Порядок согласования, утверждения и обозначения ТУ.

Необходимость согласования проектов технических условий с заинтересованными организациями и предприятиями определяется техническим заданием на разработку продукции либо документом, его заменяющим, а при их отсутствии – разработчиком в соответствии с действующими законодательными актами.

Проекты ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции республиканских органов государственного управления, подлежат согласованию с этими органами в порядке, установленном законодательством РБ, в том числе и применяемые ТУ, держателем подлинника которых являются юридические лица или индивидуальные предприниматели других государств – участников СНГ.

Допускается не согласовывать проекты ТУ с республиканскими органами государственного управления, если имеются на разрабатываемую продукцию технические регламенты и государственные стандарты РБ, взаимосвязанные с техническими регламентами, и в ТУ приведены ссылки на них.

Рассмотрение проекта ТУ, предоставленного на согласование, не должно превышать 20 календарных дней с даты поступления их в согласующую организацию.

Утверждает ТУ руководитель (заместитель руководителя) юридического лица или индивидуального предпринимателя путем проставления подписи на титульном листе под грифом «УТВЕРЖДАЮ».

Технические условия подлежат государственной регистрации в течение 15 дней. Если продукция предназначена для экспорта, то такие технические условия подлежат государственной регистрации.

Обозначение техническим условиям присваивает разработчик. Оно состоит:

· из индекса вида технического нормативного правового акта - ТУ;

· международного буквенного кода РБ - ВУ;

· кода держателя подлинника ТУ по Единому государственному регистру юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (ЕГР) - девять знаков;

· разделительного знака - точка;

· порядкового регистрационного номера;

· года утверждения - четырех цифр. Например, ТУ ВУ 100195503. 015 - 2004. Применение технических условий. Технические условия вводятся в действие в сроки, установленные юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, их утвердившими.

Не позднее трех месяцев до окончания срока действия технического условия, держатель подлинника разрабатывает извещение, предусматривающее продление срока действия технического условия, и направляет в орган, осуществляющий государственную регистрацию технических
условий.

Пересмотренные технические условия отменяют и указывают, взамен каких разработаны новые.

Пересмотренным техническим условиям присваивается то же обозначение с заменой года утверждения.

 

В-8

Юридические и физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов, имеют право:

1. Вносить в установленном порядке в государственные органы предложения о совершенствовании законодательства Республики Беларусь по обеспечению качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.

2. Обжаловать незаконные действия (бездействие) органов, осуществляющих государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, в вышестоящие государственные органы или суд.

3. Осуществлять иные права в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов, обязаны:

1. Обеспечивать соблюдение установленных требований к производству и обороту продовольственного сырья и пищевых продуктов.

2. При разработке продовольственного сырья и пищевых продуктов, изменении технологий их производства в установленном порядке обосновывать требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, их упаковке, маркировке и информации для населения, разрабатывать программы производственного контроля качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, методы испытаний, а также устанавливать сроки их годности.

3. Обеспечивать контроль качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, материалов и изделий, подготовки их к производству, соблюдение технологических режимов производства продовольственного сырья и пищевых продуктов.

4. Осуществлять производственный контроль качества и безопасности выпускаемой продукции в установленном ими порядке с учетом определения критических контрольных точек и требований законодательства Республики Беларусь.

5. Своевременно представлять населению и государственным органам, осуществляющим государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, необходимую и достоверную информацию о качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, соответствующую установленным законодательством Республики Беларусь требованиям к содержанию и способам представления такой информации.

6. Безотлагательно информировать население и органы, осуществляющие государственный контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, об отклонениях от нормативных требований к качеству продовольственного сырья и пищевых продуктов.

7. Обеспечивать лабораторный контроль качества и безопасности производимых продовольственного сырья и пищевых продуктов.

8. Осуществлять контроль за состоянием здоровья, условиями труда
работников, которые в процессе производства и оборота продовольственного сырья и пищевых продуктов осуществляют непосредственный контакт с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, материалами и изделиями, а также за прохождением ими медицинских осмотров, соблюдением санитарных норм, правил и гигиенических нормативов.

