Определение, современная классификация и роль БАД

Согласно приказу № 117 Министерства здравоохра нения РФ от 15.04.97 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище", биологически активными добавками к пище являются концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биоактивными веществами и их комплексами. БАД получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним также относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. БАД вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Использование БАД позволяет:

— достаточно легко и быстро восполнить дефицит необходимых пищевых веществ, в первую очередь, микронутриентов;

— регулировать калорийность рациона и аппетит, влияя таким образом на массу тела;

— направленно изменять метаболизм отдельных веществ, в частности эндогенных и экзогенных токсинов;

— поддерживать нормальный состав и функциональную активность кишечной микрофлоры;

— повысить неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;

— получить механизм немедикаментозного и безопасного пути регулирования и поддержки функции отдельных органов и систем.

По составу, механизмам действия и показаниям к применению биологически активные добавки могут быть разделены на две большие группы — нутрицевтики и парафармацевтики [53, 42].

Нутрицевтики — средства для восполнения дефицита эссенциальных (незаменимых, т.е. не синтезируемых в организме человека и получаемых только с пищей) факторов питания:

— витаминов и витаминоподобных веществ;

— макро- и микроэлементов;

— полиненасыщенных жирных кислот;

— незаменимых аминокислот;

— пищевых волокон.

Отличительные особенности БАД данной группы [50]:

— представляют из себя продукты, вырабатываемые с использованием пищевых (не фармацевтических) технологий;

— могут применяться постоянно с целью профилактики без побочных эффектов;

— оказывают, как правило, неспецифический общеоздоравливающий эффект;

— обычно не имеют противопоказаний.

Однако, учитывая специфическую роль ряда эссенциальных факторов питания в этиологии и патогенезе многих заболеваний, при уже развившейся патологии нутрицевтики становятся действенными инструментами терапии и реабилитации, зачастую не менее эффективными, чем ряд фармпрепаратов, сохраняя при этом важнейшее свое достоинство — безопасность при длительном приеме. Так, полиненасыщенные жирные кислоты активно используются как противовоспалительные, антиагрегантные и язвозаживляющие средства, витаминоподобные вещества коэнзим Q10 и L-карнитин — как кардиотоники, аминокислоты метионин и цистеин — как гепатопротекторы, микроэлементы хром и цинк — как сахароснижающие агенты.

Клиническая роль нутрицевтиков:

— индивидуализируют рационы питания конкретных людей в зависимости от их потребностей по полу, возрасту, интенсивности физической и умственной нагрузки, биоритмов, фенотипа и генотипа, особенностей физиологического состояния в конкретный период времени;

— быстро и эффективно ликвидируют возникающие дисбалансы по отдельным нутриентам и их группам, связанные как с индивидуальными нарушениями в питании, так и с эндемичными микронутриентными дефицитами;

— корректируют нарушенные метаболические процессы у лиц, страдающих хроническими заболеваниями, прежде всего обменного характера (ожирение, атеросклероз, диабет, остеоартроз, подагра);

— облегчают всасывание и увеличивают объем поступления питательных веществ у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися дискинезиями желчевыводящих путей, дисбактериозами, демпинг-синдромом, мальабсорб-цией;

— усиливают процессы инактивации, связывания и выведения токсических продуктов метаболизма [28], и прежде всего, у пациентов, проживающих или работающих в экологически неблагоприятных условиях, получающих постоянную медикаментозную терапию синтетическими препаратами, страдающих хроническими заболеваниями печени и почек;

— повышают неспецифическую иммунологическую резистентность и антиоксидантную защиту, способствуя, таким образом, профилактике и комплексному лечению инфекционных и онкологических заболеваний.

По своему составу нутрицевтики условно можно разделить на несколько функциональных подгрупп, отличающихся по специфическим задачам, которые они решают [41]:

— полные или редуцированные комплексы витаминов, минералов или витаминов с минералами, причем в последние годы четко обозначилась тенденция к увеличению на рынке доли сбалансированных многокомпонент ных препаратов, включающих не только классические витамины, но и витаминоподобные вещества (коэнзим Q10, холин, инозитол, липоевою кислоту, L-карнитин и др.),
хелатированные (связанные с аминокислотами) минералы и их коллоидные растворы, обладающих высокой биодоступностью;

— антиоксидантные комплексы, включающие витамины А, С, Е, селен, биофлавоноиды, ферменты супероксиддисмутазу, каталазу, пероксидазу и растения с высоким содержанием антиоксидантов — боярышник, чеснок, гинкго билоба, чернику и ряд других;

— препараты, содержащие полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) классов омега-3 и омега-6;

— препараты — источники фосфолипидов (различные варианты лецитина);

— препараты с диетической клетчаткой (пектин, микрокристаллическая целлюлоза, хитин ракообразных, альгинаты бурых водорослей);

— монопрепараты и комплексы эссенциальных аминокислот;

— "модификаторы суточного рациона", содержащие в сбалансированном составе высокопитательные полноценные белки (наиболее часто — соевый или яичный), полисахариды, полиненасыщенные жирные кислоты, полный комплекс витаминов и минералов (включая микроэлемен ты), диетические волокна, пищеварительные ферменты и ряд растений — источников легкоусвояемых форм микронутриентов, таких, как люцерна, хвощ, овес, ламинария, обеспечивающие удобную для врача и пациентов комплексную программу коррекции пищевого статуса и контроля за весом [39];

— препараты из растений-аккумуляторов широкого спектра питательных веществ (люцерна, шиповник), водорослей (ламинария, спирулина, хлорелла) и продукты пчеловодства (мед, пчелиная пыльца), оказывающие помимо общеоздоравливающего одновременно и антиоксидантный, антигипоксантный и иммуномодулирующий эффект.

