сертификацияпредставляет собой деятельность по документальному подтверждению соответствия продук­ции, услуги, процесса или системы установленным тре­бованиям

В процессе сертификации услуг (работ) использу­ют семь схем (таблица 7.4).

Схема 1 используется для услуг и работ, безопас­ность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).

Схема 2 используется при контроле процесса оказания услуг, безопас­ность и качество которых обусловлены технологией исполнения, (процессов, инструментов, материалов и др.).

Схема 3 применяется при сертификации производ­ственных услуг.

Схема 4 применяется при проверке качества услуг в деятельности всего предприятия (состояние производственной среды, подбора персонала и др.).

Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, на­прямую связанных со здоровьем и жизнью потребите­лей (медицинские, транспортные и т. д.).

Схема 6 используется при добровольной сертификации производителя услуг или работ.

Схема 7 используется при добровольной сертификации системы качества производителя услуг или работ.

Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производит­ся экспертами по сертификации систем качества в соот­ветствии с ребованиями стандартов семейства ИСО 9000.

Вопрос 47. Сущность и содержание метрологии – основные понятия

Метрология — наука, изучающая измерения, мето­ды и средства обеспечения их единства, а также спосо­бы достижения необходимой точности измерений.

Управление качеством невозможно представить без контроля качества, который базируется на учете мно­гочисленных результатов измерений самых разных па­раметров продукции.

В современной промышленности доля затрат труда на выполнение измерений в среднем составляет поряд­ка 10% общих трудозатрат на всех этапах жизненного цикла продукции, а в таких отраслях, как, например, химическая промышленность, электроника, может до­стигать даже 60%.

На практике предприятия-товаропроизводители ре­ализуют принципы метрологии в метрологическом обес­печении измерений — деятельности для обеспечения тре­буемого качества (единства и точности) измерений. Обеспечение единства измерений необходимо для до­стижения сопоставимых результатов измерений одних и тех же параметров, выполненных в разное время в раз­ных местах, с помощью различных методов и средств.

На государственном уровне метрологическое обес­печение преследует следующие цели:

• обеспечение достоверного учета;

• повышение качества продукции и эффективности управления производством;

• повышение эффективности использования матери­альных ценностей и энергетических ресурсов;

• повышение эффективности мероприятий по норми­рованию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рационально­му учету использования природных ресурсов;

• повышение эффективности международного науч­но-технического, экономического и культурного со­трудничества.

 

Вопрос 48. Основной принцип метрологии в метрологическом обеспечении

Основополагающими научными принципами стан­дартизации являются:

1) комплексность стандартизации;

2) опережающее развитие стандартизации;

3) классификация.

Принцип комплексности стандартизации заключает­ся в систематизации и оптимальной увязке комплекса факторов, обеспечивающих требуемый уровень качества продукции, в процессе установления и применения нор­мативной документации (НД).

Так, например, комплексная стандартизация в горно­добывающей промышленности — это процесс установле­ния и применения НД, определяющей качество мине­рального сырья и продуктов его переработки, технологических процессов добычи и обогащения, методов контро­ля, правил приемки, хранения и транспортировки.

Принцип опережающего развития стандартизации — это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации.

Опережающая стандартизация — стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отноше­нию к уже достигнутому на практике уровню норм, тре­бований к объектам стандартизации, которые, согласно прогнозам, будут оптимальными в последующее время.

Принцип классификации заключается в выделении клас­сификационных признаков у объекта стандартизации и их ранжировании по значимости для определения объекта. При этом различают общую и частную классификации.

 

Вопрос 49. Цели метрологического обеспечения на государственном уровне

На государственном уровне метрологическое обес­печение преследует следующие цели:

• обеспечение достоверного учета;

• повышение качества продукции и эффективности управления производством;

• повышение эффективности использования матери­альных ценностей и энергетических ресурсов;

• повышение эффективности мероприятий по норми­рованию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рационально­му учету использования природных ресурсов;

• повышение эффективности международного науч­но-технического, экономического и культурного со­трудничества.