9. Иметь документ, удостоверяющий качество и безопасность каждой реализуемой партии продовольственного сырья и пищевых продуктов, а в случаях, установленных законодательством Республики Беларусь, и иные документы, также удостоверяющие их качество и безопасность.

10. Создавать условия, обеспечивающие качество и безопасность продовольственного сырья и пищевых продуктов при их производстве и обороте, в том числе обеспечивать хранение и транспортировку продовольственного сырья для производства пищевых продуктов и пищевых продуктов, предназначенных для реализации в условиях, обеспечивающих сохранение их качества и безопасность, в специально предназначенных или оборудованных для этих целей помещениях и транспортных средствах, соответствующих обязательным требованиям в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.

11. Упаковывать продовольственное сырье и пищевые продукты с применением способов, обеспечивающих сохранение качества и безопасность при их обороте.

12. Соблюдать требования законодательства Республики Беларусь по утилизации, промышленной переработке и уничтожению продовольственного сырья и пищевых продуктов.

13. Приостанавливать производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов по решению государственных органов, осуществляющих контроль и надзор в области обеспечения качества и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов, на срок, указанный в решении этих органов, а в случаях, определенных законодательством Республики Беларусь, прекращать производство и оборот продовольственного сырья и пищевых продуктов.

14. Выполнять иные обязанности в области обеспечения качества и
безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

В-9

Государственная гигиеническая регистрация - система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил. Государственной гигиенической регистрации подлежит продукция в соответствии с перечнем, утверждаемым Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь на основании действующих законодательных актов и правительственных постановлений. Решения по сложным и спорным вопросам регистрации, в том числе регистрации продукции малоизученной либо на которую отсутствуют нормы или показатели гигиенической безопасности, методы их определения принимаются после предварительного обсуждения на заседании экспертной комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежит продукция: - ранее зарегистрированная в Республике Беларусь и не подлежащая сертификации при ее последующих, повторных поставках одним и тем же физическим или юридическим лицом, имеющим действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь; - внесенная в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусьи подлежащая сертификации при ее последующих (повторных) поставках иным физическим или юридическим лицом в период срока действия государственной гигиенической регистрации; - пищевые продукты и продовольственное сырье с ограниченными (до 1-го месяца) сроками годности (хранения) и (или) требующие специальных температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже), за исключением импортных продуктов животного происхождения; - изготовленная в Республике Беларусь по заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами; - выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции, является удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь либо его копия, заверенная в установленном порядке Порядок проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции включает: - прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации, предварительную экспертную оценку представленных документов и образцов продукции; - определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы, выбор аккредитованного учреждения для проведения лабораторных испытаний, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований; - принятие решения по результатам гигиенической экспертизы продукции и товаров; - оформление договора на оплату работ, связанных с гигиенической регламентацией (экспертизой) и регистрацией продукции (в соответствии с платой в размере, устанавливаемом Министерством здравоохранения совместно с Комитетом цен при Министерстве экономики); - оформление и выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции, внесение ее в Государственный гигиенический регистр Республики Беларусь. Для выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции, произведенной в Республике Беларусь, производитель представляет следующие документы: - нормативную документацию на продукцию, согласованную с Министерством здравоохранения и другими заинтересованными ведомствами Республики Беларусь; - протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии); - перечень материалов, исходных компонентов с указанием нормативной документации и предприятий, их изготавливающих, или документов, подтверждающих государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию; - паспорт, инструкции (руководства) по применению (эксплуатации); - заключение территориального органа государственного санитарного надзора на размещение производства (при регистрации технологического оборудования); - заключение территориального органа государственного санитарного надзора на постановку продукции на производство (при первичной регистрации продукции); - другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. Оформленное удостоверение подписывает Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместители, а в областных центрах гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач области либо его заместитель. Удостоверение о гигиенической регистрации оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. При регистрации продукции серийного производства удостоверение может быть оформлено на отдельную группу однородной продукции одного изготовителя, включающую несколько наименований. Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации установлен: 1. для продукции, производимой в Республике Беларусь по нормативной документации, согласованной в установленном порядке, - до 3 лет. 2. для зарубежной продукции - 1 год. При наличии положительного заключения уполномоченных специалистов Министерства здравоохранения и предприятий, учреждений, организаций системы Министерства здравоохранения о состоянии производства и системе качества (при гигиенической оценке производства) - до 3 лет. Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации не продлевается.

