Анализ данных контрольных карт и их интерпритация.

3.5.1 С целью отслеживания динамики изменения стабильности процесса анализа прово-дят регулярный анализ контрольных карт в течение временного диапазона.

3.5.2 При интерпритации данных контрольных карт для контроля повторяемости или внутрилабораторной прецизионности сигналом к возможному нарушению стабильности процесса анализа может служить появление на контрольной карте следующих ситуаций:

- одна точка вышла за пределы действия;

- девять точек подряд находятся выше средней линии;

- шесть возрастающих точек подряд;

- две из трех последовательных точек находятся выше предела предупреждения;

- четыре из пяти последовательных точек находятся выше половинной границы зоны предупреждения.

3.5.3 При появлении одной из перечисленных ситуаций процесс анализа приостанавливают, выясняют причины и вносят необходимые коррективы. Информацию о выявленных причинах и принятых коррективах фиксируют в журнале корректирующих действий (Приложение Г форма 1).

3.5.4 На основе результатов контрольных процедур, выполненных в течение временного диапазона при построении одной контрольной карты производят оценку показателей качества результатов анализа.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа

Таблица А.1- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода разбавления)

 

Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля	Контролируемый объект	Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа	Результат контрольного измерения рабочей пробы	Коэффициент разбавления	Результат контрольно-го измерения пробы с добавкой		Норматив контроля	Заключение

 

Таблица А.2- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода добавок)

 

Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля	Контролируемый объект	Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа	Результат контрольного измерения рабочей пробы	Значение добавки	Результат контрольного измерения пробы с добавкой		Норма-тив контроля	Заключение

 

 

Таблица А.3- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием метода варьирования навески)

 

Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля	Контролируемый объект	Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа	Результат контрольного измерения рабочей пробы	Результат контрольного измерения пробы с удвоенной массой		Норматив контроля	Заключение

 

 

Таблица А.2- Формы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа (с использованием ОК)

 

Идентификационный номер пробы, анализируемой для целей контроля	Контролируемый объект	Определяемый компонент с указанием НД на методику анализа	Результат контрольного измерения рабочей пробы	Аттестованное значение		Норматив контроля	Заключение

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

Форма 1