Вопрос 50. Техническая основа метрологического обеспечения

Техническую основу метрологического обеспечения образуют:

- система государственных эталонов единиц физичес­ких величин;

- система передачи размеров единиц физических ве­личин от эталона всем средствам измерений с помо­щью образцовых средств измерений и других средств поверки;

- система разработки, организации производства и выпуска в обращение рабочих средств измерений, обеспечивающих определение с требуемой точнос­тью характеристик продукции, технологических процессов и других объектов в различных видах де­ятельности;

- система обязательных государственных испытаний средств измерений, обеспечивающая единообразие средств измерений при их разработке и выпуске в обращение;

- система стандартных образцов состава и свойств ве­ществ и материалов.

 

Вопрос 51. Информационная и правовая основы метрологического обеспечения

 

Информационной основой метрологического обес­печения является система стандартных справочных данных о физических константах, свойствах веществ и материалов. Эта система обеспечивает достоверными данными следующие области деятельности:

• научные исследования;

• разработку технологических процессов;

• конструирование изделий;

• процессы получения и использования материалов. Правовую основу метрологического обеспечения в

Российской Федерации образуют Закон РФ «Об обес­печении единства измерений», принятый в 1993 году, и принимаемые в соответствии с ним законодательные акты.

Организационной основой метрологического обеспе­чения является метрологическая служба Российской Фе­дерации, состоящая из Государственной метрологичес­кой службы и ведомственных метрологических служб.

Вопрос 52. Государственная метрологическая служба в Российской Федерации:

правоприемник Госстандарта РФ – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Государственная метрологическая служба. Общее руководство метрологическим обеспечением народного хозяйства страны осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (право­преемник Госстандарта России).

В области метрологии к компетенции Госстандарта относились:

• установление правил создания, утверждения, приме­нения и хранения эталонов единиц величин;

• определение общих метрологических требований к средствам, методам и результатам измерений;

• государственный метрологический контроль и надзор;

• руководство деятельностью Государственной метро­логической службы и прочих государственных служб обеспечения единства измерений;

• контроль над соблюдением условий международных договоров России о признании результатов испыта­ний и проверки средств измерений;

• участие в деятельности международных организа­ций по вопросам метрологического обеспечения. Государственная система обеспечения единства изме­рений (ГСИ) имеет собственную нормативную базу (комплекс документов, определяющих порядок передачи раз­мера единиц величин на всю территорию России и порядок проведения испытаний, поверки и калибровки средств из­мерений). Технической основой ГСИ является государ­ственная эталонная база России, состоящая из 1176 госу­дарственных первичных и специальных эталонов.

Организационно единство измерений обеспечивает­ся Государственной метрологической службой России (ГМС), являющейся одним из звеньев государственного управления (рис. 11.1).

Рис. 11.1. Органы управления деятельностью по обеспечению единства измерений

 

В структуру Государственной метрологической служ­бы входят следующие организации:

• Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС);

• государственные научные метрологические центры

• центры стандартизации, метрологии и сертифика­ции (более 100).

Государственная метрологическая служба осуществ­ляет контроль и надзор за:

• выпуском, состоянием и применением средств изме­рений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами, соблюдением метрологических правил и норм;

• количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций;

• количеством фасованных товаров в упаковках лю­бого вида при их расфасовке и продаже.

 

 

Вопрос 53. Органы управления деятельностью по обеспечению единства измерений

В структуру Государственной метрологической служ­бы входят следующие организации:

• Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС);

• государственные научные метрологические центры НПО «ВНИИ метрологии имени Д.И. Менделеева» (ВНИИМ, Санкт-Петербург), НПО «ВНИИ фи­зико-технических и радиотехнических измерений» (ВНИИФТРИ, Московская область), Сибирский го­сударственный научно-исследовательский институт метрологии (СНИИМ, Новосибирск) и др.;

• центры стандартизации, метрологии и сертифика­ции (более 100).

Среди перечисленных выше организаций имеются центры государственных эталонов, специализирующи­еся на определенных единицах физических величин. Главные центры государственных эталонов служат го­ловными организациями по закрепленным за ними ви­дам измерений.