 

В-10

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

· удостоверения соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации;

· содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг).

Принципами подтверждения соответствия являются:

· открытость и доступность правил и процедур подтверждения соответствия;

· независимость аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) от заявителей на подтверждение соответствия;

· минимизация сроков исполнения и затрат заявителей на подтверждение соответствия на прохождение процедур подтверждения соответствия;

· защита имущественных интересов заявителей на подтверждение соответствия и конфиденциальность в отношении сведений, полученных в процессе прохождения процедур подтверждения соответствия;

· недопустимость ограничения конкуренции при выполнении работ по подтверждению соответствия и проведении испытаний продукции.

Положительные результаты подтверждения соответствия удостоверяются сертификатом соответствия или сертификатом компетентности, выдаваемыми аккредитованным органом по сертификации заявителю на подтверждение соответствия, либо зарегистрированной аккредитованным органом по сертификации декларацией о соответствии, принятой заявителем на подтверждение соответствия.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в отношении объектов оценки соответствия, включенных в перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, реализация которых без этого запрещена.

В перечне продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, устанавливаются:

· виды продукции, услуг, персонал и иные объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному подтверждению соответствия;

· технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия;

· формы обязательного подтверждения соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

· обязательной сертификации;

· декларирования соответствия.

Обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия по схемам, утвержденным техническим регламентом или иным ТНПА.

Если схемой подтверждения соответствия установлена необходимость проведения испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основе договора с заявителем на подтверждение соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия только в отношении продукции одним из способов:

· путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

· путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия устанавливаются техническим регламентом, при его отсутствии - иным ТНПА.

Декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованных органах по сертификации в соответствии с требованиями Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.

Работы по регистрации декларации о соответствии выполняются на основе договора с заверителем на подтверждение соответствия.

Добровольная сертификация осуществляется аккредитованным Органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия на основе договора.

При добровольной сертификации заявитель на подтверждение соответствия самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертификации объектов оценки соответствия. В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации на данный объект оценки соответствия.

Оплата работ по подтверждению соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия в соответствии с трудоемкостью выполнения работ, утвержденной Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Стоимость проведения испытаний продукции определяется с учетом трудоемкости проведения испытаний продукции в договоре между аккредитованной испытательной лабораторией (центром) и заявителем на подтверждение соответствия.

Заявители на подтверждение соответствия имеют право:

- выбирать для выполнения работ по подтверждению соответствия любой аккредитованный орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации;

- обращаться для проведения испытаний продукции в любую аккредитованную испытательную лабораторию (центр) с соответствующей областью аккредитации;

- выбирать любую схему подтверждения соответствия из числа схем, предусмотренных для данного объекта оценки соответствия с учетом условий применения;

- применять знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь для маркировки объектов оценки соответствия, на которые имеются сертификат соответствия или зарегистрированная декларация о соответствии;

- обращаться с жалобами на неправомерные действия (бездействие) аккредитованного органа по сертификации в Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации в порядке и сроки, установленные в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, а в случае несогласия с его решением - в суд.

Заявители на подтверждение соответствия обязаны:

- выполнять требования Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;

- создавать необходимые условия для работы должностных лиц аккредитованного органа по сертификации при выполнении ими работ по подтверждению соответствия;

- обеспечивать соответствие объекта оценки соответствия требованиям ТНПА, указанных в сертификате соответствия или зарегистрированной декларации о соответствии;

- приостанавливать или прекращать в установленном порядке реализацию продукции, оказание услуг, деятельность персонала и функционирование иных объектов оценки соответствия, если эти объекты не соответствуют требованиям ТНПА, указанных в сертификате соответствия, сертификате компетентности или зарегистрированной декларации о соответствии, а также после окончания срока действия этих документов.

