Контроль условий хранения и сроков годности ЛС на аптечных складах и в аптеках, работа с ЛС, забракованными испытательной лабораторией, и ЛС с истекшим сроком годности

Хранение лекарственных средств в аптечном складе осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-хим. и токсикологических свойств в соотв. с условиями, указанными в инструкциях по мед. применению и (или) листке-вкладыше.

Оптовая реализация ЛС осуществляется в пределах установленных сроков их годности.

В аптечном складе ведется контроль за сроками годности лекарственных средств. Информация о лекарственных средствах с остаточным сроком годности менее одного года (торговое название ЛС, наименование производителя, номер производственной серии или партии, количество по состоянию на первое число каждого месяца и срок годности) отражается в учетных документах.

ЛС, забракованные территориальной аккредитованной испытательной лабораторией по контролю за качеством ЛС и (или) с истекшим сроком годности, должны храниться отдельно в закрытом помещении или шкафу по описи с грифом «Запрещено к реализации и использованию» до принятия мер по их уничтожению.

Реализация ЛС, наркот.. средств и психотр. веществ осущ. в пределах устан-х сроков их годности.

В аптеке ведется контроль за сроками годности лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ. Информация о ЛС, наркот. средствах и психотр. веществах с остаточным сроком годности менее шести месяцев (торговое название, наименование производителя, номер производственной серии (партии), срок годности, количество по состоянию на первое число каждого месяца, оставшихся до истечения срока годности) отражается в учетных документах.

ЛС, забракованные испытательной лабораторией и (или) с истекшим сроком годности, должны храниться отдельно в закрытом помещении или шкафу по описи с грифом "Реализации не подлежит" до принятия мер в установленном порядке.

В аптеке контроль условий хранения лекарственных средств осуществляет провизор-аналитик в аптеках первой категории или лицо, ответственное за качество, в аптеках второй-пятой категорий.

Лекарственные средства в аптеке размещаются в шкафах, на стеллажах и в исключительных случаях - на подтоварниках. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварника. Подтоварники располагаются на полу в один ряд в высоту.

Лекарственные средства списка "А" в аптеке хранятся в сейфе или металлическом шкафу, прикрепленном к стене или полу. Термолабильные лекарственные средства списка "А" хранятся в холодильнике или холодильном шкафу на отдельной полке.

Допускается хранение ЛС списка "А" в специально оборудованных в соответствии с законодательством РБ помещениях, предназнач. для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Температура и относительная влажность в помещениях (зонах) хранения и обслуживания населения - торговом зале и температура в холодильном оборудовании регистрируются не реже 1 раза в сутки в карте (журнале) учета температуры (относительной влажности воздуха).

Регистрация температуры в холодильном оборудовании при хранении в нем термолабильных иммунобиологических лекарственных средств осуществляется 2 раза в сутки.

В аптечный склад могут быть возвращены лекарственные средства:

- забракованные при приеме покупателями;

- не включенные в заявку покупателей;

- указанные в решении МЗ РБ об изъятии и уничтожении лекарственных средств;

- отозванные из реализации;

- в иных случаях, предусмотренных договором и законодательством Республики Беларусь.

Возвращенные лекарственные средства хранятся отдельно (в карантинной зоне) до принятия мер в соответствии с законодательством РБ.

Возвращенные ЛС могут быть переданы в помещение хранения для последующей оптовой реализации в установленном порядке по решению приемочной комиссии, если:

- лекарственные средства находятся в упаковках в надлежащем состоянии;

- покупатель, возвращающий лекарственное средство, в письменном виде подтверждает, что оно хранилось и транспортировалось с соблюдением надлежащих условий;

- оставшийся срок годности лекарственных средств является приемлемым для их оптовой реализации.