Они отвечают за уровень и развитие метро­логического обеспечения, за создание и совершенство­вание комплексов государственных и рабочих эталонов и исходных образцов средств измерений.

В качестве примера можно привести НПО «ВНИИФТРИ», специ­ализирующееся на эталонах радиотехнических, акусти­ческих, гидроакустических и магнитных величин, а так­же времени, частоты, низких температур и др. Центры государственных эталонов выполняют те же функции, что главные центры, но относительно национальных эталонов. Так, например, одной из сфер интересов ир­кутского НПО «Эталон» являются региональные этало­ны времени и частоты.

 

Вопрос 54. Государственный метрологический контроль и надзор – способы его осуществления

 

Метрологический контроль и надзор осуществля­ются посредством:

• калибровки средств измерений;

• выдачи предписаний, направленных на устранение или предотвращение нарушений метрологических требований;

• проверки своевременности проведения поверки, ка­либровки и испытаний средств измерений;

• надзора за состоянием и использованием средств из­мерений, соблюдением метрологических требова­ний, аттестованными методиками измерений, этало­нами единиц физических величин, применяемыми для калибровки средств измерений.

Калибровка заменила ранее существовавшую в нашей стране ведомственную поверку и метрологическую аттестацию средств изме­рений.

Поверка средств измерений — совокупность операций, вы­полняемых органами Государственной метрологической службы (органами ГМС) или другими уполномоченными на то органами и организациями с целью определения и подтверждения со­ответствия средств измерений установленным техническим тре­бованиям.

В отличие от поверки калибровка может проводиться любой метрологической службой (или физическим ли­цом) при наличии надлежащих условий для квалифицированного вы­полнения этой работы.

Калибровка - добровольная операция, и ее мо­жет выполнить также и метрологическая служба самого предприятия.

Однако добровольный характер калибровки не освобождает метрологическую службу предприятия от необходимости соблюдать определенные требования.

Главное из них — прослеживаемость, т. е. обязательная «привязка» рабочего средства измерений к националь­ному (государственному) эталону.

Таким образом, функцию калиб­ровки следует рассматривать как составную часть национальной си­стемы обеспечения единства измерений. Если учесть, что принципы национальной системы обеспечения единства измерений гармони­зованы с международными правилами и нормами, то калибровка включается в мировую систему обеспечения единства измерений.

Законодательно в Российской Федерации установлены три вида государственного метрологического контроля:

1) утверждение типа средств измерений;

2) поверка средств измерений, в том числе эталонов;

3) лицензирование деятельности на право изготовле­ния, ремонта, продажи и проката средств измерений.

Вопрос 55. Затраты на качество продукции: классификация по А. Фейгенбауму и Ф. Кросби

В теории менеджмента качества существуют две ос­новные классификации расходов на качество:

• классификация А. Фейгенбаума;

• классификация школы Ф. Кросби.

Фейгенбаум классифицировал затраты на качество на четыре группы:

• расходы на контроль и инспекцию качества;

• расходы на предупредительные действия;

• расходы на устранение внутренних дефектов;

• расходы на устранение внешних дефектов.

Кросби делил затраты на качество на две группы:

• затраты на соответствие;

• затраты на несоответствие (рис. 8.4).

Рис. 8.4. Классификация затрат Кросби

 

 

Вопрос 56. Отечественная трактовка затрат, связанная с качеством продукции: базовые и дополнительные затраты

В отечественной трактовке затраты, связанные с ка­чеством продукции, представляют собой:

• издержки обеспечения и гарантирования должного уровня качества продукции (рис. 8.5);

• затраты, связанные с потерями в случае недостиже­ния должного уровня качества.

В ходе разработки, освоения производства и непо­средственно выпуска новой продукции образуются так называемые базовые затраты. Б ольшая часть этих затрат отражает стоимостную величину различных факторов производства, а также общепроизводственные и обще­хозяйственные расходы, относимые на изготовление продукции через смету затрат. Д ополнительные зат­раты, обуславливаются совершенствованием продукции и восстановлением качества продукции до должного уровня в случае его недостижения.