Документы об оценке соответствия, протоколы испытаний продукции, полученные за пределами Республики Беларусь, могут быть признаны на основании действующих для Республики Беларусь международных договоров. В договорах, заключаемых на поставку в Республику Беларусь продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, должно быть предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия поставляемой продукции.

Международное сотрудничество в области оценки соответствия осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь на основе соблюдения общепризнанных принципов и норм международного права.

 

В-11

Правила и порядок проведения сертификации продукции. Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Сертификация продукции в зависимости от схемы сертификации включает:

· подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней;

· принятие решения по заявке;

· анализ ТНПА, конструкторской и технологической документации на продукцию;

· идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

· испытания образцов продукции;

· анализ состояния производства;

· анализ результатов испытаний, состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

· регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

· инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);

· разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия.

Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации.

Вместе с заявкой заявитель представляет документы, которые могут быть конкретизированы в порядке сертификации групп однородной продукции. К заявке для серийного производства прилагаются: ТНПА на продукцию, сертификат на систему менеджмента качества (при наличии), протоколы испытаний (при наличии), другие имеющиеся документы - удостоверение о качестве, лицензия, разрешение и пр. Для партии продукции обычно представляют: товаросопроводительные документы, документ о качестве продукции, если таковой имеется, прочие документы.

Информацию об органах по сертификации и о порядке сертификации групп однородной продукции заявитель может получить в Национальном органе по оценке соответствия или в территориальных организациях Госстандарта. При наличии нескольких органов по сертификации конкретной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

В течение не более пяти рабочих дней орган по сертификации проводит анализ заявки и прилагаемых к заявке документов, а также их проверку. При отрицательных результатах анализа заявителю сообщается, что необходимо представить к заявке или исправить в ней, при положительных результатах — орган по сертификации направляет заявителю решение.

Решение должно содержать все основные условия сертификации продукции, в том числе:

· схему сертификации;

· указания по отбору образцов продукции;

· перечень ТНПА, на соответствие которым проводится
сертификация;

· наименование аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

· исполнителя анализа состояния производства;

· условия оплаты работ по сертификации.

Одновременно с решением заявителю направляется проект договора на проведение работ по сертификации продукции.

Стоимость сертификационных работ определяется в соответствии с трудоемкостью их выполнения, утвержденной Госстандартом.

В случае если безопасность заявленной на сертификацию продукции не может быть подтверждена только органом по сертификации, принявшим заявку на сертификацию, данный орган по сертификации осуществляет следующее:

· привлекает к работам по сертификации продукции на договорной основе соответствующий компетентный орган по сертификации;

· принимает решение по заявке с учетом работ, проведенных привлекаемым органом по сертификации;

· несет ответственность за полноту проведенных работ.

При завершении работ орган по сертификации направляет заявителю акт сдачи-приемки выполненных работ.

Анализ документов на продукцию. Анализ документов, представленных с заявкой на сертификацию продукции, предусматривает:

· сопоставительный анализ требований законодательных актов Республики Беларусь и ТНПА с требованиями документов на заявленную продукцию;

· определение достаточности приведенной в эксплуатационной (сопроводительной) документации характеристик продукции, необходимой для безопасной ее эксплуатации;

· определение достоверности и анализ документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

Отбор образцов для испытаний. Испытания в целях сертификации продукции проводятся на образцах или типовых образцах продукции, представленной на сертификацию, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у сертифицируемой продукции.

Предложение по выбору типового образца оформляется заявителем в произвольной форме и представляется в орган по сертификации.

Орган по сертификации или его представитель принимает и оформляет решение с обоснованием выбора типового образца для проведения его испытаний.

Отбор образцов производится в соответствии с ТНПА на продукцию в присутствии заявителя с оформлением акта отбора образцов.

Одновременно с отбором образцов проводится идентификация партии продукции. Идентификация продукции предусматривает проверку соответствия представленной на сертификацию продукции следующим требованиям, предъявляемым к указанию сведений о данном виде (типу) продукции:

· наименование и местонахождение изготовителя;

· наименование продукции;

· штриховой код;

· дата изготовления;

· срок годности (срок хранения);

· обозначение ТИПА на продукцию;

· объем представленной партии;

· вид упаковки, тары;

· тара;

· масса;

· иная информация, указанная в товаросопроводительных документах.