Применение в клинической практике БАД из группы нутрицевтиков необходимо врачам всех без исключения специальностей, так как решаемые данной группой БАД задачи относятся к фундаментальным вопросам поддержания постоянства внутренней среды и устойчивости к неблагоприятным воздействиям внешних факторов любого характера [38]:

— поддержание стабильности функции метаболических конвейеров,

— сохранение постоянства ионно-электролитного состава;

— антирадикальная защита;

— улучшение микроциркуляции;

— уменьшение последствий гипоксии;

— обеспечение высокой степени иммунологического контроля;

— поддержание адекватной регенерации тканей;

— сохранение высокой степени энергообеспечения;

— детоксикация органов и систем.

Решать данные проблемы с использованием только синтетических фармпрепаратов, как показал мировой опыт, не представляется возможным, тем более на этапе профилактики и в течение длительных промежутков времени.

Вторую большую и не менее важную и интересную с клинической точки зрения группу БАД составляют парафармацевтики — класс средств, стоящих ближе к лекарственным препаратам на натуральной основе, нежели к пище и позволяющих целенаправленно воздействовать на функцию отдельных органов и систем [53, 41, 42]. Многие БАД из этой группы отличает от лекарственных препаратов аналогичного состава только значительно более низкая суточная доза действующих веществ. Если нутрицевтики могут применяться пациентами как по рекомендации врача, так и во многих ситуациях самостоятельно, то парафармацевтики должны назначаться специалистом и требуют от врача дополнительных знаний, прежде всего в области фитофармакологии.

Весьма условно можно разделить данную группу БАД на следующие функциональные подгруппы:

— регуляторы функциональной активности органов и систем;

— иммуномодуляторы;

— натуральные антибиотики и антисептики;

— эубиотики;

— ферментные препараты;

— адаптогены;

— аноректики (регуляторы чувства голода);

— термогеники (мобилизаторы жира из депо);

— детоксикаторы.

Ингредиентами БАД этой группы, как правило, являются произрастающие в России и других странах мира лекарственные и пищевые растения, такие, как, например, хорошо известные боярышник, жень-шень, элеутерококк, мята, валериана, одуванчик, крушина, и менее знакомые, экзотические — щитолистник азиатский ("готу кола"), гинкго билоба, перец кава кава, кошачий коготь, сарсапариль и многие другие. Кроме того, для усиления и модификации эффекта в ряд препаратов вводятся отдельные витамины, минералы, аминокислоты, продукты пчеловодства (прополис, маточное молочко), ферменты протеолитического и антиоксидантного действия, ПНЖК класса омега-3, вытяжки и экстракты из органов крупного рогатого скота и гидробионтов, гомеопатические комп-лексы. Результатом зачастую является препарат, состоящий из нескольких десятков компонентов, обеспечивающий многоплановый эффект. Важным преимуществом такого типа БАД является то, что за счет многокомпонентного состава усиливаются положительные препаратов. Нередко и у врачей, и у пациентов возникают обоснованные вопросы по поводу более высокой стоимости БАД по сравнению с традиционными лекарственными сборами аналогичного состава, представляющими из себя просто мелко нарезанные и высушенные части растений, дальнейшая обработка которых происходит в домашних условиях чаще всего путем экстракции горячей водой или спиртом. Однако при сравнении этих двух аналогичных по составу групп средств БАД всегда показывают большую эффективность, отличающуюся порой на порядок. Ответ кроется, без сомнения, в технологии. Как оказалось, наиболее щадящим с точки зрения сохранения активных ингредиентов и наиболее полноценным с точки зрения их использования является мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растений специальными мельницами после замораживания или лиофильной сушки, а не экстракция ингредиентов водой, спиртом или эфиром. На примере многих лекарственных растений доказано, что оптимальным является использование всего комплекса веществ, находящихся в раститель ной клетке, а не отдельных выделенных компонентов. Такой подход позволяет многократно усиливать полезные свойства сырья, избегать передозировок, побочных эффектов и аллергических реакций. Естественно, что высокотехнологичное современное производство БАД из группы парафармацевтиков, приближающееся по сложности к производству фармпрепаратов, не только увеличивает их конечную стоимость, но и многократно повышает клиническую эффективность при сохранении высокой степени нетоксичности.

Общие черты, характерные для данной группы БАД [50]:

— применение целенаправленными курсами для решения конкретной клинической задачи в комплексной профилактике, терапии и реабилитации;

— при производстве, как правило, использование фармацевтических технологий;

— часто стандартизация по содержанию наиболее важных ингредиентов;

— как правило, имеются противопоказания и ограничения при приеме;

— необходимость контроля со стороны врача за продолжительностью применения, схемой и дозами;

— при применении обязательность учета сочетаемос ти данных средств с медикаментозными и немедикаментозными методами лечения.