evidence based medicine ( ) - XX . , , (, , , 2004). , , . , , , , , . . , .
? : , . , , , . , , .
, , , , , , . , . . , , , , , . , , , , , , 25- . . . , , , , .
. 40 000 , . . , , ,
I
! . : , , .
|
|
1960- .: , , , , .
, , (, 2003). , 1962 . (Food and Drug Administration FDA) , , Drug Amendment Act. , , , . 1964 . (World Medical Association), . , 1977 . (Good Clinical Practice GCP), . (Draft Guidelines on Good Clinical Practice WHO GCP), 1992 . GCP-, ( 8 12 ).
20 . 1998 . ( 42-511 -99) . , , , .
? , . ( ). , , (, , . .), * , , , , . , .
|
|
, , , .
- ( ):
1. . .
2. . ( ), , , . - .
3. - , . , , . , .
4. .
5. , .
. , , . (randomized controlled trials). , . , , , .
, , . , , , , , . , . . -
, , .
, . : 1) ; 2) ; 3) .
|
|
. . , ( ) , , ( ). , . , . , ; , . . . , . . . , . , , .
. : , , , , (usual care), (baseline measures).
-, . (placebo) , . - , , .
. . (active control or positive control).
, . . . , , . , , .
. ,
, . , . .
, . , () .
|
|
, , . , . , , , ( ), . . . .
(-10 DSM-IV). . , . : , . . , , .
, , . , . , , . . . .
. , . , - ( - ), ( --
, , ), . , , . , .
(. blinding). (single-blind), (double-blind), (third party blinding), (triple-blind) (open-label). , , . , , . ( , , ). , , , , , . , (, ), . . (double dummy), , . , , . .
|
|
9.3.
, . , . . ( , ) ( ) . (, CI WA X ), , - .
. ,
46 f.
. - : . ( ), , . , - . , , ; , . . , , .
9.4.
, . , ] , . , , . . . , , I , , , . . . , , , .
, . , , , , , , . . , : --, , , . CI WA, .
, . , . . . -
. . , . . . .
. , , --. . .
. . , . - , . , (, ) , .
, , , . , , , , , . . , , . , , , , . , . . , , .
, , - . . . (double trV), , - . - , , , . , . -
t- , , , . , . , : , , , . , ( ) . GCP, . :
1) . , , , , . , ;
2) , ;
3) , . /, ;
4) .
, . , , ; -, , ; ; , .
, , . . . , , , . . .
( ), -
, . , , ( ), , , . ( - ) , .
. , , , .