При отборе образцов и идентификации продукции проверяются также условия ее хранения. Результаты идентификации партии продукции отражаются в акте отбора образцов. Результаты проверки условий хранения учитываются при принятии решения о выдаче сертификата соответствия.

При отсутствии на пищевой, сельскохозяйственной и парфюмерно-косметической продукции даты изготовления, срока годности и (или) срока хранения отбор образцов не производится и продукция к сертификации не принимается. В этом случае орган по сертификации письменно уведомляет заявителя о прекращении (приостановлении) работ по сертификации.

Доставку образцов продукции в испытательную лабораторию (центр) для проведения испытаний осуществляет заявитель.

Проведение испытаний для сертификации продукции. Испытания проводятся в аккредитованных в Системе аккредитации Республики Беларусь испытательных лабораториях (центрах).

При сертификации продукции используются методы испытаний, приведенные в ТНПА на продукцию, или методики испытаний, аттестованные в установленном порядке.

Для проведения испытаний могут быть привлечены несколько испытательных лабораторий (центров) согласно их области аккредитации.

При отсутствии на момент сертификации аккредитованной испытательной лаборатории (центра) по данному виду продукции определяется возможность, а также место и условия испытаний, обеспечивающие объективность их результатов.

Испытания продукции проводятся на основании договоров.

При оформлении договора с испытательной лабораторией (центром) орган по сертификации должен включить в него вопросы конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций.

Заявитель представляет в испытательную лабораторию (центр) отобранные в установленном порядке образцы продукции и техническую документацию на нее (при необходимости), акт отбора образцов.

В случае, если на момент проведения испытаний сертифицируемой продукции введены новые ТНПА, орган по
сертификации обязан включить в программу испытаний их
требования.

Допускается совмещение сертификационных испытаний с квалификационными, приемочными, периодическими при соблюдении следующих условий:

· установочная серия или опытная партия должны быть изготовлены на технологическом оборудовании серийного производства;

· отбор образцов для испытаний должен быть проведен представителем органа по сертификации, которому поручен отбор образцов;

· квалификационные, приемочные или периодические испытания должны проводиться в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Если испытательная лаборатория (центр) аккредитована только на техническую компетентность, испытания проводятся с участием представителя органа по сертификации данной продукции, с которым согласовано проведение этой работы.

Протокол испытаний направляется органу по сертификации и заявителю независимо от результатов испытаний.

При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации прекращаются. Заявителю направляется заключение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения работ по сертификации продукции. Возможность возобновления работ и их объем определяются органом по сертификации в каждом конкретном случае.

Образцы продукции после проведения испытаний подлежат возврату заявителю, что должно быть указано в договоре на проведение испытаний (если образцы не подвергаются разрушению).

Сведения о возврате образцов заявителю указываются в акте сдачи-приемки работ или в акте отбора образцов, хранящемся в испытательной лаборатории (центре) и заверенном подписью заявителя.

Для продукции, подвергнутой разрушающему контролю, в том числе пищевой, списание образцов подтверждается актом на списание, утвержденным руководителем испытательной лаборатории (центра), проводившей испытания.

Анализ состояния производства. Способность заявителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контролируемым при сертификации, оценивается при проведении анализа состояния производства. При этом используется схема 3а для сертификации продукции.

Анализ состояния производства проводится комиссией, назначенной органом по сертификации, проводящим сертификацию продукции. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству.

При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы:

· порядок постановки продукции на производство;

· состояние технической документации;

· компетентность персонала;

· взаимодействие с потребителями;

· идентификация продукции и прослеживаемость;

· техническое обслуживание и ремонт оборудования;

· соблюдение технологии производства;

· входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий;

· контроль и проведение испытаний;

· управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

· корректирующие и предупреждающие действия;

· погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация, поставка;

· управление регистрацией данных о качестве.

