ыбор инструмента исследования

азработка протокола исследования

Протокол исследований КЖ — документ, который разрабатывается до начала проведения исследования и не меняется по его ходу. Требования и процедуры, изложенные в пpoтоколе исследования, являются обязательными для всех исполнителей и могут быть изменены лишь с согласия руководителя исследования.

Требования к разработке протокола исследования и основные составляющие протокола изложены в разделе 2.2.

«Принципы построения протокола исследования качества жизни»

ыбор инструмента исследования

Правильный выбор инструмента исследования — основа методологии исследования КЖ. Имеется несколько классификаций инструментов исследования КЖ:

В завнснмостн от области прнменення опросники делятся на группы.

1. Общие опросники (для детей и взрослых).

2. Специальные опросники:

- по областям медицины (онкология, невролоГИR, ревматология и т.д.)

- по нозологии (рак молочной железы, язвенная болезнь, ревматоидный артрит и т.д.)

- опросники, специфичные для определенного состояния

В зависимостн от структуры, имеются:

- профильные опросники — несколько цифровых значений, которые представляют собой профиль, сформированный значениями нескольких шкал;

- индексы — единое цифровое значение.

К наиболее распространенным общим опросннкам относятся:

- EUROQOL — EuroQOL Group,

- MOS— SF 36 (Medical Outcomes Study-Short Form),

- Quality of Well-Being lndex,

- Sickness lmpact Profile,

- Nottingham Health Profile,

- Quality of Life lndex,

- Child Health Questionnaire, в PedsQL.

Общие опросники предназначены для оценки КЖ как здоровых, так и больных независимо от заболевания. Первые шесть из вышеприведенных опросников могут быть использованы у взрослых независимо от состояния их здоровья.

Два последних опросника применяют для оценки КЖ детей (младше 18 лет) также независимо от состояния их здоровья [114, 195]. Одной из важных особенностей оценки КЖ у детей является участие в процедуре исследования ребенка и родителей. Родители заполняют специальную форму опросника. Еще одной особенностью исследования КЖ у де- тей является наличие модулей опросников по возрастам.

Опросник MOS SF—36 является наиболее распространенным общим опросником изучения КЖ, широко применяющимся как в популяционных, так и в специальных исследованиях КЖ [202]. Он состоит из 36 вопросов и включает 8 шкал (табл. 3). Ответы на вопросы выражают в баллах от 0 до 100. Большее количество баллов шкалы соответствует более высокому уровню КЖ.

Во многих разделах медицины разработана специальные опросники оценки КЖ.

Методология исследования КЖ предполагает применение стандартизированных опросников. В международной практике используют стандартизированные опросники, апробированные в клинических исследованиях и клинической практике [28, 29, 42, 48, 53, 152, 155].

К опросникам оценки КЖ предъявляют следующие требования:

- многомерность,

- простота и краткость,

- приемлемость,

- применимость в различных языковых и социальных культурах.

К важным характеристикам опросника относят его психометрические свойства.

Надежность - степень, с которой оцениваемая в баллах переменная отражает истинный балл, т.е. точность измерения.

Валидность (достоверность) — способность опросника достоверно измерять ту основную характеристику, которая в нем заложена.

Чувствительность — способность опросника выявлять изменение показателей КЖ (например, в процессе лечения больного) в соответствии с возможными изменениями в со- стоянии респондента.

Корректное применение опросников КЖ возможно, если используемый инструмент отвечает вышеуказанным требованиям.

Каким образом использовать стандартизированный опросник в другой этнолингвистической среде? Применение стандартизированного опросника КЖ возможно после про- ведения его культурной и языковой адаптации и валидации.