Основні етапи сертифікації систем якості і продукції

До головних видів діяльності з оцінки відповідності, ре­зультатом яких може бути видача знака відповідності на продукцію чи послугу, є такі: інспекція; випробування; сертифікація систем управління (якості, навколишнього середовища, охорони праці та безпеки); сертифікаиія продукції (чи пов'язаних форм оцінки продукції).

Як зазначалося раніше, ще одним рівнем оцінки відпо­відності є акредитація постачальників послуг з оцінки від­повідності. Деякі форми оцінки відповідності, зокрема такі, як сертифікація персоналу, майже не мають зв'язку зі знакамивідповідності.

Потрібно зауважити, що в основному існує три категорії орга­нізацій, які здійснюють оцінку відповідності продукції, процесів та послуг. Вони часто позначаються як органи першої, другої чи третьої сторони.

Оцінка відповідності першою стороною включає декларацію або атестацію виробником чи постачальником продукції, процесів або послуг (включаючи системи управління). Ця оцінка іноді подається як декларація постачальника чи виробника, а процедури длянеї закладені вНастановах ISO/ІЕС 2.

Оцінка відповідності другою стороною включає оцінювання продукції, процесів чи послуг (включаючи системи управління) з боку покупця чи кінцевого користувача. Основні організації користувачів є залученими до оцінки відповідності другою стороною.

Оцінка відповідності третьою стороною включає оцінювання продукції, процесів чи послуг (включаючи системи управління) з боку організації, яка є незалежною від постачальника та кінцевого користувача. Саме оцінка відповідності третьою стороною пе­редбачає надання знаків відповідності, хоча оцінка відповідності першою чи другою стороною іноді призводить до надання продукції, процесам чи послугам таких знаків.

Посилання на продукцію, процеси та послуги мають читатися як складові систем управління якістю. Головні види діяльності з оцінки відповідності, що перелічені, призводять до присвоєння знаків, які мають зовсім різне значення.

Інспекція, користуючись простими термінами, включаєоцінку продукції, товару, вузла чи послуги з компетентним персоналом з підтвердженням відповідності певним визначеним вимогам. До різних форм інспекції належать візуальна оцінка, вимірювання на місці, вимірювання та випробування, розгляд конструкції тощо. Часто до інспекції залучаються інженерні та інші професійні знання персоналу органу, що перевіряється. Знаки, які асоціюються з інспекційними органами, включають штампи та знаки інспек­ційного органу. Вони можуть присвоюватися перевіреній продукції або звітам з інспекції чи сертифікатам, що свідчать про відповідність перевірених видів продукції або навпаки. Такі звіти чи сертифікати часто включають знаки органів, які акредитували орган з інспекції на компетентність.

Випробування є найбільш загальною формою визначення оцінки відповідності. Це означає, що характеристики продукції, процесів чи послуг випробовуються для визначення їхньої відповідності технічній документації або стандарту. Випробування часто розглядається як функція лабораторії, але не існує чіткої різниці між знаками після випробування та інспекції. Типовою є така ситуація, коли знаки, які асоціюються з випробуваннями, можна знайти у протоколі випро­бування чи у сертифікаті випробування, які часто стають базою для сертифікації продукції. Лабораторія, яка була визнана органом з акредитації компетентною в справі проведення випробувань, може посилатися на її акредитацію та на її відповідність критеріям акредитації (як у Настанові ISO/ІЕС 25) у сертифікатах випробувань та в протоколах випробувань.

Сертифікація систем управління (наприклад, сертифікація систем якості на відповідність вимогам стандартів ISO серії 9000 та серти­фікація систем управління навколишнім середовищем на від­повідність вимогам стандарту ISO 14001) включає визнання того, що сертифікована система управління відповідає певному стандарту систем управління чи кодексу доброчинної практики. Ця форма сертифікації не визначає відповідності продукції чи послуги певному стандарту, а знаки, що засвідчують сертифікацію систем, у разі їхнього нанесення на продукцію, призводять до плутанини серед багатьох споживачів, які сприймають їх як такі, що свідчать про проведення сертифікації продукції, а не сертифікації систем управління виробника. Знаки сертифікації систем, як правило, з'являються в заголовках ділових листів, у рекламних матеріалах, на пакуванні та документах з інформацією про продукцію від поста­чальників, чиї системи управління пройшли сертифікацію. Часто такі знаки можуть супроводжуватися знаком органу з акредитації, який визнав компетентність органу з сертифікації здійснювати серти­фікацію систем управління. Подальша інформація (цього питання є в брошурі ISO «Рекламуючи проходження сертифікації на від­повідність вимогам стандартів ISO серії 9000 чи ISO серії 14000».