Типовая программа анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в порядке сертификации однородной продукции, при необходимости может дополняться органом по сертификации с учетом специфики сертифицируемой продукции.

По результатам анализа состояния производства составляют акт по типовой форме с указанием выводов о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контролируемым при сертификации, которые учитываются при выдаче сертификата. Один экземпляр акта направляется заявителю. По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

Решение о приостановлении или прекращении работ по сертификации сообщается в письменном виде заявителю, а также заинтересованным органам.

Решение о приостановлении работ по сертификации принимается в том случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные несоответствия. Если устранить несоответствия невозможно, работы по сертификации продукции прекращаются.

После проведения корректирующих мероприятий заявитель представляет в орган по сертификации справку (отчет) об устранении отмеченных несоответствий, на основании которой орган по сертификации в случае необходимости проводит повторную проверку и возобновляет работы по сертификации продукции.

Сертификация на основании декларации о соответствии продукции проводится для определенной продукции. На основании декларации о соответствии орган по сертификации проводит следующие работы:

· анализ декларации о соответствии;

· анализ представленных документов (сертификат на систему менеджмента качества, протоколы испытаний испытательных лабораторий (центров), другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции);

· проверка документов, подтверждающих качество продукции, непосредственно на предприятии (при необходимости);

· проведение идентификации продукции;

· принятие решения о возможности (невозможности) признания декларации о соответствии продукции и выдачи сертификата соответствия.

При сертификации по схеме 6а представляются:

· копия сертификата на систему менеджмента качества;

· протоколы приемочных, квалификационных, периодических или других испытаний, проведенных по всем показателям, контролируемым при сертификации продукции, если с момента их проведения прошло не более одного года, а для пищевой продукции - не более 6 мес.

При сертификации по схеме 9 могут быть представлены:

· протоколы испытаний продукции, проведенных в испытательной лаборатории изготовителя или независимой испытательной лаборатории (центре);

· сертификаты, выданные в системах подтверждения соответствия (системах сертификации) государств - участников СНГ;

· сертификаты, выданные уполномоченными органами Европейского союза, по подтверждению соответствия продукции требованиям европейских норм по безопасности;

· протоколы испытаний заявленной продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

· сертификат на систему менеджмента качества изготовителя, сертифицированную на соответствие требованиям международных стандартов ИСО серии 9000, систему качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР), сертификат соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (СМР) и др.

Схема 9 может применяться также для проведения сертификации продукции в магазинах беспошлинной торговли.

Выдача сертификата соответствия. По результатам проведенных процедур по принятой схеме сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия.

Основанием для принятия решения могут быть:

· протоколы испытаний;

· результаты идентификации;

· результат анализа состояния производства;

· сертификат на систему менеджмента качества;

· информация от государственных органов, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью сертифицируемой продукции;

· другие документы, подтверждающие качество и безопасность сертифицируемой продукции.

Сертификат соответствия выдается на продукцию серийного и массового производства, на партию продукции или на каждое изделие в зависимости от схемы сертификации.

В сертификате соответствия указываются ТНПА, на соответствие которым выдан сертификат.

Если по какому-либо показателю (показателям) уже имеется сертификат соответствия на продукцию, то испытания по этому показателю (показателям) могут не проводиться, а этот сертификат указывается в выдаваемом сертификате.

По результатам обязательной и добровольной сертификации на продукцию выдаются сертификаты установленного образца с разным обозначением знаков соответствия.

Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие.

Сертификат соответствия и приложение (при наличии) оформляются на специальных бланках, подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом-аудитором по качеству. Подписи закрепляются печатью органа по сертификации. Также подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом-аудитором по качеству копии сертификата соответствия и приложения, хранящиеся в органе по сертификации.

Срок хранения копий сертификатов соответствия на предприятиях оптовой и розничной торговли один год после реализации продукции.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию устанавливается от года до трех лет с учетом ее особенностей.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного и массового производства по схеме 6а может быть отличным от срока действия сертификата на систему менеджмента качества, тогда в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата на систему менеджмента качества, а в случае, если сертификат на систему менеджмента качества не будет продлен, действие сертификата соответствия на продукцию отменяется.