Одной из статей дополнительных затрат являются расходы на оценку качества, включающие в свой состав:

• затраты на контролирующий персонал;

• затраты на специальное контрольно-измерительное оборудование;

• накладные расходы отдела технического контроля или службы качества;

• затраты на информацию в сфере торговли;

• затраты на организацию и проведение выборочных обследований мнений потребителей о качестве про­изводимой продукции.

Затраты на предотвращение потери качества состо­ят из следующих статей:

 

 

• затраты на доработку продукции, не соответствую­щей требованиям потребителей и требованиям стан­дартов;

• затраты на поверку, ремонт, модернизацию инстру­мента, оснастки, оборудования, технологии;

• затраты на внедрение в организации системы каче­ства (ее оснащение, персонал), разработку стандар­тов и другую документацию.

 

 

Вопрос 57. Функционально – стоимостный анализ (ФСА): основные цели и содержание

Функционально-стоимостный анализ (ФСА) пред­ставляет собой метод системного исследования функ­ций объекта (продукции, процесса, структуры), направ­ленный на минимизацию затрат в сферах проектиро­вания, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта. Фактически ФСА является технологией анализа затрат на выполнение изделием его функций. Цели ФСА различаются в за­висимости от стадии его применения (рис. 8.8)

Метод ФСА начал активно применяться в промыш­ленности с 1960-х годов, прежде всего в США. Его ис­пользование позволило снизить себестоимость многих видов продукции без снижения ее качества и оптими­зировать затраты на изготовление. Сейчас ФСА явля­ется одним из самых популярных видов анализа изде­лий и процессов.

Рис. 8.8. Цели ФСА

 

При проведении функционально-стоимостного ана­лиза определяют функции элементов техническо­го объекта или системы и проводят оценку затрат на реализацию этих функций с тем, чтобы эти затраты снизить.

ФСА может быть задействован при решении сле­дующих проблем:

• повышение качества продукции;

• достижение оптимального соотношения «качество-цена»;

• снижение себестоимости продукции;

• сокращение или ликвидация брака;

• устранение узких мест и диспропорций в производ­стве продукции.

 

 

Вопрос 58. Основные принципы ФСА

Функционально-стоимостный анализ (ФСА) пред­ставляет собой метод системного исследования функ­ций объекта (продукции, процесса, структуры), направ­ленный на минимизацию затрат в сферах проектиро­вания, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта.

Основные принципы ФСА представлены на рис. 8.9. Функциональность означает рассмотрение продук­та как комплекса выполняемых функций.

Рис. 8.9. Основные принципы ФСА

 

Системность предполагает изучение каждой функ­ции продукта как самостоятельной системы, реализуе­мой совокупностью материальных элементов и связей между ними, с одной стороны, и как части системы бо­лее высокого порядка — с другой.

Экономичность означает необходимость анализа затрат на функции продукции и их материальные но­сители на всех стадиях жизненного цикла продукта (от проектирования до эксплуатации).

Принцип творчества в ФСА связан с необходимос­тью активизации коллективной работы над продукци­ей, подразумевающей наличие не только индивидуаль­ного, но и коллективного творчества.

 

 

Вопрос 59. Три формы ФСА: корректирующая, творческая и инверсная

Функционально-стоимостный анализ (ФСА) пред­ставляет собой метод системного исследования функ­ций объекта (продукции, процесса, структуры), направ­ленный на минимизацию затрат в сферах проектиро­вания, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта.

Существуют три формы ФСА.

1. Корректирующая (используется при совершенство­вании ранее созданных продуктов).

2. Творческая (применяется«при проектировании но­вой продукции).

3. Инверсная (используется при поиске новых сфер применения продукции, унификации продукции). ФСА, используемый в целях совершенствования ка­чества объекта анализа, может быть определен как процесс последовательного построения ряда специфических моде­лей анализируемого объекта, позволяющих исследовать характер взаимодействий между элементами объекта, а также взаимодействия объекта с надсистемой и окружаю­щей средой.

 

Вопрос 60. Укрупненный алгоритм ФСА