Сертификация систем менджмента качества. Общие положеня.

Сертификация систем менеджмента качества проводится по инициативе предприятия или когда она предусмотрена схемой обязательной сертификации или декларирования соответствия, применяемой при подтверждении соответствия продукции.

При проведении сертификации системы менеджмента качества органом по сертификации обеспечивается конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну организации.

По желанию организации перед сертификацией системы менеджмента качества Органом по сертификации проводится предварительный аудит системы менеджмента качества.

Предварительный аудит проводится органом по сертификации в соответствии с договором на проведение работ, по правилам, установленным для проведения аудита системы менеджмента качества при проведении сертификации, с учетом некоторых особенностей:

при предварительном аудите заявитель сам может устанавливать количество дней, которые будут затрачены на проверку, и подразделения, в которых будет проводиться аудит;

заявитель может подключить к проводимому аудиту внутренних аудиторов с целью получения ими опыта проведения аудита.

Эксперты-аудиторы, проводившие предварительный аудит в составе группы по предварительному аудиту, оформляют по результатам аудита протоколы несоответствий.

Заключительным документом является акт по результатам предварительного аудита. Акт по результатам предварительного аудита содержит краткое содержание результатов аудита с указанием несоответствий по каждому проверенному подразделению и виду деятельности и выводы о соответствии (несоответствии) системы менеджмента качества требованиям ТНПА на систему менеджмента качества.

Результаты предварительного аудита систем менеджмента качества могут быть учтены органом по сертификации в случае проведения сертификационного аудита системы менеджмента качества не позднее, чем через шесть месяцев после проведения предварительного аудита.

Сертификация систем менеджмента качества включает:

представление заявки на сертификацию;

аудит системы менеджмента качества (этап 1);

аудит системы менеджмента качества (этап 2);

рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче сертификата;

инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества.

70.Порядок проведения сертификации СМК:

1.Подача заявки, исходной инф-ции, анкеты-вопросника, руководства по кач-ву др. докум-ции СМК.

2.ОПС назначает группу по аудиту, сост. из руководителя группы и экспертов-аудиторов с подтвержденной компетенцией в оцениваемой области деятельности.

3.Группа по аудиту рассматривает заявку и предост-ные док-ты, при необходимости может запросить доп.сведения.

4.По результатам анализа составляется акт в 2 экз., подпис. рук-лем и и членами группы.

5.при положит. результате оценки документов проводится аудит, кот-рый включает: предварит.совещание, сбор и проверку инф-ции, получение свид-в аудита, подготовку выводов, подготовку заключения по результатам аудита, заключительное совещание

6.По результатам аудита СМк составляется акт в кот-ром дается оценка соответствия проверяемой СМК требованиям ТНПА.

При положит. результатах рук-ль группы по аудиту доклад на совете ОПС результаты проверки и возможности выдачи сертиф. соответствия.

Решение принимается голосованием.

 

71.Существенные несоответствия:

- отсутствие, неприменение или полное нарушение какого-либо требования СМК, устранение кот-рого потребует изменения орг-нной структуры пред-тия, больших мат-ных затрат, длительного времени, или кот-рое сещественн. повлияет на кач-во прод-ции.

Несущественные несоответствия:

-упущение в выполнении устан. требований либо др. отклоненияот норм-го требования на СМК, усронение кот-рого не связано с изменением орг-нной структуры пред-тия, большими мат-ных затратами и кот-рое может быть устранено в процессе работы группы по аудиту либо в течен.1 мес.

 

72.Срок действия сертификата на СМК-3года. Инспекционный контроль:

Плановый - не реже 1 раза в год;

Внеплановый – в случае поступления обоснованной инф-ции или претн-ензии к кач-ву и без-ти.

 

73.Приостановление срока действия сертификата на СМК.ОПС может приостановить(не более чем на 6 мес.)действие сертификата в след. случаях: выявление сущ. несоответствий при испекц. контроле; неустранения в теч.2 мес. выявленных несоответствий;

в случае поступления обоснованной инф-ции или претн-ензии к кач-ву и без-ти; нарушения правил применения знака соответствия; фальсификация срока действия сертификата; отказ от инспекционного конторля.