Сертификат соответствия на продукцию серийного и массового производства, срок действия которого закончился, считается действительным для продукции, выпущенной в период действия сертификата соответствия, до окончания срока годности или срока хранения этой продукции.

Внесение изменений и дополнений в сертификат соответствия осуществляется в необходимых графах сертификата соответствия с указанием в графе «Особые отметки» даты внесения изменений и дополнений, которые заверяются подписью руководителя и печатью органа по сертификации.

При отрицательных результатах работ орган по сертификации выдает заявителю письменное заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата соответствия.

Применение знака соответствия. На сертифицированную продукцию на основании соглашения по сертификации могут наноситься знаки соответствия. При этом знак соответствия проставляется на изделие и (или) этикетку (ярлык), тару, потребительскую упаковку, сопроводительную техническую документацию (см. приложение).

Нанесение на продукцию знака соответствия осуществляется изготовителем (продавцом). Способ и место его нанесения на конкретную продукцию при необходимости устанавливается в соглашении по сертификации. Применением знака соответствия считается также использование его в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках, на вывесках, при демонстрации экспонатов на выставках и ярмарках.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Инспекционный контроль осуществляет орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия в период срока действия сертификата, не реже одного раза в год.

Программа инспекционного контроля должна устанавливать его объем.

Критериями для определения периодичности и процедур инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, наличие системы менеджмента качества и др.

Внеплановый инспекционный контроль проводится в случае поступления информации о претензиях к качеству от потребителей, торговых организаций, а также от государственных органов, осуществляющих контроль безопасности и качества продукции, на которую выдан сертификат соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества (схема 6а) осуществляет орган, проводивший сертификацию системы менеджмента качества по разработанной им программе.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в общем случае включает:

· создание комиссии;

· разработку программы инспекционного контроля;

· анализ представленной заявителем информации о проверках качества и безопасности сертифицированной продукции государственными органами, осуществляющими контроль;

· анализ протоколов периодических испытаний или разработку программы испытаний сертифицированной продукции;

· анализ претензий потребителей;

· отбор образцов и их испытания;

· контроль за состоянием производства;

· анализ результатов проведенных работ;

· оформление акта по результатам инспекционного контроля;

· принятие решения.

Допускается совмещение испытаний, предусмотренных инспекционным контролем, с периодическими испытаниями.

Контроль за состоянием производства предусматривает проверку:

· состояния технической документации;

· компетентности персонала;

· взаимодействия с потребителем;

· идентификации продукции на всем пути товародвижения;

· технического обслуживания и ремонта оборудования;

· соблюдения технологии производства;

· входного контроля сырья, материалов и комплектующих изделий;

· контроля и проведения испытаний;

· управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

· корректирующих и предупреждающих действий;

· погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, маркировки, консервации, поставки;

· управления регистрацией данных о качестве;

· маркировки и нанесения знака соответствия;

· информации о качестве продукции (рекламации, информации от государственных органов, осуществляющих контроль).

Результаты инспекционного контроля в течение одной недели после окончания проверок оформляются актом, в котором приводится оценка результатов испытаний образцов, проведенного контроля за состоянием производства, других проверок в соответствии с программой инспекционного контроля и делается заключение о возможности подтверждения (продления) срока действия выданного сертификата соответствия.

Акт утверждается руководителем органа и хранится в органе по сертификации, его копия направляется заявителю, а при внеплановом инспекционном контроле - в государственные органы, осуществляющие контроль качества и безопасности продукции.

Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться органом по сертификации для продления срока действия сертификата соответствия в течение полугода после проведения инспекционного контроля.

Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации. Приостановление или отмена действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации производится при отрицательных результатах инспекционного контроля и (или) при поступлении претензий к качеству продукции от государственных органов, осуществляющих контроль качества и безопасности продукции, либо в случае отсутствия у изготовителя доказательств производства продукции изготовителем, указанным в маркировке продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, может приостановить или отменить действие сертификата соответствия и соглашение по сертификации в случае несоответствия продукции требованиям ТНПА, сокрытия изготовителем (продавцом) отрицательной информации о проверках качества и безопасности продукции государственными
органами, осуществляющими контроль, а также в случаях изменения:

· ТНПА на продукцию или метода (методик) испытаний;

· изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

· изменения организации и (или) технологии производства, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, контролируемым при сертификации.

