Раствор Рибофлавина для инъекций

Согласно отечественной и зарубежной литературе, в отличие от рибофлавина даёт положительную реакцию на ион натрия и на фосфаты, которые образуются после кипячения в течение 5 мин раствора в концентрированной азотной кислоте. Кроме того, определяют (без разрушения) содержание примеси фосфорной кислоты (не более 0,7%) спектрофотометрическим методом, используя в качестве реактива молибдат аммония при длине волны 740 нм. Жёлто-зелёную флуоресценцию наблюдают в ультрафиолетовом свете при длине волны 254 нм у водного 0,1 %-ного раствора рибофлавина мононуклеотида. Она исчезает при добавлении 1%-ного раствора гидроксида натрия или разведенной хлороводородной кислоты.

В рибофлавина-мононуклеотиде устанавливают допустимое содержание примеси люмифлавина путём извлечения его хлороформом. Затем измеряют оптическую плотность раствора при длинах волн 373, 266, 445 нм. Отношение этих величин при 373 и 445 нм должно быть от 0,83 до 0, 86, а при 266 и 445 нм - от 2,5 до 2,75.

В зарубежной нормативной документации определяют следующие примеси:

· Рибофлавин-3, 4-дифосфат;

· Рибофлавин-3, 5-дифосфат;

· Рибофлавин-4, 5-дифосфат;

· Рибофлавин-3-монофосфат;

· Рибофлавин-4-монофосфат;

· Рибофлавин.

Порошок Флавината для инъекций

Согласно отечественной нормативной документации порошок Флавината даёт положительную реакцию на ион натрия и на фосфаты, которые образуются после кипячения в течение 5 минут в азотной кислоте. Также определяют примесь фосфорной кислоты (не более 0,7 %) спектрофотометрическим методом при длине волны 740 нм.

В зарубежной нормативной документации, также как и в отечественной, для идентификации Флавината предлагается качественная реакция на незамещённую первичную ароматическую аминогруппу. Эта реакция основана на образовании азокрасителя.

Для испытания подлинности в зарубежной нормативной документации используется УФ-спектрофотометрия. Можно наблюдать зеленоватую флуоресценцию 0,1% раствора при длине волны 254 нм.

Сравнительная характеристика методов количественного определения