясный почерк может быть смертельно опасен. В этом случае при обозначении показания к применению в основной части рецепта делаются указания о диагнозе. Например, «Ацетазоламид, при глаукоме», чтобы не спутать его с другим препаратом.

3. Необоснованное и неправильное назначение препарата в следствие:

а) незнания противопоказаний в связи с имеющимися у больного сопутствующими заболеваниями;

б) отсутствия информации о приеме пациентом препаратов, возможно купленных им в аптеке без рецепта;

4. Лекарственные средства несовместимы – отсутствия достаточных знаний о физико-химической несовместимости лекарственных средств, что особенно опасно при внутривенном введении препаратов.

При выписывании любой лекарственной формы надо знать:

1. Название и дозу лекарственного вещества (Р.Д. или процентное содержание лекарственного вещества).

2. Количество приемов.

3. Объем (массу) одного приема.

4. Какую лекарственную форму хотите выписать.

В зависимости от вида лекарственной формы изменяется формообразующее вещество. Так, для выписывания растворов используют жидкость – воду очищенную или для инъекций, спирт этиловый, глицерин, масло (жидкое); для свечей – масло какао; для мазей, паст – вазелин или другую вязкую основу. Например, если взять атропина сульфата в дозе 0,0005, то, вводя различные формообразующие вещества, можно выписать порошки, капли, свечи; для выписывания глазных капель, глазных мазей надо знать концентрацию лекарственного вещества в этих формах.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0005

Sacchari 0,3

Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses N. 10

Signa: По 1 пор. 2 раза в день.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0005

Olei Cacaо 3,0