Отказ заявителя от оплаты инспекционного контроля также является основанием для приостановления срока действия сертификата соответствия.

Решение об отмене действия сертификата соответствия принимается в случае опасности применения (эксплуатации) продукции и (или) несоответствия сертифицированной продукции требованиям ТНПА, а также при невыполнении заявителем корректирующих мероприятий в установленный период.

Информация о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия с указанием причин письменно доводится органом по сертификации до сведения заявителя и регистрируется в специальном реестре.

Мероприятия при приостановлении действия сертификата соответствия и соглашения по сертификации. При приостановлении действия сертификата соответствия проводятся следующие мероприятия:

а) орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия:

· приостанавливает действие сертификата соответствия и временно запрещает применять знак соответствия;

· информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции;

· устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

· контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;

б) изготовитель (продавец):

· определяет масштаб выявленных несоответствий (количество произведенной продукции, модель, номер и размер партии с несоответствиями);

· разрабатывает мероприятия по устранению выявленных несоответствий и согласовывает их с органом по сертификации;

· обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий в производстве продукции;

· уведомляет потребителей, общественность и заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции и порядке устранения выявленных несоответствий или обмене продукции;

· устраняет несоответствия продукции в процессе эксплуатации или обеспечивает ее возврат и доработку на предприятии или в специально отведенных местах, заменяет продукцию у потребителя, если устранение выявленных несоответствий невозможно или нецелесообразно;

· письменно информирует орган по сертификации о завершении выполнения корректирующих мероприятий и их эффективности.

После выполнения заявителем мероприятий с положительным результатом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия:

· письменно информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции о возобновлении действия сертификата соответствия;

· письменно информирует заявителя о возобновлении действия сертификата соответствия, указывает на необходимость изменения маркировки для отличия продукции до и после проведения корректирующих мероприятий и контролирует эту процедуру.

Информация о результатах сертификации. Документы и материалы, подтверждающие результаты сертификации продукции, хранятся в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия.

Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов соответствия и направляют информацию о них и своей деятельности в Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь в установленные сроки и при необходимости другим заинтересованным организациям.

При отрицательных результатах сертификации серийно выпускаемой продукции орган по сертификации должен уведомить об этом территориальный центр стандартизации, метрологии и сертификации по месту расположения изготовителя (продавца) продукции для своевременного оформления запрета на реализацию данной продукции.

При отрицательных результатах сертификации партии продукции орган по сертификации продукции проставляет на сопроводительной документации штамп «Не соответствует требованиям безопасности» и сообщает об этом в государственные органы, осуществляющие контроль качества и безопасности продукции.

Срок хранения документов, подтверждающих результаты сертификации продукции, устанавливается в порядке сертификации конкретной продукции, но не менее пяти лет после окончания срока действия сертификата соответствия.

В-12

Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента качества. Основной упор здесь делается на обеспечение удовлетворенности потребителя посредством выпуска качественной продукции или услуги. В стандартах данной серии вопросы безопасности не затрагиваются, поэтому для предприятий пищевой промышленности, которые стремились создать у себя и систему безопасности, и систему менеджмента качества, приходилось работать с несколькими стандартами и самим выстраивать общую интеграционную систему обеспечения качества и безопасности.

ИСО 9000 описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК.

ИСО 9001 определяет требования к СМК для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставить продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применяемым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

ИСО 9004 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК, Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Все они образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле.

СМК могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.

Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в ТУ на продукцию, и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.

Системный подход к менеджменту качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различия между требованиями к СМК и требованиями к продукции.

Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований регламентов. Требования к продукции могут содержаться в ТУ, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях, ТР.

Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически. Успех, может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.

Восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.

Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

Вовлечение работников

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возмож­ность организации с выгодой использовать их способности.

Процессный подход

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.