Алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки порошков папаверина гидрохлорида и сахара 0,2 №100

• Письменный контроль

Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ

папаверина гидрохлорида 2,0

сахара_______________ 20.0

0,22x100 m =22,0

оощ 7

№ анализа:

Подпись провизора-аналитика:

Дозы не превышены.

• Органолептический контроль

Порошок однородный, сыпучий. Проверка сыпучести и однородш ги смешения проводится до разделения массы на дозы.

• Физический контроль

Количество доз: 100 m_пор = 0,22 доп.отк = ± 10%

У каждой серии внутриаптечной заготовки проверяется обязательно не менее 3-х порошков

• Химический контроль

По приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97, внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.

масса папаверина = 2,0 доп. отклонение = ± 4%

• Оформление результатов контроля

заполнить "Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контролдя внутриаптечной заготовки, лекаоственных форм, изготовленныхт по индивидуальным рецептам(требованиям ЛПУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки"

в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика

• Оформление к отпуску

Дозы поршка завернуты в ощеные или парафинированные капсулы и положены в картонную коробку. Основная этикетка:"Внутреннее".Предупредительная надпись "Беречь от детей". На этикетке указаны6

- наименование и местонахождение аптечного учреждения

- состав порошков на русском языке

- способ применения

- серия

- срок годности

- дата

- цена

ЗАНЯТИЕ 8

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПОРОШКОВ ЭУФИЛЛИНА и САХАРА, ВЫПИСАННЫХ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

Задачи

.1. совершенствовать навыки и умения проведения внутриаптечного контроля сложных разделенных порошков, выписанных по требованию ЛПУ.

2. Освоить внутриаптечный контроль эуфиллина.

 

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

 

Вопросы для самоподготовки

• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошков с эуфилл|| ном, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения..

• Химический контроль эуфиллина. Расчеты. Оформление резульп тов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы:

• кислота хлористоводородная;

• раствор гидроксида натрия;

• пергидроль;

• раствор гидроксида аммония;

• резорцин (кристаллический);

• раствор сульфата меди;

• раствор нитрата кобальта.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,02 моль/л раствор кислоты хлористоводородной;

• метиловый оранжевый.

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• микробюретка;

• колба для титрования;

• выпарительные чашки;

• пробирки.

Rp: Euphyllini 0,02 Sacchari 0,2 M.f.pulv.

D.t.d.№20

S. По 1 порошку 3 раза в день

По требованию терапевтического отделения детской больницы № 12

 

теофиллин с 1,2-этилендиамином

Свойства

Бесцветный однородный сыпучий порошок.

Подлинность

1. На эуфиллин

а) на пуриновое кольцо

0,05 порошка помещают в выпарительную чашку, прибавляют по 10 капель соляной кислоты и пергидроля, выпаривают на водяной бане досуха, охлдаждают. К сухому остатку добавляют 1-2 капли растволра аммиака. Появляется пурпурно-красное окрашивание.

б) На этилендиамин

К 0,05 порошка добавляют 1ё каплю раствора сульфата меди. Появляется фиолетовое окрашивание.

2 На сахар

К 0,02 г порошка прибавляют 1-2 мл хлористоводородной кислоты несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное ок рашивание.

 

 

• Количественное определение

Метод нейтрализации за счет этилендиалшна, входящего в состав эуфиллина

0.05 поршка растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до оранжево-розового окрашивания.

 

 

m_{этилендиамина} = 60,1 г/моль f= 1/2 Cf =0,02моль/л

Т _{этилендиамина} = 60,1 * 1 * 0,02 = 0,000601г/мл

2*1000

В эуфиллине содержится 14 % этилендиамина, поэтому пользхуются титром условным

Т_{условн.} = 0,000601 * 100% = 0,004293 г/мл

14%

 

m _{эуфиллина} = V * K * T * 0,22

0,05

 

V_{ориент.} =?

доп.откл = ±?

Эуфиллин по ГФ X хранится по списку Б.

ВРД = 0,5

ВСД= 1,5 внутрь

Порошки отпускают в капсулах из парафинированной или вощен бумаги.

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля этих порошков, вып. санных по требованию лечебно-профилактического учреждения.

ЗАНЯТИЕ 9