Сертифікація продукції включає в себе отримання сертифіката чи така(або як того, так і іншого) для підтвердження того, шо певна продукція відповідає певним вимогам до цієї продукції, які зазначені в стандарті. Знак зазвичай наноситься на продукцію або її упаковку та може також розміщуватися у сертифікаті, виданому органом із сертифікації. Більшість таких знаків, призначених для продукції. супроводжуються посиланням на номер чи назву відповідного стандарту на продукцію, але в деяких випадках сертифікація продукції може відноситися лише до певних розділів стандарту (таких, як розділ безпеки), замість всього стандарту. Існують різні методи оцінки, шо використовуються органами з сертифікації продукції (більшість з яких залежить від випробування), але реальні методи, які застосовують для певних видів продукції, не завжди зрозумілі дія споживачів.

Декларації про відповідність з боку виробника чи постачальника продукції, процесів чи послуг можуть бути результатом проведеної постачальником оцінки власної продукції, процесів чи послуг або можуть грунтуватися на результатах оцінки відповідності, яка була проведена другою чи третьою стороною.

Роботи з сертифікації продукції виконуються згідно положенням державних стандартів України (ДСТУ), на підставі заявки виробника або продавця. До заявки на сертифікацію продукції додається нормативно-технічна документація, згідно затвердженому переліку. В процесі сертифікації визначається відповідність параметрів продукції вимогам безпеки та іншим вимогам нормативних документів, що діють в Україні.

При сертифікації систем якості виробництва надається технічна документація відповідно до переліку для сертифікації систем якості. У всіх випадках проводяться сертифікаційні випробування продукції.

При сертифікації одиничного виробу або партії продукції сертифікат видається на конкретні заявлені вироби. В цьому випадку в сертифікаті вказуються заводські номери сертифікованого устаткування.

При сертифікації продукції, що випускається серійно, сертифікація проводиться з обстеженням або атестацією виробництва комісією (або сертифікацією (оцінкою) системи якості виробництва). Для деяких видів продукції можливе вживання моделі сертифікації з аналізом документації, наданої заявником (в т.ч. при постановці продукції на виробництво) і без проведення обстеження виробництва, але в цьому випадку необхідне надання додаткової документації, що характеризує систему якості виробництва (перелік встановлюється окремо для конкретної продукції).

В залежності від обраної моделі сертифікації, термін дії сертифікату відповідності продукції, яка випускається серійно, складає:

ü при аналізі документації, наданої заявником (без обстеження виробництва), – до одного року;

ü при обстеженні виробництва – до двох років;

ü при атестації виробництва – до трьох років;

ü при сертифікації (оцінці) системи якості – до п'яти років;

При цьому заявникові видається сертифікат відповідності, а також підписується ліцензійна угода і здійснюється подальший технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції.

Одночасно може бути оформлений експертний висновок на відповідність продукції Державним нормативним актам з охорони праці (ДНАОП).

На підставі сертифікату відповідності та експертного висновку видається Дозвіл Держнаглядохоронпраці на вживання продукції в Україні.

Взаємне визнання результатів робіт з сертифікації. Україною підписані двосторонні міжурядові Угоди про взаємне визнання результатів робіт з сертифікації. Ці угоди укладені з країнами – колишніми республіками СРСР, з якими Україна має загальну (гармонізовану) нормативну базу. Це: Російська Федерація, Республіка Білорусь, Республіка Узбекистан, Республіка Вірменія, Киргизька Республіка, Грузія, Азербайджанська Республіка, Республіка Казахстан, Туркменістан, Республіка Молдова Республіка Таджикистан. Слід підкреслити, що визнання сертифікатів відповідності, виданих вказаними країнами, є можливим лише для продукції, виробленої в цій країні. Тобто, Система УкрСЕПРО не передбачає можливість визнання сертифікатів відповідності, виданих, наприклад, в Росії, на продукцію, вироблену, наприклад в Європі.